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Avaliação do limiar de eliminação de fluidos para remoção segura do dreno torácico - uma forma potencial de diminuir o tempo de permanência no hospital e melhorar os cuidados pós-operatórios após a cirurgia pulmonar?

19 de dezembro de 2022 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Estudos anteriores mostraram que a remoção do tubo torácico após a cirurgia pulmonar melhora significativamente os sintomas de dor e a função pulmonar. Os critérios para remoção do dreno torácico ainda permanecem vagos na cirurgia torácica moderna e dependem da experiência pessoal em vez de critérios baseados em evidências. Cada hospital tem seu próprio limite de fluido padrão tradicional e acredita nisso sem adaptá-lo e compará-lo, nem mesmo após a introdução de técnicas de operação mais novas e minimamente invasivas. Segundo a literatura, o limiar de fluido tradicional varia de 100 a 500 ou até mais mililitros em 24 horas. Uma vez que a reabsorção do líquido pleural é proporcional ao peso corporal, os investigadores acreditam que uma abordagem relacionada ao peso corporal do gerenciamento do dreno torácico melhoraria a segurança e permitiria uma remoção mais precoce do dreno torácico sem uma taxa maior de complicações. Desta forma, os investigadores acreditam na melhoria do tratamento da dor e na obtenção de alta precoce do paciente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

337

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3007
        • Bern University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lobectomia/ Bilobectomia
  • Segmentectomia
  • Consentimento assinado
  • Maioridade

Critério de exclusão:

  • pneumonectomia
  • ressecções atípicas
  • Empiema
  • Derrame pleural (não relacionado à cirurgia)
  • Pleurodese
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tradicional
O dreno torácico no Grupo tradicional será administrado de acordo com as Diretrizes vigentes do departamento de investigadores.
Remoção do dreno torácico após cessar o vazamento de ar e a drenagem de líquido for de 200ml/24h ou menos.
Comparador Ativo: Grupo de teste
O dreno torácico do "Grupo Teste" constituirá o Grupo experimental. O dreno torácico será removido quando a produção de fluido ao longo de 24 horas atingir um limite relacionado ao peso.
Remoção do dreno torácico após cessar o vazamento de ar e a drenagem de líquido for de 5ml/kg/24h ou menos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de derrames pleurais recorrentes após a remoção do dreno torácico
Prazo: até 6 semanas de pós-operatório
Avaliação de derrame pleural recorrente após remoção do dreno torácico
até 6 semanas de pós-operatório
Pontuações de dor (EVA-Pontuação)
Prazo: Período pós-operatório até 3 horas após a retirada do dreno torácico
Avaliação dos escores de dor após a remoção do tubo torácico
Período pós-operatório até 3 horas após a retirada do dreno torácico
Ponto de tempo da remoção do dreno torácico
Prazo: Pós-operatório, esperado até 1 semana após a cirurgia
dia pós-operatório da retirada do dreno torácico
Pós-operatório, esperado até 1 semana após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alta do paciente
Prazo: No momento da alta, em média 4-7 dias
Momento da alta do paciente
No momento da alta, em média 4-7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Patrick Dorn, Chief, Department of General Thoracic Surgery, Bern University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14032017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Nenhum IPD será compartilhado, todos os dados dos participantes serão criptografados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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