Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena progu wydalania płynów dla bezpiecznego usunięcia drenu z klatki piersiowej – potencjalny sposób na skrócenie czasu pobytu w szpitalu i poprawę opieki pooperacyjnej po operacji płuc?

19 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne
Wcześniejsze badania wykazały, że usunięcie rurki klatki piersiowej po operacji płuc znacznie poprawia objawy bólowe i czynność płuc. Kryteria usunięcia rurki klatki piersiowej nadal pozostają niejasne we współczesnej chirurgii klatki piersiowej i opierają się na osobistym doświadczeniu, a nie na kryteriach opartych na dowodach. Każdy szpital ma swój tradycyjny standardowy próg płynów i wierzy w to bez adaptacji i porównywania go nawet po wprowadzeniu nowszej i bardziej małoinwazyjnej techniki operacyjnej. Według literatury tradycyjny próg płynów waha się od 100 do 500 lub nawet więcej mililitrów w ciągu 24 godzin. Ponieważ resorpcja płynu opłucnowego jest proporcjonalna do masy ciała, badacze uważają, że podejście do postępowania z rurką w klatce piersiowej w odniesieniu do masy ciała poprawiłoby bezpieczeństwo i umożliwiłoby wcześniejsze usunięcie rurki w klatce piersiowej bez większego odsetka powikłań. W ten sposób badacze wierzą w poprawę leczenia bólu i wcześniejsze wypisanie pacjenta.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

337

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria, 3007
        • Bern University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lobektomia/Bilobektomia
  • Segmentektomia
  • Podpisana zgoda
  • Wiek większości

Kryteria wyłączenia:

  • Pneumonektomia
  • Nietypowe resekcje
  • Ropniak
  • Wysięk opłucnowy (niezwiązany z operacją)
  • Pleurodeza
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjny
Zgłębnik klatki piersiowej w grupie tradycyjnej będzie prowadzony zgodnie z aktualnymi Wytycznymi działu śledczego.
Usunięcie drenażu klatki piersiowej po ustaniu wycieku powietrza i drenażu płynów wynoszącym 200 ml/24h lub mniej.
Aktywny komparator: Grupa testowa
Rurka klatki piersiowej w „Grupie Testowej” będzie stanowić Grupę Eksperymentalną. Dren klatki piersiowej zostanie usunięty, gdy produkcja płynów w ciągu 24 godzin osiągnie próg związany z wagą.
Usunięcie drenażu klatki piersiowej po ustaniu wycieku powietrza i drenażu płynów wynoszącym 5 ml/kg/24h lub mniej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba nawracających wysięków opłucnowych po usunięciu drenu z klatki piersiowej
Ramy czasowe: do 6 tygodni po zabiegu
Ocena nawracającego wysięku opłucnowego po usunięciu drenu z klatki piersiowej
do 6 tygodni po zabiegu
Oceny bólu (wynik VAS)
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny do 3 godzin po usunięciu drenu
Ocena bólu po usunięciu drenu z klatki piersiowej
Okres pooperacyjny do 3 godzin po usunięciu drenu
Punkt czasowy usunięcia drenu z klatki piersiowej
Ramy czasowe: Pooperacyjny, spodziewany do 1 tygodnia po operacji
dzień po operacji usunięcia drenu z klatki piersiowej
Pooperacyjny, spodziewany do 1 tygodnia po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypisanie pacjenta
Ramy czasowe: W momencie wypisu średnio 4-7 dni
Punkt czasowy wypisu pacjenta
W momencie wypisu średnio 4-7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Patrick Dorn, Chief, Department of General Thoracic Surgery, Bern University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14032017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Żadne IPD nie zostanie udostępnione, wszystkie dane uczestników zostaną zaszyfrowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj