안전한 흉관 제거를 위한 체액 역치 평가 - 입원 기간을 줄이고 폐 수술 후 수술 후 관리를 개선할 수 있는 잠재적인 방법은?
2022년 12월 19일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
이전 연구에서는 폐 수술 후 흉관을 제거하면 통증 증상과 폐 기능이 크게 개선되는 것으로 나타났습니다.
흉관 제거의 기준은 현대 흉부외과에서 여전히 모호하며 증거 기반 기준 대신 개인적인 경험에 의존합니다.
모든 병원은 고유의 전통적인 표준 수액 역치를 가지고 있으며 더 새롭고 최소 침습적인 수술 기술을 도입한 후에도 그것을 적응하고 비교하지 않고는 그것을 믿지 않습니다.
문헌에 따르면 전통적인 유체 역치는 24시간 동안 100에서 500 또는 훨씬 더 많은 밀리리터까지 다양합니다.
흉막액 재흡수는 체중에 비례하기 때문에 연구자들은 흉관 관리의 체중 관련 접근법이 안전성을 향상시키고 더 높은 합병증 발생률 없이 더 빠른 흉관 제거를 허용할 것이라고 믿습니다.
이러한 방식으로 연구자들은 통증 관리를 개선하고 환자의 조기 퇴원을 달성할 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
337
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bern, 스위스, 3007
- Bern University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐엽절제술/ 담낭절제술
- 분절절제술
- 서명된 동의
- 성년
제외 기준:
- 폐절제술
- 비정형 절제술
- 축농증
- 흉수(수술과 관련 없음)
- 흉막유착
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 전통적인
전통적인 그룹의 흉관은 조사 부서의 현재 지침에 따라 관리됩니다.
|
공기 누출이 중단되고 체액 배출이 200ml/24h 이하인 후 흉관 제거.
|
|
활성 비교기: 테스트 그룹
"테스트 그룹"의 흉관은 실험 그룹을 구성합니다.
흉관은 24시간 동안 체액 생산이 체중 관련 임계값에 도달하면 제거됩니다.
|
공기 누출이 중단되고 체액 배출이 5ml/kg/24h 이하인 후 흉관 제거.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흉관 제거 후 재발성 흉막삼출액의 수
기간: 수술 후 최대 6주
|
흉관 제거 후 재발성 흉막 삼출의 평가
|
수술 후 최대 6주
|
|
통증 점수(VAS 점수)
기간: 수술 후 기간 흉관 제거 후 3시간까지
|
흉관 제거 후 통증 점수 평가
|
수술 후 기간 흉관 제거 후 3시간까지
|
|
흉관 제거 시점
기간: 수술 후, 수술 후 최대 1주일 예상
|
흉관 제거 수술 후 당일
|
수술 후, 수술 후 최대 1주일 예상
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 퇴원
기간: 퇴원시 평균 4~7일
|
퇴원 시점
|
퇴원시 평균 4~7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Patrick Dorn, Chief, Department of General Thoracic Surgery, Bern University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bjerregaard LS, Jensen K, Petersen RH, Hansen HJ. Early chest tube removal after video-assisted thoracic surgery lobectomy with serous fluid production up to 500 ml/day. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Feb;45(2):241-6. doi: 10.1093/ejcts/ezt376. Epub 2013 Jul 19.
- Xie HY, Xu K, Tang JX, Bian W, Ma HT, Zhao J, Ni B. A prospective randomized, controlled trial deems a drainage of 300 ml/day safe before removal of the last chest drain after video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2015 Aug;21(2):200-5. doi: 10.1093/icvts/ivv115. Epub 2015 May 15.
- Zhang Y, Li H, Hu B, Li T, Miao JB, You B, Fu YL, Zhang WQ. A prospective randomized single-blind control study of volume threshold for chest tube removal following lobectomy. World J Surg. 2014 Jan;38(1):60-7. doi: 10.1007/s00268-013-2271-7.
- Cerfolio RJ, Bryant AS. Results of a prospective algorithm to remove chest tubes after pulmonary resection with high output. J Thorac Cardiovasc Surg. 2008 Feb;135(2):269-73. doi: 10.1016/j.jtcvs.2007.08.066.
- Younes RN, Gross JL, Aguiar S, Haddad FJ, Deheinzelin D. When to remove a chest tube? A randomized study with subsequent prospective consecutive validation. J Am Coll Surg. 2002 Nov;195(5):658-62. doi: 10.1016/s1072-7515(02)01332-7.
- Irshad K, Feldman LS, Chu VF, Dorval JF, Baslaim G, Morin JE. Causes of increased length of hospitalization on a general thoracic surgery service: a prospective observational study. Can J Surg. 2002 Aug;45(4):264-8. Erratum In: Can J Surg. 2003 Dec;46(6):466. Can J Surg. 2004 Feb;47(1):69.
- Refai M, Brunelli A, Salati M, Xiume F, Pompili C, Sabbatini A. The impact of chest tube removal on pain and pulmonary function after pulmonary resection. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Apr;41(4):820-2; discussion 823. doi: 10.1093/ejcts/ezr126. Epub 2011 Dec 21.
- Mueller XM, Tinguely F, Tevaearai HT, Ravussin P, Stumpe F, von Segesser LK. Impact of duration of chest tube drainage on pain after cardiac surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2000 Nov;18(5):570-4. doi: 10.1016/s1010-7940(00)00515-7.
- STEWART PB. The rate of formation and lymphatic removal of fluid in pleural effusions. J Clin Invest. 1963 Feb;42(2):258-62. doi: 10.1172/JCI104712. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .