Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van fysieke activiteit en niet roken op de precancereuze laesie

9 april 2017 bijgewerkt door: Taipei Medical University

Het effect van fysieke activiteit en niet roken op de regressie van precancereuze laesies.

In dit voorgestelde project zullen onderzoekers het effect van fysieke activiteit en het niet roken op de regressie van precancereuze neoplasie inschatten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Baarmoederhalskanker is de zevende meest voorkomende maligniteit en de zesde meest voorkomende doodsoorzaak in Taiwan. De ontwikkeling van baarmoederhalskanker verloopt via cervicale intra-epitheliale neoplasie (CIN), waaronder CIN I, CIN II en CIN III. CIN I is geclassificeerd als laaggradige squameuze intra-epitheliale laesie (LSIL), en van ongeveer 57% van de patiënten met CIN I is bekend dat ze spontaan achteruitgaan, terwijl patiënten met CIN II of CIN III bij 5% en 15% progressie boeken naar invasieve baarmoederhalskanker , respectievelijk. Beide hebben actieve behandeling nodig en worden geclassificeerd als hoogwaardige squameuze intra-epitheliale laesie (HSIL). Gelukkig is het overlevingspercentage na 5 jaar meer dan 90% voor patiënten met CIN's als ze zo snel mogelijk klinisch worden behandeld. De immunocompetentie speelt een belangrijke rol bij de preventie van baarmoederhalskanker. Hoogrisico infectie met humaan papillomavirus (HR-HPV) is aangetoond als een van de vitale risicofactoren van CIN en baarmoederhalskanker. Van de meeste HPV-infecties is bekend dat ze spontaan achteruitgaan door celgemedieerde immuniteit, terwijl een kleine fractie persistente HPV-infecties het risico op CIN verhoogt en de progressie naar baarmoederhalskanker bevordert. Lichamelijke activiteit verhoogt naar verluidt het aantal cellen en de activiteit van immuuncellen en bevordert het celgemedieerde cytotoxische effect ter bescherming tegen HPV en kankercellen. Ook blijkt dat fysieke activiteit het risico op borstkanker, hepatocellulair carcinoom, darmkanker en prostaatkanker vermindert. Regelmatige fysieke activiteit met matige intensiteit wordt in verband gebracht met een afname van het aantal sterfgevallen als gevolg van kanker. Bovendien wordt gemeld dat tabaksrook de menselijke immunocompetentie vermindert en het risico op baarmoederhalskanker verhoogt, evenals de progressie van CIN bevordert door de remming van celgemedieerde immuniteit. Ook is aangetoond dat het extract van tabak de proliferatie en virale belasting van HPV verhoogt, en bijgevolg carcinogenese van cervicale intra-epitheliale cellen induceert. Onderzoekers suggereren dat fysieke activiteit het risico op CIN zou kunnen verminderen door celgemedieerde immuniteit te bevorderen. Ook fysieke activiteit en het niet roken kunnen gunstig zijn voor de regressie van CIN en de afname van de DNA-virale belasting van HPV. De rol van fysieke activiteit en niet roken op de regressie van CIN en virale belasting is echter niet volledig opgehelderd. Daarom zullen onderzoekers in dit voorgestelde project 【1】 het effect van fysieke activiteit op het verminderen van het risico op cervicale intra-epitheliale neoplasie inschatten. 【2】schat het effect van fysieke activiteit op de regressie van cervicale intra-epitheliale neoplasie. 【3】schat het effect van niet roken op de regressie van cervicale intra-epitheliale neoplasie. 【4】schat het additieve effect en het synergetische effect van fysieke activiteit en onthoud u van roken op de regressie van cervicale intra-epitheliale neoplasie. 【5】 schat het effect van fysieke activiteit op de afname van de DNA-virale belasting van humaan papillomavirus. 【6】schat het effect van niet roken op de afname van de DNA-virale belasting van het humaan papillomavirus. 【7】 schat het additieve effect en synergetische effect van fysieke activiteit en onthoud je van roken op de afname van de DNA-virale belasting van humaan papillomavirus

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

446

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Werving
        • Taipei Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hsiu-Ting Tsai, Phd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met precancereuze neoplasie
  • tussen de 20 en 70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hart- en vaatziekten of andere vormen van kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Fysieke activiteit
In de experimentele groep fysieke activiteit zullen getrainde onderzoeksverpleegkundigen patiënten interviewen, gezondheidsvoorlichting geven, leren hoe de activiteitenmeter te gebruiken en op te nemen. Professionals zullen wekelijks Metabolic Equivalent of Task (MET) berekenen met formule. MET = (intensiteitsniveau 9 punten * tijd van elke oefening (uren) * Aantal keren per week + matig niveau 5 punten * tijd per activiteit (uren) * aantal keren per week + laag niveau 3 punten * tijd per activiteit (uren) * aantal keren per week) ,onderzoekers hopen dat patiënten in de eerste maand MET kunnen bereiken (3,75-7,49 MET-uur/week), en matige of meer dan matige activiteit bereiken (>= 7,5-16,49 MET-h/ week) aan het begin van de tweede maand gedurende minimaal één jaar.
In de experimentele groep fysieke activiteit zullen getrainde onderzoeksverpleegkundigen patiënten interviewen, gezondheidsvoorlichting geven, leren hoe de activiteitenmeter te gebruiken en op te nemen. Professionals zullen wekelijks Metabolic Equivalent of Task (MET) berekenen met formule. MET = (intensiteitsniveau 9 punten * tijd van elke oefening (uren) * Aantal keren per week + matig niveau 5 punten * tijd per activiteit (uren) * aantal keren per week + laag niveau 3 punten * tijd per activiteit (uren) * aantal keren per week) ,onderzoekers hopen dat patiënten in de eerste maand MET kunnen bereiken (3,75-7,49 MET-uur/week), en matige of meer dan matige activiteit bereiken (>= 7,5-16,49 MET-h/ week) aan het begin van de tweede maand gedurende minimaal één jaar.
GEEN_INTERVENTIE: Niet-fysieke activiteit
de niet-fysieke activiteitsgroep, rechercheurs geven hen geen fysieke interventies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van lichamelijke activiteit en niet roken op de regressie van precancereuze aandoeningen
Tijdsspanne: 2 jaar

Het effect van matige lichamelijke activiteit inschatten en zich onthouden van roken kan het aangeboren immuunsysteem, het adaptieve menselijke immuunsysteem versterken en kan helpen bij de regressie van cervicale intra-epitheliale neoplasie bij patiënten met baarmoederhalskanker.

Met behulp van een samengestelde uitkomstmaat bestaande uit vragenlijst, bloedtellingen, plasma en DNA.

bloedtellingen: witte bloedcellen, hemoglobine, rode bloedcellen, bloedplaatjes, neutrofielen, lymfocyten, monocyten, eosinofielen, basofielen, CD-4, CD-8, NK-cel, B-cel.

plasma:lL-1,IL-2,IL-4,IL-5,IL,6,LI-8,IL-10,IL-13,TNF-r

2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hsiu-Ting Tsai, Phd, Taipei Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren