- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03094624
Auditieve tekortkomingen bij congenitale amusie (AMUSIE CONGENITALE)
Auditieve perceptuele en geheugenstoornissen bij congenitale amusie: studies van cerebrale correlaten met MEG, anatomische MRI en functionele MRI
Het project bestudeert auditieve tekorten bij congenitale amusie op gedrags- en neurofysiologisch niveau.
De onderzochte auditieve processen zijn toonhoogte-discriminatie, kortetermijngeheugen, door geluid veroorzaakte emoties. Om auditieve stoornissen in de a-muziekpopulatie te karakteriseren, worden neuropsychologische beoordelingen gecombineerd met neurofysiologische markers (elektro-encefalografie: EEG, magneto-encefalografie: MEG, magnetische resonantiebeeldvorming: MRI).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de leeftijd van 18 tot 70 jaar
- Frans
- Compatibiliteit IRM / MEG (geen metaal in de behuizing)
- Motivatie om effectief deel te nemen aan het project
- Geen neurologische of psychiatrische voorgeschiedenis
- Geen ernstig gehoorverlies
- Geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
- Voor Amusic-deelnemers: deelnemer gediagnosticeerd als muziek door de MBEA (Montreal Battery of Evaluation of Amusia)
- Voor controledeelnemers: gematcht in leeftijd, geslacht, opleiding, muziekopleiding, lateraliteit, non-amusic (gecontroleerd met de MBEA)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 of boven de 70
- Niet-Franstalige vrijwilligers.
- MRI-scanning niet mogelijk: kunstmatige pacemaker, insulinepomp, metalen prothese, intracerebrale clip, claustrofobie
- MEG-acquisitie niet mogelijk: grote hoofden, neurostimulator, metaal in het hoofd of het lichaam.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Amusie
Sinds 2006 wordt de rekrutering van amusia-deelnemers georganiseerd in de regio Lyon, en zo'n 20 deelnemers (en hun gematchte controles in termen van leeftijd, geslacht, lateraliteit, muzikale praktijk, aantal jaren studie) hebben al deelgenomen aan verschillende onderzoeken die zijn uitgevoerd bij de CRNL.
De rekrutering van amusia-deelnemers en -controles wordt voortgezet om een voldoende aantal deelnemers te behouden en de terugtrekkingen binnen het reeds samengestelde cohort te compenseren (gebrek aan beschikbaarheid, geografische afstand, enz.).
|
Neuropsychologische tests bestaan uit het luisteren naar geluiden in verschillende contexten en het geven van gedragsreacties met responsknoppen.
Neurofysiologische tests bestaan uit het opnemen van EEG- en/of MEG-signalen of MRI-beelden terwijl de neuropsychologische tests worden uitgevoerd, evenals anatomische MRI-scanning om de hersenanatomie van de deelnemers te karakteriseren en de hersenbronnen van oppervlakte-EEG/MEG-signalen te reconstrueren.
Experiment 1 is geïnteresseerd in perceptie en muzikaal geheugen versus taal en draagt bij aan ons begrip van de functionele en structurele organisatie van de hersenen om muziek en taal waar te nemen en te onthouden.
Experiment 2 richt zich op perceptie en muzikaal geheugen versus taal en draagt bij aan ons begrip van de functionele en structurele organisatie van de hersenen om muziek en taal waar te nemen en te onthouden.
Het tweede experiment zal ook kortetermijngeheugennetwerken bestuderen voor muzikaal en verbaal materiaal, maar de specificiteit zal de opname van verbaal materiaal zijn dat gezongen wordt, en dus de combinatie van beide informatie vertegenwoordigt.
Experiment 2 is verdeeld in twee subdelen.
Inderdaad, de onderzoekers zullen het muzikale en verbale materiaal ontwikkelen tijdens een eerste experimenteel deel in experiment (experiment 2a) en ze vervolgens toepassen in experiment MEG (experiment 2b).
Met experiment 2a kunnen we nieuwe apparatuur testen in een kortetermijngeheugentaak onder omstandigheden die minder beperkend zijn voor de deelnemers.
Vervolgens passen de onderzoekers het optimale materiaal toe dat naar voren komt voor het MEG-experiment.
Experiment 3 zal Discordant Negativity (MMN; Mismatch Negativity) protocollen gebruiken in gekoppelde EEG-MEG (experiment 3a) en alleen EEG (experiment 3b) om geheugensporen van sensorische informatie te onderzoeken.
Het MMN wordt gebruikt om het auditieve sensorische geheugen te onderzoeken (voorwaarde voor opslag op korte of lange termijn), en heeft het voordeel dat het wordt gemeten zonder dat een actieve taak van de deelnemer vereist is.
Experiment 4 bestudeert de neurale correlaten van het langetermijngeheugen voor muzikaal en verbaal materiaal met fMRI.
De getuigenissen van de muzikanten wijzen op een tekort van het "muzikale lexicon" dat contrasteert met dat van de niet-musicus-luisteraars.
|
|
Sham-vergelijker: Overeenkomende bedieningselementen
Gematchte controles van leeftijd, geslacht, lateraliteit, muzikale praktijk, aantal jaren studie.
|
Neuropsychologische tests bestaan uit het luisteren naar geluiden in verschillende contexten en het geven van gedragsreacties met responsknoppen.
Neurofysiologische tests bestaan uit het opnemen van EEG- en/of MEG-signalen of MRI-beelden terwijl de neuropsychologische tests worden uitgevoerd, evenals anatomische MRI-scanning om de hersenanatomie van de deelnemers te karakteriseren en de hersenbronnen van oppervlakte-EEG/MEG-signalen te reconstrueren.
Experiment 1 is geïnteresseerd in perceptie en muzikaal geheugen versus taal en draagt bij aan ons begrip van de functionele en structurele organisatie van de hersenen om muziek en taal waar te nemen en te onthouden.
Experiment 2 richt zich op perceptie en muzikaal geheugen versus taal en draagt bij aan ons begrip van de functionele en structurele organisatie van de hersenen om muziek en taal waar te nemen en te onthouden.
Het tweede experiment zal ook kortetermijngeheugennetwerken bestuderen voor muzikaal en verbaal materiaal, maar de specificiteit zal de opname van verbaal materiaal zijn dat gezongen wordt, en dus de combinatie van beide informatie vertegenwoordigt.
Experiment 2 is verdeeld in twee subdelen.
Inderdaad, de onderzoekers zullen het muzikale en verbale materiaal ontwikkelen tijdens een eerste experimenteel deel in experiment (experiment 2a) en ze vervolgens toepassen in experiment MEG (experiment 2b).
Met experiment 2a kunnen we nieuwe apparatuur testen in een kortetermijngeheugentaak onder omstandigheden die minder beperkend zijn voor de deelnemers.
Vervolgens passen de onderzoekers het optimale materiaal toe dat naar voren komt voor het MEG-experiment.
Experiment 3 zal Discordant Negativity (MMN; Mismatch Negativity) protocollen gebruiken in gekoppelde EEG-MEG (experiment 3a) en alleen EEG (experiment 3b) om geheugensporen van sensorische informatie te onderzoeken.
Het MMN wordt gebruikt om het auditieve sensorische geheugen te onderzoeken (voorwaarde voor opslag op korte of lange termijn), en heeft het voordeel dat het wordt gemeten zonder dat een actieve taak van de deelnemer vereist is.
Experiment 4 bestudeert de neurale correlaten van het langetermijngeheugen voor muzikaal en verbaal materiaal met fMRI.
De getuigenissen van de muzikanten wijzen op een tekort van het "muzikale lexicon" dat contrasteert met dat van de niet-musicus-luisteraars.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Juiste antwoorden op de neuropsychologische tests
Tijdsspanne: Dag 1
|
Percentage juiste antwoorden
|
Dag 1
|
|
Neuropsychologische testen reactietijden
Tijdsspanne: Dag 1
|
Neuropsychologische testen reactietijden
|
Dag 1
|
|
Neurofysiologische tests EEG
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden (EEG)
|
Dag 1
|
|
Neurofysiologische tests MEG
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gebeurtenisgerelateerde velden (MEG)
|
Dag 1
|
|
Neurofysiologische tests MRI
Tijdsspanne: Dag 1
|
MRI-beelden
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL16_0662
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .