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Die Wirkung von körperlicher Aktivität und Verzicht auf das Rauchen auf die präkanzeröse Läsion

9. April 2017 aktualisiert von: Taipei Medical University

Die Wirkung von körperlicher Aktivität und Verzicht auf das Rauchen auf die Regression präkanzeröser Läsionen.

In diesem vorgeschlagenen Projekt werden die Forscher die Wirkung von körperlicher Aktivität und Rauchverzicht auf die Regression präkanzeröser Neoplasien abschätzen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gebärmutterhalskrebs ist die siebthäufigste bösartige Erkrankung und die sechsthäufigste krebsbedingte Todesursache in Taiwan. Die Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs erfolgt durch zervikale intraepitheliale Neoplasie (CIN), einschließlich CIN I, CIN II und CIN III. CIN I wird als niedriggradige squamöse intraepitheliale Läsion (LSIL) klassifiziert, und etwa 57 % der Patienten mit CIN I bilden sich spontan zurück, während Patienten mit CIN II oder CIN III bei 5 % und 15 % zu einem invasiven Gebärmutterhalskrebs fortschreiten , bzw. Beide benötigen eine aktive Behandlung und werden als hochgradige squamöse intraepitheliale Läsion (HSIL) klassifiziert. Glücklicherweise beträgt die 5-Jahres-Überlebensrate für Patienten mit CINs mehr als 90 %, wenn sie so schnell wie möglich klinisch behandelt werden. Die Immunkompetenz spielt eine wichtige Rolle bei der Prävention von Gebärmutterhalskrebs. Eine Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HR-HPV) mit hohem Risiko hat sich als einer der lebenswichtigen Risikofaktoren für CIN und Gebärmutterhalskrebs erwiesen. Von den meisten HPV-Infektionen ist bekannt, dass sie sich durch zellvermittelte Immunität spontan zurückbilden, während ein kleiner Teil der HPV-Infektion persistiert, was das CIN-Risiko erhöht und das Fortschreiten zu Gebärmutterhalskrebs fördert. Es wird berichtet, dass körperliche Aktivität die Zellzahl und Aktivität von Immunzellen erhöht und die zellvermittelte zytotoxische Wirkung zum Schutz vor HPV und Krebszellen fördert. Es wurde auch festgestellt, dass körperliche Aktivität das Risiko von Brustkrebs, hepatozellulärem Karzinom, Dickdarmkrebs und Prostatakrebs verringert. Regelmäßige körperliche Aktivität mit moderater Intensität ist mit einer Abnahme der Krebssterblichkeit verbunden. Darüber hinaus wird berichtet, dass Tabakrauch die menschliche Immunkompetenz verringert und das Risiko von Gebärmutterhalskrebs erhöht sowie das Fortschreiten von CIN durch die Hemmung der zellvermittelten Immunität verstärkt. Außerdem wird gezeigt, dass der Tabakextrakt die Proliferation und virale Belastung von HPV erhöht und folglich die Karzinogenese von zervikalen intraepithelialen Zellen induziert. Forscher schlagen vor, dass körperliche Aktivität das CIN-Risiko verringern könnte, indem sie die zellvermittelte Immunität fördert. Auch körperliche Aktivität und Verzicht auf das Rauchen könnten zur Regression von CIN und zur Verringerung der DNA-Viruslast von HPV beitragen. Allerdings sind die Rollen von körperlicher Aktivität und Rauchverzicht auf die Regression von CIN und Viruslast nicht vollständig geklärt. Daher werden die Forscher in diesem vorgeschlagenen Projekt 【1】 die Wirkung körperlicher Aktivität auf die Verringerung des Risikos einer zervikalen intraepithelialen Neoplasie abschätzen. 【2】Schätzen Sie die Wirkung körperlicher Aktivität auf die Regression der zervikalen intraepithelialen Neoplasie. 【3】 Schätzen Sie die Wirkung des Verzichts auf das Rauchen auf die Regression der zervikalen intraepithelialen Neoplasie. 【4】 Schätzen Sie den additiven Effekt und den synergistischen Effekt von körperlicher Aktivität ab und verzichten Sie auf das Rauchen auf die Regression der zervikalen intraepithelialen Neoplasie. 【5】 Schätzen Sie die Wirkung körperlicher Aktivität auf die Verringerung der DNA-Viruslast des humanen Papillomavirus. 【6】 Schätzen Sie die Wirkung des Verzichts auf das Rauchen auf die Verringerung der DNA-Viruslast des humanen Papillomavirus. 【7】 Schätzen Sie den additiven Effekt und den synergistischen Effekt von körperlicher Aktivität ab und verzichten Sie auf das Rauchen auf die Verringerung der DNA-Viruslast des humanen Papillomavirus

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

446

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekrutierung
        • Taipei Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hsiu-Ting Tsai, Phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit präkanzeröser Neoplasie
  • zwischen 20 und 70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Server-Herzkrankheit oder anderen Krebsarten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Physische Aktivität
In der Versuchsgruppe für körperliche Aktivität führen ausgebildete Studienkrankenschwestern Gespräche mit Patienten, geben Gesundheitserziehung, lehren, wie man das Aktivitätsmessgerät verwendet und aufzeichnet. Fachleute berechnen das metabolische Äquivalent der Aufgabe (MET) mit der wöchentlichen Formel. MET = (Intensitätsstufe 9 Punkte * Dauer jeder Übung (Stunden) * Anzahl Mal pro Woche + mittleres Niveau 5 Punkte * Zeit pro Aktivität (Stunden) * Anzahl Mal pro Woche + niedriges Niveau 3 Punkte * Zeit pro Aktivität (Stunden) * Anzahl Mal pro Woche) , hoffen die Ermittler, dass Patienten im ersten Monat MET erreichen können (3.75-7.49 MET-h/Woche) und eine moderate oder mehr als moderate Aktivität erreichen (>= 7,5–16,49 MET-h/Woche) zu Beginn des zweiten Monats für mindestens ein Jahr.
In der Versuchsgruppe für körperliche Aktivität führen ausgebildete Studienkrankenschwestern Gespräche mit Patienten, geben Gesundheitserziehung, lehren, wie man das Aktivitätsmessgerät verwendet und aufzeichnet. Fachleute berechnen das metabolische Äquivalent der Aufgabe (MET) mit der wöchentlichen Formel. MET = (Intensitätsstufe 9 Punkte * Dauer jeder Übung (Stunden) * Anzahl Mal pro Woche + mittleres Niveau 5 Punkte * Zeit pro Aktivität (Stunden) * Anzahl Mal pro Woche + niedriges Niveau 3 Punkte * Zeit pro Aktivität (Stunden) * Anzahl Mal pro Woche) , hoffen die Ermittler, dass Patienten im ersten Monat MET erreichen können (3.75-7.49 MET-h/Woche) und eine moderate oder mehr als moderate Aktivität erreichen (>= 7,5–16,49 MET-h/Woche) zu Beginn des zweiten Monats für mindestens ein Jahr.
KEIN_EINGRIFF: Nicht-körperliche Aktivität
In der Gruppe ohne körperliche Aktivität führen die Ermittler keine körperlichen Interventionen durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von körperlicher Aktivität und Rauchverzicht auf die Rückbildung von Präkanzerosen
Zeitfenster: 2 Jahre

Die Wirkung von moderater körperlicher Aktivität abzuschätzen und auf das Rauchen zu verzichten, kann das angeborene Immunsystem und das adaptive menschliche Immunsystem stärken und bei Patienten mit Gebärmutterhalskrebs zur Regression der zervikalen intraepithelialen Neoplasie beitragen.

Verwendung eines zusammengesetzten Ergebnismaßes bestehend aus Fragebogen, Blutbild, Plasma und DNA.

Blutbild: weiße Blutkörperchen, Hämoglobin, rote Blutkörperchen, Blutplättchen, Neutrophile, Lymphozyten, Monozyten, Eosinophile, Basophile, CD-4, CD-8, NK-Zelle, B-Zelle.

Plasma: IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, LI-8, IL-10, IL-13, TNF-r

2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hsiu-Ting Tsai, Phd, Taipei Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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