Auditive Deficit in Congenital Amusia (AMUSIE CONGENITALE)
3. september 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Auditiv perseptuell og hukommelsessvikt i medfødt amusia: Studier av cerebrale korrelasjoner med MEG, anatomisk MR og funksjonell MR
Prosjektet studerer auditive defekter i medfødt amusia på atferdsmessig og nevrofysiologisk nivå.
De auditive prosessene som undersøkes er tonehøydediskriminering, korttidshukommelse, lydinduserte følelser. For å karakterisere auditive defekter i den musikalske populasjonen, kombineres nevropsykologiske vurderinger med nevrofysiologiske markører (Elektro-encefalografi: EEG, Magneto-encefalografi: MEG, Magnetic Resonance Imaging: MR).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
230
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18 til 70 år
- fransk
- Kompatibilitet IRM / MEG (ingen metall i kroppen)
- Motivasjon til å delta effektivt i prosjektet
- Ingen nevrologisk eller psykiatrisk historie
- Ingen alvorlig hørselstap
- Informert samtykke til å delta i studien
- For Amusic-deltakere: deltaker diagnostisert med amusic av MBEA (Montreal Battery of Evaluation of Amusia)
- For kontrolldeltakere: matchet i alder, kjønn, utdanning, musikkundervisning, lateralitet, ikke-musikk (kontrollert med MBEA)
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 eller over 70
- Ikke-franskofone frivillige.
- MR-skanning ikke mulig: kunstig pacemaker, insulinpumpe, metallprotese, intracerebral klips, klaustrofobi
- MEG-erverv ikke mulig: store hoder, nevrostimulator, metall i hodet eller kroppen.
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Amusia
Siden 2006 har rekruttering av amusiadeltakere vært organisert i Lyon-regionen, og rundt 20 deltakere (og deres matchede kontroller når det gjelder alder, kjønn, lateralitet, musikalsk praksis, antall år med studier) har allerede deltatt i ulike studier utført kl. CRNL.
Rekrutteringen av amusiadeltakere og kontroller videreføres for å opprettholde et tilstrekkelig antall deltakere og kompensere for uttak innenfor det allerede etablerte årskullet (manglende tilgjengelighet, geografisk avstand osv.).
|
Nevropsykologiske tester består i å lytte til lyder i ulike sammenhenger og gi adferdsresponser med responsknapper.
Nevrofysiologiske tester består i registrering av EEG- og/eller MEG-signaler eller MR-bilder mens de realiserer de nevropsykologiske testene, samt anatomisk MR-skanning for å karakterisere deltakernes hjerneanatomi og rekonstruere hjernekildene til overflate-EEG/MEG-signaler.
Forsøk 1 er interessert i persepsjon og musikalsk hukommelse vs språk og bidrar til vår forståelse av funksjonell og strukturell organisering av hjernen for å oppfatte og huske musikk og språk.
Eksperiment 2 fokuserer på persepsjon og musikalsk hukommelse vs språk og bidrar til vår forståelse av den funksjonelle og strukturelle organiseringen av hjernen for å oppfatte og huske musikk og språk.
Det andre eksperimentet vil også studere korttidsminnenettverk for musikalske og verbale materialer, men spesifisiteten vil være inkluderingen av et verbalt materiale sunget, og dermed representere kombinasjonen av begge informasjonene.
Forsøk 2 er delt inn i to underdeler.
Faktisk vil etterforskerne utvikle det musikalske og verbale materialet under en første eksperimentell del i eksperiment (eksperiment 2a) og deretter bruke dem i eksperimentering MEG (eksperiment 2b).
Eksperiment 2a vil tillate oss å teste nytt utstyr i en korttidsminneoppgave under forhold som er mindre restriktive for deltakerne.
Deretter vil etterforskerne bruke det optimale materialet som dukker opp for MEG-eksperimentet.
Eksperiment 3 vil bruke Discordant Negativity (MMN; Mismatch Negativity) protokoller i koblet EEG-MEG (eksperiment 3a) og EEG alene (eksperiment 3b) for å undersøke minnespor av sensorisk informasjon.
MMN brukes til å sondere auditivt sensorisk minne (forutsetning for kort- eller langtidslagring), og har fordelen av å bli målt uten å kreve en aktiv oppgave fra deltakeren.
Eksperiment 4 vil studere de nevrale korrelatene til langtidshukommelse for musikalsk og verbalt materiale med fMRI.
Vitnesbyrdene til musikerne antyder et underskudd av det "musikalske leksikonet" som står i kontrast til det musikalske leksikonet som er utarbeidet av ikke-musikerlyttere.
|
|
Sham-komparator: Matchende kontroller
Matchende kontroller av alder, kjønn, lateralitet, musikalsk praksis, antall år med studier.
|
Nevropsykologiske tester består i å lytte til lyder i ulike sammenhenger og gi adferdsresponser med responsknapper.
Nevrofysiologiske tester består i registrering av EEG- og/eller MEG-signaler eller MR-bilder mens de realiserer de nevropsykologiske testene, samt anatomisk MR-skanning for å karakterisere deltakernes hjerneanatomi og rekonstruere hjernekildene til overflate-EEG/MEG-signaler.
Forsøk 1 er interessert i persepsjon og musikalsk hukommelse vs språk og bidrar til vår forståelse av funksjonell og strukturell organisering av hjernen for å oppfatte og huske musikk og språk.
Eksperiment 2 fokuserer på persepsjon og musikalsk hukommelse vs språk og bidrar til vår forståelse av den funksjonelle og strukturelle organiseringen av hjernen for å oppfatte og huske musikk og språk.
Det andre eksperimentet vil også studere korttidsminnenettverk for musikalske og verbale materialer, men spesifisiteten vil være inkluderingen av et verbalt materiale sunget, og dermed representere kombinasjonen av begge informasjonene.
Forsøk 2 er delt inn i to underdeler.
Faktisk vil etterforskerne utvikle det musikalske og verbale materialet under en første eksperimentell del i eksperiment (eksperiment 2a) og deretter bruke dem i eksperimentering MEG (eksperiment 2b).
Eksperiment 2a vil tillate oss å teste nytt utstyr i en korttidsminneoppgave under forhold som er mindre restriktive for deltakerne.
Deretter vil etterforskerne bruke det optimale materialet som dukker opp for MEG-eksperimentet.
Eksperiment 3 vil bruke Discordant Negativity (MMN; Mismatch Negativity) protokoller i koblet EEG-MEG (eksperiment 3a) og EEG alene (eksperiment 3b) for å undersøke minnespor av sensorisk informasjon.
MMN brukes til å sondere auditivt sensorisk minne (forutsetning for kort- eller langtidslagring), og har fordelen av å bli målt uten å kreve en aktiv oppgave fra deltakeren.
Eksperiment 4 vil studere de nevrale korrelatene til langtidshukommelse for musikalsk og verbalt materiale med fMRI.
Vitnesbyrdene til musikerne antyder et underskudd av det "musikalske leksikonet" som står i kontrast til det musikalske leksikonet som er utarbeidet av ikke-musikerlyttere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Riktige svar på de nevropsykologiske testene
Tidsramme: Dag 1
|
Prosentandeler av riktige svar
|
Dag 1
|
|
Nevropsykologiske tester reaksjonstider
Tidsramme: Dag 1
|
Nevropsykologiske tester reaksjonstider
|
Dag 1
|
|
Nevrofysiologiske tester EEG
Tidsramme: Dag 1
|
Hendelsesrelaterte potensialer (EEG)
|
Dag 1
|
|
Nevrofysiologiske tester MEG
Tidsramme: Dag 1
|
Hendelsesrelaterte felt (MEG)
|
Dag 1
|
|
Nevrofysiologiske tester MR
Tidsramme: Dag 1
|
MR-bilder
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
23. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
23. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL16_0662
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .