Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fysisk aktivitet og afholde sig fra rygning på den præcancerøse læsion

9. april 2017 opdateret af: Taipei Medical University

Effekten af ​​fysisk aktivitet og afholde sig fra rygning på regression af præcancerøse læsioner.

I dette foreslåede projekt vil efterforskerne vurdere effekten af ​​fysisk aktivitet og afholde sig fra rygning på regression af præcancerøs neoplasi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Livmoderhalskræft er den syvende mest almindelige malignitet og den sjette hyppigste årsag til kræftrelateret død i Taiwan. Udviklingen af ​​livmoderhalskræft føres gennem cervikal intraepitelial neoplasi (CIN), herunder CIN I, CIN II og CIN III. CIN I er klassificeret som lavgradig pladeepitellæsion (LSIL), og omkring 57 % af patienter med CIN I er kendt for at regressere spontant, mens patienter med CIN II eller CIN III er 5 % og 15 % til at udvikle sig til invasiv livmoderhalskræft , henholdsvis. Begge to har brug for aktiv behandling og er klassificeret som højgradig pladeepitellæsion (HSIL). Heldigvis er 5-års overlevelsesraten mere end 90% for patienter med CIN'er, hvis de får klinisk behandling så hurtigt som muligt. Immunkompetencen spiller en vigtig rolle for forebyggelse af livmoderhalskræft. Højrisiko infektion med human papillomavirus (HR-HPV) er påvist som en af ​​de vitale risikofaktorer for CIN og livmoderhalskræft. De fleste HPV-infektioner er kendt for at regrediere spontant ved cellemedieret immunitet, mens en lille del af vedvarende HPV-infektion øger risikoen for CIN og fremmer progressionen til livmoderhalskræft. Fysisk aktivitet er rapporteret at øge celleantallet og aktiviteten af ​​immunceller og fremme cellemedieret cytotoksisk effekt for at beskytte mod HPV og cancerceller. Det har også vist sig, at fysisk aktivitet mindsker risikoen for brystkræft, hepatocellulært karcinom, tyktarmskræft og prostatacancer. Regelmæssig fysisk aktivitet af moderat intensitet er forbundet med et fald i antallet af dødsfald som følge af kræft. Ydermere er tobaksrøg rapporteret at mindske human immunkompetence og øge risikoen for livmoderhalskræft samt at øge progressionen af ​​CIN gennem hæmning af cellemedieret immunitet. Det er også påvist, at tobaksekstrakten øger spredningen og viral belastning af HPV og inducerer følgelig carcinogenese af cervikale intraepitelceller. Efterforskere foreslår, at fysisk aktivitet kan mindske risikoen for CIN ved at fremme cellemedieret immunitet. Fysisk aktivitet og afholde sig fra rygning kan også være en fordel for regressionen af ​​CIN og faldet i DNA-virusmængden af ​​HPV. Rollerne af fysisk aktivitet og afholde sig fra rygning på regression af CIN og viral belastning er dog ikke helt klarlagt. Derfor vil efterforskere i dette foreslåede projekt 【1】 estimere effekten af ​​fysisk aktivitet på at mindske risikoen for cervikal intraepitelial neoplasi. 【2】 estimere effekten af ​​fysisk aktivitet på regression af cervikal intraepitelial neoplasi. 【3】 estimere virkningen af ​​at undlade at ryge på regression af cervikal intraepitelial neoplasi. 【4】 estimer den additive virkning og synergistiske virkning af fysisk aktivitet og undlad at ryge på regression af cervikal intraepitelial neoplasi. 【5】 estimere effekten af ​​fysisk aktivitet på faldende DNA-virusbelastning af humant papillomavirus. 【6】 estimere virkningen af ​​at afholde sig fra rygning på faldende DNA-virusbelastning af humant papillomavirus. 【7】 estimer den additive virkning og synergistiske virkning af fysisk aktivitet og undlad at ryge på den faldende DNA-virusbelastning af humant papillomavirus

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

446

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hsiu-Ting Tsai, Phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med præcancerøs neoplasi
  • mellem 20 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med server hjertesygdom eller anden kræftsygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fysisk aktivitet
I eksperimentel gruppe med fysisk aktivitet vil uddannede undersøgelsessygeplejersker interviewe patienter, give sundhedsundervisning, lære at bruge og registrere aktivitetsmåleren. Professionelle vil beregne Metabolic Equivalent of Task(MET) med formel ugentligt.MET = (intensitetsniveau 9 point * tidspunkt for hver øvelse (timer) * Antal gange om ugen + moderat niveau 5 point * tid per aktivitet (timer) * antal gange om ugen + lavt niveau 3 point * tid per aktivitet (timer) * antal gange om ugen) Efterforskerne håber, at patienter i den første måned MET kan nå (3,75-7,49 MET-t/uge), og nå moderat eller mere end moderat aktivitet (>= 7,5-16,49 MET-h/ uge) i begyndelsen af ​​anden måned i mindst et år.
I eksperimentel gruppe med fysisk aktivitet vil uddannede undersøgelsessygeplejersker interviewe patienter, give sundhedsundervisning, lære at bruge og registrere aktivitetsmåleren. Professionelle vil beregne Metabolic Equivalent of Task(MET) med formel ugentligt.MET = (intensitetsniveau 9 point * tidspunkt for hver øvelse (timer) * Antal gange om ugen + moderat niveau 5 point * tid per aktivitet (timer) * antal gange om ugen + lavt niveau 3 point * tid per aktivitet (timer) * antal gange om ugen) Efterforskerne håber, at patienter i den første måned MET kan nå (3,75-7,49 MET-t/uge), og nå moderat eller mere end moderat aktivitet (>= 7,5-16,49 MET-h/ uge) i begyndelsen af ​​anden måned i mindst et år.
NO_INTERVENTION: Ikke-fysisk aktivitet
den ikke-fysiske aktivitetsgruppe, giver efterforskerne dem ingen fysiske indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​fysisk aktivitet og afholde sig fra rygning på regression af præcancerøse
Tidsramme: 2 år

At estimere effekten af ​​moderat fysisk aktivitet og afholde sig fra rygning kan styrke det medfødte immunsystem, det adaptive menneskelige immunsystem og kan hjælpe med regression af cervikal intraepitelial neoplasi blandt patienter med livmoderhalskræft.

Brug af et sammensat resultatmål bestående af spørgeskema, blodtal, plasma og DNA.

blodtal: hvide blodlegemer, hæmoglobin, røde blodlegemer, blodplader, neutrofile, lymfocytter, monocytter, eosinofile, basofile, CD-4, CD-8, NK-celler, B-celler.

plasma:lL-1,IL-2,IL-4,IL-5,IL,6,LI-8,IL-10,IL-13,TNF-r

2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsiu-Ting Tsai, Phd, Taipei Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

28. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2017

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMU-JIRB:201410013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner