Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af væskeoutputtærskel for sikker fjernelse af brystslange - en potentiel måde at formindske varigheden af ​​hospitalsophold og til at forbedre postoperativ pleje efter lungekirurgi?

19. december 2022 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne
Tidligere undersøgelser har vist, at fjernelse af brystrøret efter lungeoperation forbedrer smertesymptomer og lungefunktion markant. Kriterierne for fjernelse af brystrør er stadig vage i moderne thoraxkirurgi og er afhængige af personlig erfaring i stedet for evidensbaserede kriterier. Hvert hospital har sin egen traditionelle standard væsketærskel og tror på det uden at tilpasse og sammenligne det, ikke engang efter introduktion af nyere og mere minimal-invasiv operationsteknik. Ifølge litteraturen varierer den traditionelle væsketærskel fra 100 til 500 eller endnu mere milliliter på 24 timer. Da pleuralvæskeresorption er proportional med kropsvægten, mener efterforskerne, at en kropsvægtrelateret tilgang til håndtering af brystsonde ville forbedre sikkerheden og ville tillade en tidligere fjernelse af brystsonde uden en højere komplikationsrate. På denne måde tror efterforskerne på at forbedre smertebehandlingen og på at opnå tidligere udskrivning af patienten.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

337

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz, 3007
        • Bern University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lobektomi/ Bilobektomi
  • Segmentektomi
  • Underskrevet samtykke
  • Myndighedsalder

Ekskluderingskriterier:

  • Pneumonektomi
  • Atypiske resektioner
  • Empyem
  • Pleural effusion (ikke relateret til kirurgi)
  • Pleurodesis
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionel
Brystslangen i den traditionelle gruppe vil blive styret i henhold til efterforskernes afdelings gældende retningslinjer.
Fjernelse af brystslangen, efter at luftlækage er ophørt, og væskedræning er 200 ml/24 timer eller mindre.
Aktiv komparator: Testgruppe
Brystslangen i "Testgruppen" vil udgøre den eksperimentelle gruppe. Brystslangen vil blive fjernet, når væskeproduktionen over 24 timer har nået en vægtrelateret tærskel.
Fjernelse af brystslangen, efter at luftlækage er ophørt, og væskedræning er 5 ml/kg/24 timer eller mindre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilbagevendende pleurale effusioner efter fjernelse af brystsonde
Tidsramme: op til 6 uger efter operationen
Evaluering af tilbagevendende pleural effusion efter fjernelse af brystsonde
op til 6 uger efter operationen
Smertescore (VAS-score)
Tidsramme: postoperativ Periode indtil 3 timer efter fjernelse af brystsonden
Evaluering af smertescore efter fjernelse af brystsonde
postoperativ Periode indtil 3 timer efter fjernelse af brystsonden
Tidspunkt for fjernelse af brystslange
Tidsramme: Postoperativ, forventes at være op til 1 uge efter operationen
postoperativ dag for fjernelse af brystsonden
Postoperativ, forventes at være op til 1 uge efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientudskrivning
Tidsramme: Ved udskrivelse i gennemsnit 4-7 dage
Tidspunkt for patientudskrivning
Ved udskrivelse i gennemsnit 4-7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Patrick Dorn, Chief, Department of General Thoracic Surgery, Bern University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14032017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil blive delt, alle deltagerdata vil blive krypteret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner