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身体活動と禁煙が前がん病変に及ぼす影響

2017年4月9日 更新者：Taipei Medical University

前癌病変の退縮に対する身体活動と禁煙の効果。

この提案されたプロジェクトでは、研究者は身体活動と喫煙を控えることが前癌性腫瘍の退縮に及ぼす影響を推定します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

子宮頸がんは、台湾で 7 番目に多い悪性腫瘍であり、がん関連死の 6 番目に多い原因です。 子宮頸がんの発生は、CIN I、CIN II、および CIN III を含む子宮頸部上皮内腫瘍 (CIN) を経て進行します。 CIN I は低悪性度の扁平上皮内病変 (LSIL) に分類され、CIN I の患者の約 57% が自然に退縮することが知られていますが、CIN II または CIN III の患者は 5% および 15% で浸潤性子宮頸がんに進行します。 、 それぞれ。 どちらも積極的な治療が必要で、高度な扁平上皮内病変 (HSIL) に分類されます。 幸いなことに、できるだけ早く臨床管理を受ければ、CIN 患者の 5 年生存率は 90% を超えます。 免疫能は、子宮頸がんの予防に重要な役割を果たします。 高リスクのヒトパピローマウイルス (HR-HPV) 感染は、CIN および子宮頸がんの重大な危険因子の 1 つとして実証されています。 ほとんどの HPV 感染は、細胞性免疫によって自然に退行することが知られていますが、少数の持続的な HPV 感染は、CIN のリスクを高め、子宮頸がんへの進行を促進します。 身体活動は、免疫細胞の細胞数と活性を増加させ、HPV やがん細胞から保護するために細胞媒介性細胞傷害効果を促進すると報告されています。 また、身体活動は乳がん、肝細胞がん、結腸がん、前立腺がんのリスクを低下させることがわかっています。 定期的な適度な強度の身体活動は、がんによる死亡の減少と関連しています。 さらに、タバコの煙は、細胞性免疫の阻害により、ヒトの免疫能力を弱め、子宮頸がんのリスクを高めるだけでなく、CINの進行を促進すると報告されています。 また、タバコの抽出物は、HPV の増殖とウイルス量を増強し、その結果、子宮頸部上皮内細胞の発がんを誘発することが実証されています。 研究者らは、身体活動が細胞性免疫を促進することで CIN のリスクを低下させる可能性があることを示唆しています。 また、身体活動と禁煙は、CIN の退行と HPV の DNA ウイルス量の減少に役立つ可能性があります。 ただし、CIN とウイルス量の回帰に対する身体活動と禁煙の役割は完全には解明されていません。 したがって、この提案されたプロジェクトでは、研究者は【1】子宮頸部上皮内腫瘍のリスクの減少に対する身体活動の影響を推定します。 【2】子宮頸部上皮内腫瘍の退縮に対する身体活動の効果を推定する。 【3】子宮頸部上皮内腫瘍の退縮に対する禁煙の効果を推定する。 【4】子宮頸部上皮内腫瘍の退縮に対する身体活動の相加効果と相乗効果を推定し、喫煙を控える。 【5】ヒトパピローマウイルスのDNAウイルス量の減少に対する身体活動の影響を推定する. 【6】禁煙がヒトパピローマウイルスのDNAウイルス量の減少に及ぼす影響を推定する. 【7】ヒトパピローマウイルスのDNAウイルス量の減少に対する身体活動と禁煙の相加効果と相乗効果の推定

研究の種類

介入

入学 (予想される)

446

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、110
        • 募集
        • Taipei Medical University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hsiu-Ting Tsai, Phd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 前癌性腫瘍の患者
  • 20歳から70歳の間

除外基準:

  • サーバーの心臓病または他の癌の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：身体活動
身体活動実験グループでは、訓練を受けた研究看護師が患者にインタビューし、健康教育を行い、活動量計の使用方法と記録方法を教えます.専門家は、毎週の式でタスクの代謝当量（MET）を計算します.MET =（強度レベル9ポイント*各エクササイズの時間 (時間) * 週あたりの回数 + 中レベル 5 ポイント * 活動あたりの時間 (時間) * 週あたりの回数 + 低レベル 3 ポイント * 活動あたりの時間 (時間) * 週あたりの回数) 、研究者は、患者が最初の月にMETに到達できることを望んでいます（3.75-7.49 MET-h/週)、中程度または中程度以上の活動に達する (>= 7.5-16.49 MET-h/週) 少なくとも 1 年間、2 か月目の開始時に。
行動：身体活動
身体活動実験グループでは、訓練を受けた研究看護師が患者にインタビューし、健康教育を行い、活動量計の使用方法と記録方法を教えます.専門家は、毎週の式でタスクの代謝当量（MET）を計算します.MET =（強度レベル9ポイント*各エクササイズの時間 (時間) * 週あたりの回数 + 中レベル 5 ポイント * 活動あたりの時間 (時間) * 週あたりの回数 + 低レベル 3 ポイント * 活動あたりの時間 (時間) * 週あたりの回数) 、研究者は、患者が最初の月にMETに到達できることを望んでいます（3.75-7.49 MET-h/週)、中程度または中程度以上の活動に達する (>= 7.5-16.49 MET-h/週) 少なくとも 1 年間、2 か月目の開始時に。
NO_INTERVENTION：非身体活動
非身体活動グループ、研究者は彼らに身​​体的介入を与えません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前がん状態の退縮に対する身体活動と禁煙の効果
時間枠：2年

適度な身体活動と喫煙を控えることの効果を推定することは、先天性免疫システム、適応型ヒト免疫システムを強化し、子宮頸がん患者の子宮頸部上皮内腫瘍の退縮を助けることができます.

アンケート、血液数、血漿および DNA からなる複合結果測定を使用します。

血球数：白血球、ヘモグロビン、赤血球、血小板、好中球、リンパ球、単球、好酸球、好塩基球、CD-4、CD-8、NK細胞、B細胞。

血漿:IL-1,IL-2,IL-4,IL-5,IL,6,LI-8,IL-10,IL-13,TNF-r
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Taipei Medical University

捜査官

  • 主任研究者：Hsiu-Ting Tsai, Phd、Taipei Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (予期された)

2017年10月1日

研究の完了 (予期された)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月23日

最初の投稿 (実際)

2017年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月9日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • TMU-JIRB:201410013

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

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