Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden ja tupakoinnin lopettamisen vaikutus syöpää edeltävään vaurioon

sunnuntai 9. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Taipei Medical University

Fyysisen aktiivisuuden ja tupakoinnin lopettamisen vaikutus syöpää edeltävän vaurion taantumiseen.

Tässä ehdotetussa hankkeessa tutkijat arvioivat fyysisen aktiivisuuden ja tupakoinnin pidättäytymisen vaikutusta syövän esiasteen neoplasian taantumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunkaulan syöpä on seitsemänneksi yleisin pahanlaatuinen syöpä ja kuudenneksi yleisin syöpäkuolemien syy Taiwanissa. Kohdunkaulan syövän kehittyminen kulkee kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian (CIN) kautta, mukaan lukien CIN I, CIN II ja CIN III. CIN I luokitellaan matala-asteiseksi levyepiteliaaliseksi vaurioksi (LSIL), ja noin 57 %:lla CIN I -potilaista tiedetään taantuvan spontaanisti, kun taas CIN II- tai CIN III -potilaista 5 % ja 15 % etenee invasiiviseen kohdunkaulan syöpään. , vastaavasti. Molemmat tarvitsevat aktiivista hoitoa, ja ne luokitellaan korkea-asteiseksi levyepiteliaaliseksi vaurioksi (HSIL). Onneksi viiden vuoden eloonjäämisaste on yli 90 % potilailla, joilla on CIN, jos he saavat kliinistä hoitoa mahdollisimman pian. Immunokompetentilla on tärkeä rooli kohdunkaulan syövän ehkäisyssä. Korkean riskin ihmisen papilloomavirus (HR-HPV) -infektio on osoitettu yhdeksi tärkeimmistä CIN- ja kohdunkaulasyövän riskitekijöistä. Useimpien HPV-infektioiden tiedetään taantuvan spontaanisti soluvälitteisen immuniteetin vaikutuksesta, kun taas pieni osa pysyviä HPV-infektioita lisää CIN-riskiä ja edistää etenemistä kohdunkaulan syöpään. Fyysisen aktiivisuuden on raportoitu lisäävän solujen määrää ja immuunisolujen aktiivisuutta ja edistävän soluvälitteistä sytotoksista vaikutusta suojaamaan HPV:tä ja syöpäsoluja vastaan. Lisäksi on havaittu, että fyysinen aktiivisuus vähentää riskiä sairastua rintasyöpään, hepatosellulaariseen karsinoomaan, paksusuolensyöpään ja eturauhassyöpään. Säännöllinen, kohtalaisen intensiivinen fyysinen aktiivisuus liittyy syöpäkuolemien vähenemiseen. Lisäksi tupakansavun on raportoitu heikentävän ihmisen immuunikykyä ja lisäävän kohdunkaulan syövän riskiä sekä lisäävän CIN:n etenemistä estämällä soluvälitteistä immuniteettia. Tupakkauutteen on myös osoitettu lisäävän HPV:n proliferaatiota ja viruskuormaa, minkä seurauksena se indusoi kohdunkaulan intraepiteelisolujen karsinogeneesiä. Tutkijat ehdottavat, että fyysinen aktiivisuus voisi vähentää CIN-riskiä edistämällä soluvälitteistä immuniteettia. Myös fyysinen aktiivisuus ja tupakoinnin lopettaminen voisivat olla hyödyllisiä CIN:n regressiolle ja HPV:n DNA-viruskuorman vähenemiselle. Fyysisen aktiivisuuden ja tupakoinnin pidättäytymisen roolia CIN:n ja viruskuorman regressiossa ei kuitenkaan ole täysin selvitetty. Siksi tässä ehdotetussa hankkeessa tutkijat 【1】arvioivat fyysisen aktiivisuuden vaikutuksen kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian riskin vähentämiseen. 【2】 arvioi fyysisen aktiivisuuden vaikutus kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian regressioon. 【3】 arvioi tupakoinnin pidättäytymisen vaikutus kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian regressioon. 【4】Arvioi fyysisen aktiivisuuden additiivinen vaikutus ja synergistinen vaikutus ja pidättäydy tupakoimasta kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian regressiossa. 【5】arvioi fyysisen aktiivisuuden vaikutus ihmisen papilloomaviruksen DNA-viruskuorman vähenemiseen. 【6】 arvioi tupakoinnin pidättäytymisen vaikutus ihmisen papilloomaviruksen DNA-viruskuorman vähenemiseen. 【7】arvioi fyysisen aktiivisuuden additiivinen vaikutus ja synergistinen vaikutus ja pidättäydy tupakoimasta ihmisen papilloomaviruksen DNA-viruskuorman vähentämisessä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

446

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekrytointi
        • Taipei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hsiu-Ting Tsai, Phd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on esisyöpäkasvain
  • 20-70 vuoden välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydänsairaus tai muu syöpä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Liikunta
Fyysisen aktiivisuuden koeryhmässä koulutetut tutkimushoitajat haastattelevat potilaita, antavat terveyskasvatusta, opettavat käyttämään ja kirjaamaan aktiivisuusmittaria. Ammattilaiset laskevat tehtävän metabolisen ekvivalentin (MET) kaavalla viikoittain.MET = (intensiteettitaso 9 pistettä * kunkin harjoituksen aika (tuntia) * Kertojen lukumäärä viikossa + kohtalainen taso 5 pistettä * aika aktiviteettia kohden (tuntia) * lukumäärä kertoja viikossa + matala taso 3 pistettä * aika per harjoitus (tuntia) * kertoja viikossa) ,tutkijat toivovat, että potilaat saavuttavat ensimmäisen kuukauden aikana MET:n (3,75-7,49 MET-h/viikko) ja saavuttaa kohtalainen tai enemmän kuin kohtalainen aktiivisuus (>= 7,5-16,49 MET-h/viikko) toisen kuukauden alussa vähintään vuoden ajan.
Fyysisen aktiivisuuden koeryhmässä koulutetut tutkimushoitajat haastattelevat potilaita, antavat terveyskasvatusta, opettavat käyttämään ja kirjaamaan aktiivisuusmittaria. Ammattilaiset laskevat tehtävän metabolisen ekvivalentin (MET) kaavalla viikoittain.MET = (intensiteettitaso 9 pistettä * kunkin harjoituksen aika (tuntia) * Kertojen lukumäärä viikossa + kohtalainen taso 5 pistettä * aika aktiviteettia kohden (tuntia) * lukumäärä kertoja viikossa + matala taso 3 pistettä * aika per harjoitus (tuntia) * kertoja viikossa) ,tutkijat toivovat, että potilaat saavuttavat ensimmäisen kuukauden aikana MET:n (3,75-7,49 MET-h/viikko) ja saavuttaa kohtalainen tai enemmän kuin kohtalainen aktiivisuus (>= 7,5-16,49 MET-h/viikko) toisen kuukauden alussa vähintään vuoden ajan.
EI_INTERVENTIA: Ei-fyysinen aktiivisuus
ei-fyysisen aktiivisuuden ryhmässä, tutkijat eivät anna heille fyysisiä toimenpiteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen toiminnan ja tupakoinnin lopettamisen vaikutus esisyövän taantumiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta

Kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden ja tupakoinnin lopettamisen vaikutuksen arvioiminen voi vahvistaa luontaista immuunijärjestelmää, mukautuvaa ihmisen immuunijärjestelmää ja auttaa kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian regressiota kohdunkaulan syöpää sairastavilla potilailla.

Käyttämällä yhdistettyä tulosmittausta, joka koostuu kyselystä, veriarvoista, plasmasta ja DNA:sta.

veriarvot: valkosolut, hemoglobiini, punasolut, verihiutaleet, neutrofiilit, lymfosyytit, monosyytit, eosinofiilit, basofiilit, CD-4, CD-8, NK-solut, B-solut.

plasma: ll-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL, 6, LI-8, IL-10, IL-13, TNF-r

2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hsiu-Ting Tsai, Phd, Taipei Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa