- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03094624
Auditive Deficit in Congenital Amusia (AMUSIE CONGENITALE)
Auditive perceptuelle og hukommelsesdefekter i medfødt amusia: Undersøgelser af cerebrale korrelationer med MEG, anatomisk MR og funktionel MR
Projektet studerer auditive defekter i medfødt amusia på det adfærdsmæssige og neurofysiologiske niveau.
De auditive processer, der undersøges, er tonehøjdediskrimination, korttidshukommelse, lydinducerede følelser. For at karakterisere auditive underskud i den musikalske befolkning kombineres neuropsykologiske vurderinger med neurofysiologiske markører (Elektroencefalografi: EEG, Magnetoencefalografi: MEG, Magnetisk Resonansbilleddannelse: MRI).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen fra 18 til 70 år
- fransk
- Kompatibilitet IRM / MEG (ingen metal i kroppen)
- Motivation til at deltage effektivt i projektet
- Ingen neurologisk eller psykiatrisk historie
- Intet alvorligt høretab
- Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
- For Amusic-deltagere: deltager diagnosticeret amusic af MBEA (Montreal Battery of Evaluation of Amusia)
- For kontroldeltagere: matchet i alder, køn, uddannelse, musikundervisning, lateralitet, ikke-musik (kontrolleret med MBEA)
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 eller over 70
- Ikke-frankofoniske frivillige.
- MR-scanning ikke mulig: kunstig pacemaker, insulinpumpe, metallisk protese, intra-cerebral klip, klaustrofobi
- MEG-opsamling ikke mulig: store hoveder, neurostimulator, metal i hovedet eller kroppen.
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Amusia
Siden 2006 har rekruttering af amusia-deltagere været organiseret i Lyon-regionen, og omkring 20 deltagere (og deres matchede kontroller med hensyn til alder, køn, lateralitet, musikalsk praksis, antal studieår) har allerede deltaget i forskellige undersøgelser udført kl. CRNL.
Rekruttering af amusiadeltagere og kontroller fortsættes for at fastholde et tilstrækkeligt antal deltagere og kompensere for udmeldinger inden for den allerede oprettede kohorte (manglende tilgængelighed, geografisk afstand osv.).
|
Neuropsykologiske tests består i at lytte til lyde i forskellige sammenhænge og give adfærdsmæssige responser med respons-knapper.
Neurofysiologiske tests består i optagelse af EEG- og/eller MEG-signaler eller MR-billeder under realisering af de neuropsykologiske tests, samt anatomisk MR-scanning for at karakterisere deltagernes hjerneanatomi og rekonstruere hjernekilderne til overflade-EEG/MEG-signaler.
Forsøg 1 interesserer sig for perception og musikalsk hukommelse vs. sprog og bidrager til vores forståelse af hjernens funktionelle og strukturelle organisering til at opfatte og huske musik og sprog.
Forsøg 2 fokuserer på perception og musikalsk hukommelse vs. sprog og bidrager til vores forståelse af den funktionelle og strukturelle organisering af hjernen til at opfatte og huske musik og sprog.
Det andet eksperiment vil også studere korttidshukommelsesnetværk for musikalske og verbale materialer, men specificiteten vil være inklusion af et verbalt materiale sunget, hvilket repræsenterer kombinationen af begge informationer.
Forsøg 2 er opdelt i to underdele.
Faktisk vil efterforskerne udvikle de musikalske og verbale materialer under en første eksperimentel del i eksperiment (eksperiment 2a) og derefter anvende dem i eksperimenterende MEG (eksperiment 2b).
Eksperiment 2a vil give os mulighed for at teste nyt udstyr i en korttidshukommelsesopgave under forhold, der er mindre restriktive for deltagerne.
Derefter vil efterforskerne anvende det optimale materiale, der fremkommer til MEG-eksperimentet.
Eksperiment 3 vil bruge Discordant Negativity (MMN; Mismatch Negativity) protokoller i koblet EEG-MEG (eksperiment 3a) og EEG alene (eksperiment 3b) til at undersøge hukommelsesspor af sensorisk information.
MMN bruges til at sondere auditiv sensorisk hukommelse (forudsætning for kort- eller langtidsopbevaring), og har den fordel at blive målt uden at kræve en aktiv opgave fra deltageren.
Eksperiment 4 vil studere de neurale korrelater af langtidshukommelse for musikalsk og verbalt materiale med fMRI.
Musikernes vidnesbyrd tyder på et underskud af det "musikalske leksikon", som står i kontrast til det musikalske leksikon, der er udarbejdet af ikke-musikerlyttere.
|
|
Sham-komparator: Matchede kontroller
Matchede kontroller af alder, køn, lateralitet, musikalsk praksis, antal års studier.
|
Neuropsykologiske tests består i at lytte til lyde i forskellige sammenhænge og give adfærdsmæssige responser med respons-knapper.
Neurofysiologiske tests består i optagelse af EEG- og/eller MEG-signaler eller MR-billeder under realisering af de neuropsykologiske tests, samt anatomisk MR-scanning for at karakterisere deltagernes hjerneanatomi og rekonstruere hjernekilderne til overflade-EEG/MEG-signaler.
Forsøg 1 interesserer sig for perception og musikalsk hukommelse vs. sprog og bidrager til vores forståelse af hjernens funktionelle og strukturelle organisering til at opfatte og huske musik og sprog.
Forsøg 2 fokuserer på perception og musikalsk hukommelse vs. sprog og bidrager til vores forståelse af den funktionelle og strukturelle organisering af hjernen til at opfatte og huske musik og sprog.
Det andet eksperiment vil også studere korttidshukommelsesnetværk for musikalske og verbale materialer, men specificiteten vil være inklusion af et verbalt materiale sunget, hvilket repræsenterer kombinationen af begge informationer.
Forsøg 2 er opdelt i to underdele.
Faktisk vil efterforskerne udvikle de musikalske og verbale materialer under en første eksperimentel del i eksperiment (eksperiment 2a) og derefter anvende dem i eksperimenterende MEG (eksperiment 2b).
Eksperiment 2a vil give os mulighed for at teste nyt udstyr i en korttidshukommelsesopgave under forhold, der er mindre restriktive for deltagerne.
Derefter vil efterforskerne anvende det optimale materiale, der fremkommer til MEG-eksperimentet.
Eksperiment 3 vil bruge Discordant Negativity (MMN; Mismatch Negativity) protokoller i koblet EEG-MEG (eksperiment 3a) og EEG alene (eksperiment 3b) til at undersøge hukommelsesspor af sensorisk information.
MMN bruges til at sondere auditiv sensorisk hukommelse (forudsætning for kort- eller langtidsopbevaring), og har den fordel at blive målt uden at kræve en aktiv opgave fra deltageren.
Eksperiment 4 vil studere de neurale korrelater af langtidshukommelse for musikalsk og verbalt materiale med fMRI.
Musikernes vidnesbyrd tyder på et underskud af det "musikalske leksikon", som står i kontrast til det musikalske leksikon, der er udarbejdet af ikke-musikerlyttere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekte svar på de neuropsykologiske tests
Tidsramme: Dag 1
|
Procentdel af korrekte svar
|
Dag 1
|
|
Neuropsykologiske tests reaktionstider
Tidsramme: Dag 1
|
Neuropsykologiske tests reaktionstider
|
Dag 1
|
|
Neurofysiologiske tests EEG
Tidsramme: Dag 1
|
Hændelsesrelaterede potentialer (EEG)
|
Dag 1
|
|
Neurofysiologiske tests MEG
Tidsramme: Dag 1
|
Hændelsesrelaterede felter (MEG)
|
Dag 1
|
|
Neurofysiologiske tests MR
Tidsramme: Dag 1
|
MR-billeder
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL16_0662
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .