Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av terskel for væskeutgang for sikker fjerning av brystrør – en potensiell måte å redusere lengden på sykehusoppholdet og forbedre postoperativ omsorg etter lungekirurgi?

19. desember 2022 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne
Tidligere studier har vist at fjerning av brystrøret etter lungeoperasjon forbedrer smertesymptomer og lungefunksjon betydelig. Kriteriene for fjerning av brystrør er fortsatt vage i moderne thoraxkirurgi og er avhengige av personlig erfaring i stedet for evidensbaserte kriterier. Hvert sykehus har sin egen tradisjonelle standard væsketerskel og tror på det uten å tilpasse og sammenligne den selv ikke etter introduksjon av nyere og mer minimalt invasiv operasjonsteknikk. I følge litteraturen varierer den tradisjonelle væsketerskelen fra 100 til 500 eller enda mer milliliter på 24 timer. Siden pleuralvæskeresorpsjon er proporsjonal med kroppsvekt, mener etterforskerne at en kroppsvektrelatert tilnærming til håndtering av brystslange vil forbedre sikkerheten og ville tillate en tidligere fjerning av brystslange uten høyere komplikasjonsfrekvens. På denne måten tror etterforskerne på å forbedre smertebehandling og å oppnå tidligere utskrivning av pasienten.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

337

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bern, Sveits, 3007
        • Bern University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lobektomi/ Bilobektomi
  • Segmentektomi
  • Signert samtykke
  • Myndighetsalder

Ekskluderingskriterier:

  • Pneumonektomi
  • Atypiske reseksjoner
  • Empyem
  • Pleural effusjon (ikke relatert til kirurgi)
  • Pleurodesis
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tradisjonell
Brystrøret i den tradisjonelle gruppen vil bli administrert i henhold til gjeldende retningslinjer fra etterforskernes avdeling.
Fjerning av brystslangen etter at luftlekkasjen har opphørt og væskedrenering er 200 ml/24 timer eller mindre.
Aktiv komparator: Testgruppe
Brystrøret i "Testgruppen" vil utgjøre den eksperimentelle gruppen. Brystrøret vil bli fjernet når væskeproduksjonen over 24 timer har nådd en vektrelatert terskel.
Fjerning av brystslangen etter at luftlekkasjen har opphørt og væskedrenering er 5 ml/kg/24 timer eller mindre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall tilbakevendende pleurale effusjoner etter fjerning av brystrør
Tidsramme: opptil 6 uker etter operasjonen
Evaluering av tilbakevendende pleural effusjon etter fjerning av brystrør
opptil 6 uker etter operasjonen
Smertescore (VAS-score)
Tidsramme: postoperativ Periode inntil 3 timer etter fjerning av brystsonden
Evaluering av smertescore etter fjerning av brystrør
postoperativ Periode inntil 3 timer etter fjerning av brystsonden
Tidspunkt for fjerning av brystrør
Tidsramme: Postoperativ, forventet å være opptil 1 uke etter operasjonen
postoperativ dag for fjerning av brystrøret
Postoperativ, forventet å være opptil 1 uke etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientutskrivning
Tidsramme: Ved utskriving i gjennomsnitt 4-7 dager
Tidspunkt for utskrivning av pasient
Ved utskriving i gjennomsnitt 4-7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Patrick Dorn, Chief, Department of General Thoracic Surgery, Bern University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14032017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil bli delt, alle deltakerdata vil bli kryptert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere