- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03094624
Hördefizite bei angeborener Amusie (AMUSIE CONGENITALE)
Auditive Wahrnehmungs- und Gedächtnisdefizite bei angeborener Amusie: Studien zu zerebralen Korrelationen mit MEG, anatomischer MRT und funktioneller MRT
Das Projekt untersucht Hördefizite bei angeborener Amusie auf Verhaltens- und neurophysiologischer Ebene.
Die untersuchten auditiven Prozesse sind Tonhöhenunterscheidung, Kurzzeitgedächtnis, klanginduzierte Emotionen. Zur Charakterisierung von Hördefiziten in der amusischen Bevölkerung werden neuropsychologische Untersuchungen mit neurophysiologischen Markern kombiniert (Elektroenzephalographie: EEG, Magnetenzephalographie: MEG, Magnetresonanztomographie: MRT).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Lyon, Frankreich, 69003
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18 bis 70 Jahren
- Französisch
- Kompatibilität IRM / MEG (kein Metall im Körper)
- Motivation zur effektiven Teilnahme am Projekt
- Keine neurologische oder psychiatrische Vorgeschichte
- Kein schwerer Hörverlust
- Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
- Für Amusic-Teilnehmer: Teilnehmer, der von der MBEA (Montreal Battery of Evaluation of Amusia) amusic diagnostiziert wurde
- Für Kontrollteilnehmer: übereinstimmend in Alter, Geschlecht, Bildung, Musikausbildung, Lateralität, Nicht-Musik (kontrolliert mit dem MBEA)
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 oder über 70
- Nicht-frankophone Freiwillige.
- MRT-Untersuchung nicht möglich: künstlicher Herzschrittmacher, Insulinpumpe, metallische Prothese, intrazerebraler Clip, Klaustrophobie
- MEG-Erfassung nicht möglich: große Köpfe, Neurostimulator, Metall im Kopf oder Körper.
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Amusia
Seit 2006 wird die Rekrutierung von amusia-Teilnehmern in der Region Lyon organisiert, und etwa 20 Teilnehmer (und ihre in Bezug auf Alter, Geschlecht, Lateralität, musikalische Praxis, Anzahl der Studienjahre passenden Kontrollen) haben bereits an verschiedenen Studien teilgenommen, die bei durchgeführt wurden das CRNL.
Die Rekrutierung von amusia-Teilnehmern und -Kontrollen wird fortgesetzt, um eine ausreichende Teilnehmerzahl zu halten und die Abgänge innerhalb der bereits gebildeten Kohorte (mangelnde Verfügbarkeit, räumliche Entfernung etc.) zu kompensieren.
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Neuropsychologische Tests bestehen darin, Geräusche in verschiedenen Kontexten zu hören und Verhaltensantworten mit Antwortknöpfen bereitzustellen.
Neurophysiologische Tests bestehen aus der Aufzeichnung von EEG- und/oder MEG-Signalen oder MRT-Bildern während der Durchführung der neuropsychologischen Tests sowie anatomischen MRT-Scans, um die Gehirnanatomie der Teilnehmer zu charakterisieren und die Gehirnquellen von Oberflächen-EEG/MEG-Signalen zu rekonstruieren.
Experiment 1 interessiert sich für Wahrnehmung und musikalisches Gedächtnis vs. Sprache und trägt zu unserem Verständnis der funktionellen und strukturellen Organisation des Gehirns bei, um Musik und Sprache wahrzunehmen und zu speichern.
Experiment 2 konzentriert sich auf Wahrnehmung und musikalisches Gedächtnis vs. Sprache und trägt zu unserem Verständnis der funktionellen und strukturellen Organisation des Gehirns bei, um Musik und Sprache wahrzunehmen und zu speichern.
Das zweite Experiment wird auch Kurzzeitgedächtnisnetzwerke für musikalisches und verbales Material untersuchen, aber die Besonderheit wird die Einbeziehung eines gesungenen verbalen Materials sein, das somit die Kombination beider Informationen darstellt.
Versuch 2 ist in zwei Unterabschnitte gegliedert.
Tatsächlich entwickeln die Untersucher das musikalische und verbale Material während eines ersten experimentellen Teils im Experiment (Experiment 2a) und wenden es dann im Experiment MEG (Experiment 2b) an.
Experiment 2a wird es uns ermöglichen, neue Geräte in einer Kurzzeitgedächtnisaufgabe unter Bedingungen zu testen, die für die Teilnehmer weniger restriktiv sind.
Anschließend werden die Forscher das optimale Material auftragen, das sich für das MEG-Experiment ergibt.
Experiment 3 wird Discordant Negativity (MMN; Mismatch Negativity)-Protokolle in gekoppeltem EEG-MEG (Experiment 3a) und EEG allein (Experiment 3b) verwenden, um Gedächtnisspuren von sensorischen Informationen zu untersuchen.
Das MMN wird verwendet, um das auditive sensorische Gedächtnis (Voraussetzung für kurz- oder langfristige Speicherung) zu untersuchen, und hat den Vorteil, dass es gemessen wird, ohne dass eine aktive Aufgabe des Teilnehmers erforderlich ist.
Experiment 4 wird die neuronalen Korrelate des Langzeitgedächtnisses für musikalisches und verbales Material mit fMRI untersuchen.
Die Zeugnisse der Amusiker deuten auf ein Defizit des "musikalischen Lexikons" hin, das dem von den nichtmusikalischen Zuhörern erarbeiteten Musiklexikon gegenübersteht.
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Schein-Komparator: Abgestimmte Kontrollen
Abgestimmte Kontrollen von Alter, Geschlecht, Lateralität, Musikpraxis, Anzahl der Studienjahre.
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Neuropsychologische Tests bestehen darin, Geräusche in verschiedenen Kontexten zu hören und Verhaltensantworten mit Antwortknöpfen bereitzustellen.
Neurophysiologische Tests bestehen aus der Aufzeichnung von EEG- und/oder MEG-Signalen oder MRT-Bildern während der Durchführung der neuropsychologischen Tests sowie anatomischen MRT-Scans, um die Gehirnanatomie der Teilnehmer zu charakterisieren und die Gehirnquellen von Oberflächen-EEG/MEG-Signalen zu rekonstruieren.
Experiment 1 interessiert sich für Wahrnehmung und musikalisches Gedächtnis vs. Sprache und trägt zu unserem Verständnis der funktionellen und strukturellen Organisation des Gehirns bei, um Musik und Sprache wahrzunehmen und zu speichern.
Experiment 2 konzentriert sich auf Wahrnehmung und musikalisches Gedächtnis vs. Sprache und trägt zu unserem Verständnis der funktionellen und strukturellen Organisation des Gehirns bei, um Musik und Sprache wahrzunehmen und zu speichern.
Das zweite Experiment wird auch Kurzzeitgedächtnisnetzwerke für musikalisches und verbales Material untersuchen, aber die Besonderheit wird die Einbeziehung eines gesungenen verbalen Materials sein, das somit die Kombination beider Informationen darstellt.
Versuch 2 ist in zwei Unterabschnitte gegliedert.
Tatsächlich entwickeln die Untersucher das musikalische und verbale Material während eines ersten experimentellen Teils im Experiment (Experiment 2a) und wenden es dann im Experiment MEG (Experiment 2b) an.
Experiment 2a wird es uns ermöglichen, neue Geräte in einer Kurzzeitgedächtnisaufgabe unter Bedingungen zu testen, die für die Teilnehmer weniger restriktiv sind.
Anschließend werden die Forscher das optimale Material auftragen, das sich für das MEG-Experiment ergibt.
Experiment 3 wird Discordant Negativity (MMN; Mismatch Negativity)-Protokolle in gekoppeltem EEG-MEG (Experiment 3a) und EEG allein (Experiment 3b) verwenden, um Gedächtnisspuren von sensorischen Informationen zu untersuchen.
Das MMN wird verwendet, um das auditive sensorische Gedächtnis (Voraussetzung für kurz- oder langfristige Speicherung) zu untersuchen, und hat den Vorteil, dass es gemessen wird, ohne dass eine aktive Aufgabe des Teilnehmers erforderlich ist.
Experiment 4 wird die neuronalen Korrelate des Langzeitgedächtnisses für musikalisches und verbales Material mit fMRI untersuchen.
Die Zeugnisse der Amusiker deuten auf ein Defizit des "musikalischen Lexikons" hin, das dem von den nichtmusikalischen Zuhörern erarbeiteten Musiklexikon gegenübersteht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Richtige Antworten auf die neuropsychologischen Tests
Zeitfenster: Tag 1
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Prozentsatz richtiger Antworten
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Tag 1
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Neuropsychologische Tests Reaktionszeiten
Zeitfenster: Tag 1
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Neuropsychologische Tests Reaktionszeiten
|
Tag 1
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Neurophysiologische Tests EEG
Zeitfenster: Tag 1
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Ereignisbezogene Potentiale (EEG)
|
Tag 1
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Neurophysiologische Tests MEG
Zeitfenster: Tag 1
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Ereignisbezogene Felder (MEG)
|
Tag 1
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Neurophysiologische Tests MRT
Zeitfenster: Tag 1
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MRT-Bilder
|
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL16_0662
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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