Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физической активности и воздержания от курения на предраковое поражение

9 апреля 2017 г. обновлено: Taipei Medical University

Влияние физической активности и воздержания от курения на регрессию предраковых поражений.

В этом предложенном проекте исследователи оценят влияние физической активности и воздержания от курения на регрессию предраковой неоплазии.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак шейки матки является седьмым по распространенности злокачественным новообразованием и шестой по частоте причиной смерти от рака на Тайване. Развитие рака шейки матки передается через цервикальную интраэпителиальную неоплазию (CIN), включая CIN I, CIN II и CIN III. CIN I классифицируется как плоскоклеточное интраэпителиальное поражение низкой степени (LSIL), и известно, что около 57% пациентов с CIN I регрессируют спонтанно, в то время как у пациентов с CIN II или CIN III 5% и 15% прогрессируют до инвазивного рака шейки матки. , соответственно. Оба требуют активного лечения и классифицируются как плоскоклеточное внутриэпителиальное поражение высокой степени (HSIL). К счастью, 5-летняя выживаемость пациентов с CIN составляет более 90%, если они получают клиническое лечение как можно раньше. Иммунокомпетентность играет важную роль в профилактике рака шейки матки. Инфекция вирусом папилломы человека высокого риска (HR-HPV) продемонстрирована как один из жизненно важных факторов риска CIN и рака шейки матки. Известно, что большая часть ВПЧ-инфекции регрессирует спонтанно за счет клеточно-опосредованного иммунитета, тогда как небольшая часть персистирующей ВПЧ-инфекции увеличивает риск CIN и способствует прогрессированию рака шейки матки. Сообщается, что физическая активность увеличивает количество клеток и активность иммунных клеток и способствует клеточно-опосредованному цитотоксическому эффекту для защиты от ВПЧ и раковых клеток. Также установлено, что физическая активность снижает риск развития рака молочной железы, гепатоцеллюлярной карциномы, рака толстой кишки и рака предстательной железы. Регулярная физическая активность умеренной интенсивности связана со снижением смертности от рака. Кроме того, сообщается, что табачный дым снижает иммунокомпетентность человека и повышает риск рака шейки матки, а также способствует прогрессированию CIN за счет ингибирования клеточно-опосредованного иммунитета. Также показано, что экстракт табака усиливает пролиферацию и вирусную нагрузку ВПЧ, следовательно, вызывает канцерогенез внутриэпителиальных клеток шейки матки. Исследователи предполагают, что физическая активность может снизить риск CIN за счет усиления клеточного иммунитета. Кроме того, физическая активность и воздержание от курения могут способствовать регрессии ЦИН и снижению вирусной нагрузки ДНК ВПЧ. Однако роль физической активности и воздержания от курения на регресс CIN и вирусной нагрузки до конца не выяснена. Поэтому в этом предлагаемом проекте исследователи 【1】оценят влияние физической активности на снижение риска цервикальной интраэпителиальной неоплазии. 【2】оценить влияние физической активности на регресс цервикальной интраэпителиальной неоплазии. [3] оценить влияние воздержания от курения на регрессию цервикальной интраэпителиальной неоплазии. 【4】оценить аддитивный эффект и синергетический эффект физической активности и воздержания от курения на регрессию цервикальной интраэпителиальной неоплазии. 【5】оценить влияние физической активности на снижение ДНК-вирусной нагрузки вируса папилломы человека. 【6】оценить влияние воздержания от курения на снижение вирусной нагрузки ДНК вируса папилломы человека. 【7】оценить аддитивный эффект и синергетический эффект физической активности и воздержания от курения на снижение ДНК-вирусной нагрузки вируса папилломы человека

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

446

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 110
        • Рекрутинг
        • Taipei Medical University
        • Контакт:
          • Wen-Chi Liu, MSc
          • Номер телефона: 1300 02-227372181
          • Электронная почта: 116085@tmuh.org.tw
        • Главный следователь:
          • Hsiu-Ting Tsai, Phd

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с предраковыми неоплазиями
  • от 20 до 70 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты с серверной болезнью сердца или другим раком.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Физическая активность
В экспериментальной группе физической активности обученные медсестры-исследователи будут беседовать с пациентами, проводить санитарное просвещение, обучать использованию и записи измерителя активности. Специалисты будут рассчитывать метаболический эквивалент задачи (MET) по формуле еженедельно. MET = (уровень интенсивности 9 баллов * время выполнения каждого упражнения (часы) * количество раз в неделю + средний уровень 5 баллов * время на занятие (часы) * количество раз в неделю + низкий уровень 3 балла * время на занятие (часы) * количество раз в неделю) исследователи надеются, что пациенты в первый месяц МЕТ могут достичь (3,75-7,49 МЕТ-ч/нед) и достигают умеренной или более чем умеренной активности (>= 7,5-16,49). MET-ч/нед) в начале второго месяца в течение как минимум одного года.
В экспериментальной группе физической активности обученные медсестры-исследователи будут беседовать с пациентами, проводить санитарное просвещение, обучать использованию и записи измерителя активности. Специалисты будут рассчитывать метаболический эквивалент задачи (MET) по формуле еженедельно. MET = (уровень интенсивности 9 баллов * время выполнения каждого упражнения (часы) * количество раз в неделю + средний уровень 5 баллов * время на занятие (часы) * количество раз в неделю + низкий уровень 3 балла * время на занятие (часы) * количество раз в неделю) исследователи надеются, что пациенты в первый месяц МЕТ могут достичь (3,75-7,49 МЕТ-ч/нед) и достигают умеренной или более чем умеренной активности (>= 7,5-16,49). MET-ч/нед) в начале второго месяца в течение как минимум одного года.
NO_INTERVENTION: Нефизическая активность
группа без физической активности, следователи не подвергают их физическому вмешательству

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние физической активности и воздержания от курения на регресс предраковых заболеваний
Временное ограничение: 2 года

Оценка влияния умеренной физической активности и воздержания от курения может укрепить врожденную иммунную систему, адаптивную иммунную систему человека и может способствовать регрессу цервикальной интраэпителиальной неоплазии у больных раком шейки матки.

Использование составного критерия исхода, состоящего из анкеты, анализа крови, плазмы и ДНК.

анализы крови: лейкоциты, гемоглобин, эритроциты, тромбоциты, нейтрофилы, лимфоциты, моноциты, эозинофилы, базофилы, CD-4, CD-8, NK-клетки, B-клетки.

плазма: ИЛ-1, ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-5, ИЛ, 6, ЛИ-8, ИЛ-10, ИЛ-13, ФНО-р

2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hsiu-Ting Tsai, Phd, Taipei Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться