安全な胸腔チューブ除去のための体液排出閾値の評価 - 入院期間を短縮し、肺手術後の術後ケアを改善する潜在的な方法?
2022年12月19日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
以前の研究では、肺手術後に胸腔チューブを除去すると、痛みの症状と肺機能が大幅に改善されることが示されています。
現代の胸部外科手術では、胸腔チューブの除去の基準は依然としてあいまいなままであり、エビデンスに基づく基準ではなく、個人的な経験に依存しています。
すべての病院には、独自の従来の標準的な体液閾値があり、より新しい低侵襲手術技術が導入された後でも、それを適応させたり比較したりすることなく、それを信じています.
文献によると、従来の液体の閾値は 24 時間で 100 から 500 ミリリットル、さらにはそれ以上に変化します。
胸水吸収は体重に比例するため、体重に関連した胸腔チューブ管理のアプローチは安全性を向上させ、より高い合併症率なしでより早期に胸腔チューブを除去できると研究者は考えています。
このようにして、治験責任医師は疼痛管理を改善し、患者の早期退院を達成できると信じています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
337
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bern、スイス、3007
- Bern University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ロベクトミー/バイロベクトミー
- 分節切除術
- 署名済みの同意
- 成人年齢
除外基準:
- 肺全摘術
- 異型切除
- 蓄膿症
- 胸水（手術とは無関係）
- 胸膜癒着
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：伝統的
従来のグループの胸腔チューブは、研究部門の現在のガイドラインに従って管理されます。
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空気漏れがなくなり、ドレナージが 200ml/24h 以下になったら、胸腔チューブを取り外します。
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アクティブコンパレータ：テストグループ
「テスト グループ」のチェスト チューブは、実験グループを構成します。
胸腔チューブは、24 時間にわたる体液産生が体重関連の閾値に達したときに取り外されます。
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空気漏れがなくなり、液体の排出が 5ml/kg/24h 以下になったら、胸腔チューブを取り外します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸腔ドレーン抜去後の胸水再発回数
時間枠：術後6週間まで
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胸腔ドレーン抜去後の胸水の再発の評価
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術後6週間まで
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痛みのスコア (VAS スコア)
時間枠：術後 胸腔ドレーン抜去後3時間まで
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胸腔チューブ除去後の疼痛スコアの評価
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術後 胸腔ドレーン抜去後3時間まで
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胸腔ドレーン抜去の時点
時間枠：術後、術後1週間程度を目安
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胸腔ドレーン抜去の翌日
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術後、術後1週間程度を目安
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院
時間枠：退院時、平均4～7日
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患者退院の時点
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退院時、平均4～7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Patrick Dorn、Chief, Department of General Thoracic Surgery, Bern University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bjerregaard LS, Jensen K, Petersen RH, Hansen HJ. Early chest tube removal after video-assisted thoracic surgery lobectomy with serous fluid production up to 500 ml/day. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Feb;45(2):241-6. doi: 10.1093/ejcts/ezt376. Epub 2013 Jul 19.
- Xie HY, Xu K, Tang JX, Bian W, Ma HT, Zhao J, Ni B. A prospective randomized, controlled trial deems a drainage of 300 ml/day safe before removal of the last chest drain after video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2015 Aug;21(2):200-5. doi: 10.1093/icvts/ivv115. Epub 2015 May 15.
- Zhang Y, Li H, Hu B, Li T, Miao JB, You B, Fu YL, Zhang WQ. A prospective randomized single-blind control study of volume threshold for chest tube removal following lobectomy. World J Surg. 2014 Jan;38(1):60-7. doi: 10.1007/s00268-013-2271-7.
- Cerfolio RJ, Bryant AS. Results of a prospective algorithm to remove chest tubes after pulmonary resection with high output. J Thorac Cardiovasc Surg. 2008 Feb;135(2):269-73. doi: 10.1016/j.jtcvs.2007.08.066.
- Younes RN, Gross JL, Aguiar S, Haddad FJ, Deheinzelin D. When to remove a chest tube? A randomized study with subsequent prospective consecutive validation. J Am Coll Surg. 2002 Nov;195(5):658-62. doi: 10.1016/s1072-7515(02)01332-7.
- Irshad K, Feldman LS, Chu VF, Dorval JF, Baslaim G, Morin JE. Causes of increased length of hospitalization on a general thoracic surgery service: a prospective observational study. Can J Surg. 2002 Aug;45(4):264-8. Erratum In: Can J Surg. 2003 Dec;46(6):466. Can J Surg. 2004 Feb;47(1):69.
- Refai M, Brunelli A, Salati M, Xiume F, Pompili C, Sabbatini A. The impact of chest tube removal on pain and pulmonary function after pulmonary resection. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Apr;41(4):820-2; discussion 823. doi: 10.1093/ejcts/ezr126. Epub 2011 Dec 21.
- Mueller XM, Tinguely F, Tevaearai HT, Ravussin P, Stumpe F, von Segesser LK. Impact of duration of chest tube drainage on pain after cardiac surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2000 Nov;18(5):570-4. doi: 10.1016/s1010-7940(00)00515-7.
- STEWART PB. The rate of formation and lymphatic removal of fluid in pleural effusions. J Clin Invest. 1963 Feb;42(2):258-62. doi: 10.1172/JCI104712. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月31日
一次修了 (実際)
2022年3月10日
研究の完了 (実際)
2022年3月30日
試験登録日
最初に提出
2017年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月22日
最初の投稿 (実際)
2017年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月19日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。