Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aktywności fizycznej i powstrzymania się od palenia tytoniu na zmianach przedrakowych

9 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Taipei Medical University

Wpływ aktywności fizycznej i powstrzymania się od palenia tytoniu na regresję zmian przedrakowych.

W proponowanym projekcie badacze ocenią wpływ aktywności fizycznej i powstrzymania się od palenia tytoniu na regresję stanu przedrakowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak szyjki macicy jest siódmym najczęstszym nowotworem złośliwym i szóstą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem na Tajwanie. Rozwój raka szyjki macicy przebiega przez śródnabłonkową neoplazję szyjki macicy (CIN), w tym CIN I, CIN II i CIN III. CIN I jest klasyfikowany jako śródnabłonkowa zmiana płaskonabłonkowa niskiego stopnia (LSIL) i wiadomo, że około 57% pacjentek z CIN I ulega samoistnej regresji, podczas gdy pacjentki z CIN II lub CIN III mają 5% i 15% progresję do inwazyjnego raka szyjki macicy odpowiednio. Oba wymagają aktywnego leczenia i są klasyfikowane jako śródnabłonkowe zmiany płaskonabłonkowe wysokiego stopnia (HSIL). Na szczęście 5-letni wskaźnik przeżycia wynosi ponad 90% dla pacjentów z CIN, jeśli otrzymają oni leczenie kliniczne tak szybko, jak to możliwe. Immunokompetencja odgrywa ważną rolę w profilaktyce raka szyjki macicy. Wykazano, że zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego wysokiego ryzyka (HR-HPV) jest jednym z istotnych czynników ryzyka CIN i raka szyjki macicy. Wiadomo, że większość infekcji HPV ustępuje samoistnie dzięki odporności komórkowej, podczas gdy niewielka część przetrwałych infekcji HPV zwiększa ryzyko CIN i sprzyja progresji do raka szyjki macicy. Doniesiono, że aktywność fizyczna zwiększa liczbę komórek i aktywność komórek odpornościowych oraz promuje komórkowe działanie cytotoksyczne w celu ochrony przed HPV i komórkami nowotworowymi. Stwierdzono również, że aktywność fizyczna zmniejsza ryzyko raka piersi, raka wątrobowokomórkowego, raka okrężnicy i raka prostaty. Regularna aktywność fizyczna o umiarkowanej intensywności wiąże się ze spadkiem śmiertelności z powodu raka. Ponadto zgłasza się, że dym tytoniowy osłabia ludzką kompetencję immunologiczną i zwiększa ryzyko raka szyjki macicy, a także zwiększa progresję CIN poprzez hamowanie odporności komórkowej. Wykazano również, że ekstrakt z tytoniu zwiększa proliferację i miano wirusa HPV, w konsekwencji indukując karcynogenezę komórek śródnabłonkowych szyjki macicy. Badacze sugerują, że aktywność fizyczna może zmniejszyć ryzyko CIN poprzez promowanie odporności komórkowej. Również aktywność fizyczna i powstrzymanie się od palenia mogą być korzystne dla regresji CIN i zmniejszenia miana wirusa HPV w DNA. Jednak rola aktywności fizycznej i powstrzymania się od palenia w regresji CIN i miana wirusa nie jest w pełni wyjaśniona. Dlatego w proponowanym projekcie badacze 【1】oszacują wpływ aktywności fizycznej na zmniejszenie ryzyka śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy. 【2】 oszacować wpływ aktywności fizycznej na regresję śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy. 【3】 oszacować wpływ powstrzymania się od palenia tytoniu na regresję śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy. 【4】 oszacować efekt addytywny i efekt synergistyczny aktywności fizycznej i powstrzymania się od palenia na regresję śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy. 【5】 oszacować wpływ aktywności fizycznej na zmniejszenie miana wirusa brodawczaka ludzkiego w DNA. 【6】 oszacować wpływ powstrzymania się od palenia tytoniu na zmniejszenie miana wirusa DNA wirusa brodawczaka ludzkiego. 【7】oszacuj efekt addytywny i efekt synergistyczny aktywności fizycznej i powstrzymania się od palenia tytoniu na zmniejszenie obciążenia wirusem DNA wirusa brodawczaka ludzkiego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

446

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 110
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hsiu-Ting Tsai, Phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze stanem przedrakowym
  • od 20 do 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobą serca serwera lub innym rakiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Aktywność fizyczna
W grupie eksperymentalnej związanej z aktywnością fizyczną przeszkolone pielęgniarki przeprowadzą wywiady z pacjentami, przeprowadzą edukację zdrowotną, nauczą, jak używać i zapisywać miernik aktywności. Specjaliści obliczą metaboliczny odpowiednik zadania (MET) za pomocą formuły tygodniowej. MET = (poziom intensywności 9 punktów * czas każdego ćwiczenia (godziny) * liczba razy w tygodniu + poziom średni 5 punktów * czas na aktywność (godziny) * liczba razy w tygodniu + poziom niski 3 punkty * czas na aktywność (godziny) * liczba razy w tygodniu) , badacze mają nadzieję, że pacjenci w pierwszym miesiącu MET mogą osiągnąć (3,75-7,49 MET-h/tydzień) i osiągnąć umiarkowaną lub więcej niż umiarkowaną aktywność (>= 7,5-16,49 MET-h/tydzień) na początku drugiego miesiąca przez co najmniej jeden rok.
W grupie eksperymentalnej związanej z aktywnością fizyczną przeszkolone pielęgniarki przeprowadzą wywiady z pacjentami, przeprowadzą edukację zdrowotną, nauczą, jak używać i zapisywać miernik aktywności. Specjaliści obliczą metaboliczny odpowiednik zadania (MET) za pomocą formuły tygodniowej. MET = (poziom intensywności 9 punktów * czas każdego ćwiczenia (godziny) * liczba razy w tygodniu + poziom średni 5 punktów * czas na aktywność (godziny) * liczba razy w tygodniu + poziom niski 3 punkty * czas na aktywność (godziny) * liczba razy w tygodniu) , badacze mają nadzieję, że pacjenci w pierwszym miesiącu MET mogą osiągnąć (3,75-7,49 MET-h/tydzień) i osiągnąć umiarkowaną lub więcej niż umiarkowaną aktywność (>= 7,5-16,49 MET-h/tydzień) na początku drugiego miesiąca przez co najmniej jeden rok.
NIE_INTERWENCJA: Aktywność niefizyczna
w grupie aktywności niefizycznej badacze nie stosują wobec nich żadnych fizycznych interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ aktywności fizycznej i powstrzymania się od palenia tytoniu na regresję stanu przedrakowego
Ramy czasowe: 2 lata

Oszacowanie wpływu umiarkowanej aktywności fizycznej i powstrzymanie się od palenia może wzmocnić wrodzony układ odpornościowy, adaptacyjny układ odpornościowy człowieka i może pomóc w regresji śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy u pacjentek z rakiem szyjki macicy.

Zastosowanie złożonej miary wyniku składającej się z kwestionariusza, morfologii krwi, osocza i DNA.

morfologia krwi: krwinki białe, hemoglobina, krwinki czerwone, płytki krwi, neutrofile, limfocyty, monocyty, eozynofile, bazofile, CD-4, CD-8, komórki NK, komórki B.

osocze: lL-1,IL-2,IL-4,IL-5,IL,6,LI-8,IL-10,IL-13,TNF-r

2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsiu-Ting Tsai, Phd, Taipei Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj