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先天性失音症(AMUSIE CONGENITALE)における聴覚障害

2025年9月3日 更新者:Hospices Civils de Lyon

先天性失音症における聴覚知覚および記憶障害:MEG、解剖学的MRIおよび機能的MRIと相関する脳の研究

このプロジェクトは、先天性失音症における聴覚障害を行動および神経生理学的レベルで研究しています。

調査された聴覚プロセスは、ピッチ識別、短期記憶、音誘発感情です。 非音楽集団の聴覚障害を特徴付けるために、神経心理学的評価を神経生理学的マーカー (脳波: EEG、脳磁図: MEG、磁気共鳴画像: MRI) と組み合わせます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

230

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69003
        • Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から70歳まで
  • フランス語
  • 互換性 IRM / MEG (本体に金属なし)
  • プロジェクトに効果的に参加する動機
  • 神経病歴または精神病歴なし
  • 重度の難聴なし
  • -研究に参加するためのインフォームドコンセント
  • Amusic 参加者の場合: MBEA (Montreal Battery of Evaluation of Amusia) によって amusic と診断された参加者
  • コントロール参加者の場合: 年齢、性別、学歴、音楽教育、左右差、非音楽性 (MBEA でコントロール) が一致

除外基準:

  • 18歳未満または70歳以上
  • 非フランス語圏のボランティア。
  • MRIスキャン不可: 人工心臓ペースメーカー、インスリンポンプ、金属プロテーゼ、脳内クリップ、閉所恐怖症
  • MEG の取得が不可能: 大きな頭部、神経刺激装置、頭部または体内の金属。
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アムシア
2006年以来、リヨン地域で無声症の参加者の募集が組織されており、約20人の参加者(および年齢、性別、左右差、音楽の練習、研究年数の点で一致した対照)が、すでにリヨンで実施されたさまざまな研究に参加しています。 CRNL。 十分な数の参加者を維持し、すでに構成されているコホート内の撤退を補うために、アミュージア参加者とコントロールの募集が継続されます (利用可能性の欠如、地理的距離など)。
神経心理学的テストは、さまざまなコンテキストで音を聞き、応答ボタンで行動応答を提供することで構成されています。 神経生理学的テストは、神経心理学的テストを実現しながら、EEG および/または MEG 信号または MRI 画像の記録と、参加者の脳の解剖学的構造を特徴付け、表面 EEG/MEG 信号の脳ソースを再構築するための解剖学的 MRI スキャンで構成されます。
実験1は、知覚と音楽記憶対言語に興味があり、音楽と言語を知覚して記憶するための脳の機能的および構造的組織の理解に貢献します。
実験 2 は、知覚と音楽記憶と言語との比較に焦点を当てており、音楽と言語を知覚して記憶するための脳の機能的および構造的組織の理解に貢献します。 2番目の実験では、音楽と言語素材の短期記憶ネットワークも研究しますが、特異性は、歌われた言語素材を含めることであり、したがって両方の情報の組み合わせを表します。 実験 2 は 2 つのサブパートに分かれています。 確かに、研究者は、実験 (実験 2 a) の最初の実験部分の間に音楽と口頭の材料を開発し、実験 MEG (実験 2 b) でそれらを適用します。 実験 2a では、参加者に対する制限が少ない条件下で、短期記憶タスクで新しい機器をテストすることができます。 その後、研究者は、MEG 実験のために出現する最適な材料を適用します。
実験 3 では、結合された EEG-MEG (実験 3a) および EEG 単独 (実験 3b) で Discordant Negativity (MMN; Mismatch Negativity) プロトコルを使用して、感覚情報のメモリ トレースを調査します。 MMN は、聴覚感覚記憶 (短期または長期保存の前提条件) を調査するために使用され、参加者からのアクティブなタスクを必要とせずに測定されるという利点があります。
実験 4 では、fMRI を使用して、音楽素材と言語素材の長期記憶の神経相関を調べます。 音楽家の証言は、音楽家ではないリスナーの音楽用語集とは対照的に、「音楽用語集」の不足を示唆しています。
偽コンパレータ:一致したコントロール
年齢、性別、側性、音楽の練習、研究年数の一致したコントロール。
神経心理学的テストは、さまざまなコンテキストで音を聞き、応答ボタンで行動応答を提供することで構成されています。 神経生理学的テストは、神経心理学的テストを実現しながら、EEG および/または MEG 信号または MRI 画像の記録と、参加者の脳の解剖学的構造を特徴付け、表面 EEG/MEG 信号の脳ソースを再構築するための解剖学的 MRI スキャンで構成されます。
実験1は、知覚と音楽記憶対言語に興味があり、音楽と言語を知覚して記憶するための脳の機能的および構造的組織の理解に貢献します。
実験 2 は、知覚と音楽記憶と言語との比較に焦点を当てており、音楽と言語を知覚して記憶するための脳の機能的および構造的組織の理解に貢献します。 2番目の実験では、音楽と言語素材の短期記憶ネットワークも研究しますが、特異性は、歌われた言語素材を含めることであり、したがって両方の情報の組み合わせを表します。 実験 2 は 2 つのサブパートに分かれています。 確かに、研究者は、実験 (実験 2 a) の最初の実験部分の間に音楽と口頭の材料を開発し、実験 MEG (実験 2 b) でそれらを適用します。 実験 2a では、参加者に対する制限が少ない条件下で、短期記憶タスクで新しい機器をテストすることができます。 その後、研究者は、MEG 実験のために出現する最適な材料を適用します。
実験 3 では、結合された EEG-MEG (実験 3a) および EEG 単独 (実験 3b) で Discordant Negativity (MMN; Mismatch Negativity) プロトコルを使用して、感覚情報のメモリ トレースを調査します。 MMN は、聴覚感覚記憶 (短期または長期保存の前提条件) を調査するために使用され、参加者からのアクティブなタスクを必要とせずに測定されるという利点があります。
実験 4 では、fMRI を使用して、音楽素材と言語素材の長期記憶の神経相関を調べます。 音楽家の証言は、音楽家ではないリスナーの音楽用語集とは対照的に、「音楽用語集」の不足を示唆しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経心理テストの正解
時間枠:1日目
正答率
1日目
神経心理学的検査の反応時間
時間枠:1日目
神経心理学的検査の反応時間
1日目
神経生理学的検査 脳波
時間枠:1日目
事象関連電位 (EEG)
1日目
神経生理学的検査 MEG
時間枠:1日目
イベント関連フィールド (MEG)
1日目
神経生理学的検査 MRI
時間枠:1日目
MRI画像
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Julien JUNG, MD、Hospices Civils de Lyon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月13日

一次修了 (実際)

2019年5月23日

研究の完了 (実際)

2019年5月23日

試験登録日

最初に提出

2017年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月23日

最初の投稿 (実際)

2017年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月3日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL16_0662

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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