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신체활동과 금연이 전암병변에 미치는 영향

2017년 4월 9일 업데이트: Taipei Medical University

신체활동과 금연이 전암병변의 퇴행에 미치는 영향.

이 제안된 프로젝트에서 연구자들은 전암성 신생물의 퇴행에 대한 신체 활동과 금연의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

자궁경부암은 대만에서 7번째로 흔한 악성 종양이며 암 관련 사망의 6번째로 흔한 원인입니다. 자궁경부암의 발생은 CIN I, CIN II 및 CIN III를 포함하는 자궁경부 상피내 종양(CIN)을 통해 전달됩니다. CIN I은 저등급 편평 상피내 병변(LSIL)으로 분류되며, CIN I 환자의 약 57%가 자발적으로 퇴행하는 것으로 알려져 있으며, CIN II 또는 CIN III 환자는 5%, 15%에서 침윤성 자궁경부암으로 진행되는 것으로 알려져 있습니다. , 각각. 두 가지 모두 적극적인 치료가 필요하며 고급 편평 상피내 병변(HSIL)으로 분류됩니다. 다행스럽게도 CIN 환자는 빠른 시일 내에 임상적 관리를 받으면 5년 생존율이 90% 이상이다. 면역능력은 자궁경부암 예방에 중요한 역할을 합니다. 고위험 인간 유두종 바이러스(HR-HPV) 감염은 CIN 및 자궁경부암의 중요한 위험 요소 중 하나로 입증되었습니다. 대부분의 HPV 감염은 세포 매개 면역에 의해 자발적으로 퇴행하는 것으로 알려져 있지만, 소량의 지속적인 HPV 감염은 CIN의 위험을 증가시키고 자궁경부암으로의 진행을 촉진합니다. 신체 활동은 면역 세포의 세포 수와 활동을 증가시키고 세포 매개 세포 독성 효과를 촉진하여 HPV 및 암세포로부터 보호하는 것으로 보고됩니다. 또한 신체 활동이 유방암, 간세포암, 대장암, 전립선암의 위험을 감소시키는 것으로 밝혀졌습니다. 규칙적인 중간 강도의 신체 활동은 암으로 인한 사망 감소와 관련이 있습니다. 더욱이 담배 연기는 인간의 면역 능력을 감소시키고 자궁경부암의 위험을 증가시킬 뿐만 아니라 세포 매개 면역의 억제를 통해 CIN의 진행을 촉진시키는 것으로 보고되었습니다. 또한 담배 추출물은 HPV의 증식과 바이러스 부하를 증가시켜 결과적으로 자궁경부 상피 세포의 발암을 유도하는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 신체 활동이 세포 매개 면역을 촉진하여 CIN의 위험을 감소시킬 수 있다고 제안합니다. 또한 신체 활동과 금연은 CIN의 퇴행과 HPV의 DNA 바이러스 부하 감소에 도움이 될 수 있습니다. 그러나 CIN 및 바이러스 부하의 퇴행에 대한 신체 활동 및 금연의 역할은 완전히 밝혀지지 않았습니다. 따라서 이 제안된 프로젝트에서 조사관은 [1]경부 상피내 신생물의 위험 감소에 대한 신체 활동의 효과를 평가할 것입니다. 【2】자궁경부 상피내종양의 퇴행에 대한 신체활동의 영향을 평가한다. 【3】금연이 자궁경부 상피내종양의 퇴행에 미치는 영향을 추정한다. 【4】자궁경부 상피내종양의 퇴행에 대한 신체활동과 금연의 상가적 효과와 시너지 효과를 추정한다. 【5】인간 유두종 바이러스의 DNA 바이러스 부하 감소에 대한 신체 활동의 영향을 추정합니다. 【6】금연이 인간 유두종 바이러스의 DNA 바이러스 부하 감소에 미치는 영향을 추정합니다. 【7】인간 유두종 바이러스의 DNA 바이러스 부하 감소에 대한 신체 활동과 금연의 상가적 효과 및 시너지 효과 추정

연구 유형

중재적

등록 (예상)

446

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 110
        • 모병
        • Taipei Medical University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hsiu-Ting Tsai, Phd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 전암성 신생물 환자
  • 20~70년

제외 기준:

  • 서버 심장 질환 또는 기타 암 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 활동
신체 활동 실험 그룹에서 훈련된 연구 간호사는 환자와 인터뷰하고, 건강 교육을 제공하고, 활동 측정기 사용 및 기록 방법을 가르칩니다. 전문가는 주간 공식을 사용하여 대사 등가 작업(MET)을 계산합니다.MET = (강도 수준 9점 * 각 운동 시간(시간) * 주당 횟수 + 중급 5점 * 활동당 시간(시간) * 주당 횟수 + 저급 3점 * 활동당 시간(시간) * 주당 횟수) ,조사관은 MET 첫 달에 환자가 (3.75-7.49)에 도달할 수 있기를 희망합니다. MET-h/주), 중간 또는 중간 이상의 활동(>= 7.5-16.49)에 도달합니다. MET-h/주) 최소 1년 동안 두 번째 달 시작 시.
신체 활동 실험 그룹에서 훈련된 연구 간호사는 환자와 인터뷰하고, 건강 교육을 제공하고, 활동 측정기 사용 및 기록 방법을 가르칩니다. 전문가는 주간 공식을 사용하여 대사 등가 작업(MET)을 계산합니다.MET = (강도 수준 9점 * 각 운동 시간(시간) * 주당 횟수 + 중급 5점 * 활동당 시간(시간) * 주당 횟수 + 저급 3점 * 활동당 시간(시간) * 주당 횟수) ,조사관은 MET 첫 달에 환자가 (3.75-7.49)에 도달할 수 있기를 희망합니다. MET-h/주), 중간 또는 중간 이상의 활동(>= 7.5-16.49)에 도달합니다. MET-h/주) 최소 1년 동안 두 번째 달 시작 시.
NO_INTERVENTION: 비신체 활동
비신체활동 집단, 수사관은 어떠한 물리적 개입도 하지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체활동과 금연이 전암의 퇴행에 미치는 영향
기간: 2 년

적당한 신체 활동과 금연의 효과를 평가하는 것은 선천적 면역 체계, 적응 인간 면역 체계를 강화할 수 있으며 자궁경부암 환자의 자궁경부 상피내 종양의 퇴행에 도움이 될 수 있습니다.

설문지, 혈액 수, 혈장 및 DNA로 구성된 복합 결과 측정을 사용합니다.

혈구 수: 백혈구, 헤모글로빈, 적혈구, 혈소판, 호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구, CD-4, CD-8, NK 세포, B 세포.

혈장: 1L-1,IL-2,IL-4,IL-5,IL,6,LI-8,IL-10,IL-13,TNF-r

2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hsiu-Ting Tsai, Phd, Taipei Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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