- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03094624
Слуховой дефицит при врожденной амузии (AMUSIE CONGENITALE)
Дефицит слухового восприятия и памяти при врожденной амузии: исследования церебральных коррелятов с МЭГ, анатомической МРТ и функциональной МРТ
Проект изучает нарушения слуха при врожденной амузии на поведенческом и нейрофизиологическом уровнях.
Исследуемые слуховые процессы: различение высоты звука, кратковременная память, звуковые эмоции. Чтобы охарактеризовать слуховой дефицит у амузыкальной популяции, нейропсихологические оценки сочетаются с нейрофизиологическими маркерами (электроэнцефалография: ЭЭГ, магнитоэнцефалография: МЭГ, магнитно-резонансная томография: МРТ).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет
- Французский
- Совместимость IRM/MEG (без металла в корпусе)
- Мотивация к эффективному участию в проекте
- Отсутствие неврологического или психиатрического анамнеза
- Нет серьезной потери слуха
- Информированное согласие на участие в исследовании
- Для участников Amusic: у участника диагностирована амузыка MBEA (Монреальская батарея оценки Amusia)
- Для участников контрольной группы: одинаковые по возрасту, полу, образованию, музыкальному образованию, латеральность, нелюбовь к музыке (контролируется с помощью MBEA)
Критерий исключения:
- Возраст младше 18 или старше 70 лет
- Добровольцы, не говорящие на франкоязычных языках.
- МРТ-сканирование невозможно: искусственный водитель ритма сердца, инсулиновая помпа, металлический протез, внутримозговой зажим, клаустрофобия
- Получение МЭГ невозможно: большие головы, нейростимулятор, металл в голове или теле.
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Амусия
С 2006 года в регионе Лиона был организован набор участников амузии, и около 20 участников (и их контрольная группа по возрасту, полу, латеральности, музыкальной практике, количеству лет обучения) уже приняли участие в различных исследованиях, проводимых в CRNL.
Продолжается набор участников амузии и контролей, чтобы поддерживать достаточное количество участников и компенсировать уход из уже сформированной когорты (отсутствие доступности, географическая удаленность и т. д.).
|
Нейропсихологические тесты заключаются в прослушивании звуков в различных контекстах и обеспечении поведенческих реакций с помощью кнопок-ответов.
Нейрофизиологические тесты заключаются в регистрации сигналов ЭЭГ и/или МЭГ или изображений МРТ при проведении нейропсихологических тестов, а также в анатомическом МРТ-сканировании для характеристики анатомии головного мозга участников и реконструкции мозговых источников поверхностных сигналов ЭЭГ/МЭГ.
Эксперимент 1 интересует восприятие и музыкальную память по сравнению с языком и способствует нашему пониманию функциональной и структурной организации мозга для восприятия и запоминания музыки и языка.
Эксперимент 2 фокусируется на восприятии и музыкальной памяти по сравнению с языком и способствует нашему пониманию функциональной и структурной организации мозга для восприятия и запоминания музыки и языка.
Во втором эксперименте также будут изучаться сети кратковременной памяти для музыкальных и вербальных материалов, но особенностью будет включение вербального материала в пении, что представляет собой комбинацию обоих видов информации.
Эксперимент 2 разделен на две части.
Действительно, музыкальные и словесные материалы исследователи будут разрабатывать в ходе первой экспериментальной части эксперимента (опыт 2а), а затем применять их в опыте МЭГ (опыт 2б).
Эксперимент 2а позволит нам протестировать новое оборудование в задаче на кратковременную память в условиях, менее строгих для участников.
Затем исследователи применят оптимальный материал, который появится для эксперимента с МЭГ.
Эксперимент 3 будет использовать протоколы Discordant Negativity (MMN; Mismatch Negativity) в сочетании ЭЭГ-МЭГ (эксперимент 3a) и только ЭЭГ (эксперимент 3b) для исследования следов памяти сенсорной информации.
MMN используется для исследования слуховой сенсорной памяти (необходимое условие для краткосрочного или долгосрочного хранения) и имеет то преимущество, что его можно измерить, не требуя от участника активной задачи.
Эксперимент 4 будет изучать нейронные корреляты долговременной памяти для музыкального и вербального материала с фМРТ.
Свидетельства музыкантов свидетельствуют о дефиците «музыкального лексикона», который контрастирует с музыкальным лексиконом, выработанным у слушателей-немузыкантов.
|
|
Фальшивый компаратор: Соответствующие элементы управления
Соответствующие элементы управления возрастом, полом, латеральностью, музыкальной практикой, количеством лет обучения.
|
Нейропсихологические тесты заключаются в прослушивании звуков в различных контекстах и обеспечении поведенческих реакций с помощью кнопок-ответов.
Нейрофизиологические тесты заключаются в регистрации сигналов ЭЭГ и/или МЭГ или изображений МРТ при проведении нейропсихологических тестов, а также в анатомическом МРТ-сканировании для характеристики анатомии головного мозга участников и реконструкции мозговых источников поверхностных сигналов ЭЭГ/МЭГ.
Эксперимент 1 интересует восприятие и музыкальную память по сравнению с языком и способствует нашему пониманию функциональной и структурной организации мозга для восприятия и запоминания музыки и языка.
Эксперимент 2 фокусируется на восприятии и музыкальной памяти по сравнению с языком и способствует нашему пониманию функциональной и структурной организации мозга для восприятия и запоминания музыки и языка.
Во втором эксперименте также будут изучаться сети кратковременной памяти для музыкальных и вербальных материалов, но особенностью будет включение вербального материала в пении, что представляет собой комбинацию обоих видов информации.
Эксперимент 2 разделен на две части.
Действительно, музыкальные и словесные материалы исследователи будут разрабатывать в ходе первой экспериментальной части эксперимента (опыт 2а), а затем применять их в опыте МЭГ (опыт 2б).
Эксперимент 2а позволит нам протестировать новое оборудование в задаче на кратковременную память в условиях, менее строгих для участников.
Затем исследователи применят оптимальный материал, который появится для эксперимента с МЭГ.
Эксперимент 3 будет использовать протоколы Discordant Negativity (MMN; Mismatch Negativity) в сочетании ЭЭГ-МЭГ (эксперимент 3a) и только ЭЭГ (эксперимент 3b) для исследования следов памяти сенсорной информации.
MMN используется для исследования слуховой сенсорной памяти (необходимое условие для краткосрочного или долгосрочного хранения) и имеет то преимущество, что его можно измерить, не требуя от участника активной задачи.
Эксперимент 4 будет изучать нейронные корреляты долговременной памяти для музыкального и вербального материала с фМРТ.
Свидетельства музыкантов свидетельствуют о дефиците «музыкального лексикона», который контрастирует с музыкальным лексиконом, выработанным у слушателей-немузыкантов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правильные ответы на нейропсихологические тесты
Временное ограничение: 1 день
|
Процент правильных ответов
|
1 день
|
|
Нейропсихологические тесты, время реакции
Временное ограничение: 1 день
|
Нейропсихологические тесты, время реакции
|
1 день
|
|
Нейрофизиологические тесты ЭЭГ
Временное ограничение: 1 день
|
Событийные потенциалы (ЭЭГ)
|
1 день
|
|
Нейрофизиологические тесты МЭГ
Временное ограничение: 1 день
|
Поля, связанные с событиями (MEG)
|
1 день
|
|
Нейрофизиологические тесты МРТ
Временное ограничение: 1 день
|
МРТ изображения
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0662
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .