Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nesteen ulostulokynnyksen arviointi turvallista rintaputken poistamista varten – mahdollinen tapa lyhentää sairaalassaoloaikaa ja parantaa leikkauksen jälkeistä hoitoa keuhkoleikkauksen jälkeen?

maanantai 19. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että keuhkoputken poistaminen keuhkoleikkauksen jälkeen parantaa merkittävästi kipuoireita ja keuhkojen toimintaa. Rintaputken poiston kriteerit ovat edelleen epämääräisiä nykyaikaisessa rintakehäkirurgiassa ja perustuvat henkilökohtaiseen kokemukseen näyttöön perustuvien kriteerien sijaan. Jokaisella sairaalalla on oma perinteinen standardi nestekynnys ja uskoo siihen ilman sopeuttamista ja vertailua, ei edes uudemman ja minimaalisesti invasiivisemman leikkaustekniikan käyttöönoton jälkeen. Kirjallisuuden mukaan perinteinen nestekynnys vaihtelee 100:sta 500:aan tai jopa enemmän millilitraa vuorokaudessa. Koska keuhkopussin nesteen resorptio on verrannollinen ruumiinpainoon, tutkijat uskovat, että kehon painoon perustuva lähestymistapa rintaputken hallintaan parantaisi turvallisuutta ja mahdollistaisi rintaputken varhaisemman poiston ilman suurempia komplikaatioita. Tällä tavoin tutkijat uskovat kivunhallinnan parantamiseen ja potilaan aikaisempaan kotiutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

337

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, 3007
        • Bern University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lobektomia / Bilobektomia
  • Segmentektomia
  • Allekirjoitettu suostumus
  • täysi-ikäinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Pneumonektomia
  • Epätyypilliset leikkaukset
  • Empyema
  • Pleuraeffuusio (ei liity leikkaukseen)
  • Pleurodesis
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen
Perinteisen ryhmän rintaputkia hoidetaan tutkijaosaston voimassa olevien ohjeiden mukaisesti.
Rintaputken poisto sen jälkeen, kun ilmavuoto on lakannut ja nesteen poisto on 200 ml/24h tai vähemmän.
Active Comparator: Testiryhmä
"Testiryhmän" rintaputki muodostaa koeryhmän. Rintaputki poistetaan, kun nesteen tuotanto yli 24 tunnin aikana on saavuttanut painoon liittyvän kynnyksen.
Rintaputken poisto sen jälkeen, kun ilmavuoto on lakannut ja nesteen poisto on 5 ml/kg/24h tai vähemmän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuvien pleuraeffuusioiden lukumäärä rintaputken poiston jälkeen
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Toistuvan pleuraeffuusion arviointi rintaputken poiston jälkeen
jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kipupisteet (VAS-pisteet)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ajanjakso 3 tuntia rintaputken poistamisen jälkeen
Kipupisteiden arviointi rintaputken poistamisen jälkeen
leikkauksen jälkeinen ajanjakso 3 tuntia rintaputken poistamisen jälkeen
Rintaputken poiston aikapiste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen, odotetaan olevan enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen
rintaputken poiston jälkeinen päivä
Leikkauksen jälkeinen, odotetaan olevan enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kotiuttaminen
Aikaikkuna: Poistumishetkellä keskimäärin 4-7 päivää
Potilaan kotiutuksen aikapiste
Poistumishetkellä keskimäärin 4-7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Patrick Dorn, Chief, Department of General Thoracic Surgery, Bern University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta, kaikki osallistujan tiedot salataan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa