- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03094624
Déficits auditivos en la amusia congénita (AMUSIE CONGENITALE)
Déficits de percepción auditiva y memoria en amusia congénita: estudios de correlación cerebral con MEG, resonancia magnética anatómica y resonancia magnética funcional
El proyecto estudia los déficits auditivos en la amusia congénita a nivel conductual y neurofisiológico.
Los procesos auditivos investigados son la discriminación del tono, la memoria a corto plazo y las emociones inducidas por el sonido. Para caracterizar los déficits auditivos en la población amusic, se combinan evaluaciones neuropsicológicas con marcadores neurofisiológicos (Electroencefalografía: EEG, Magnetoencefalografía: MEG, Resonancia magnética: MRI).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69003
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 70 años
- Francés
- Compatibilidad IRM/MEG (sin metal en el cuerpo)
- Motivación para participar efectivamente en el proyecto.
- Sin antecedentes neurológicos ni psiquiátricos
- Sin pérdida auditiva severa
- Consentimiento informado para participar en el estudio
- Para participantes de Amusic: participante diagnosticado de amusic por la MBEA (Montreal Battery of Evaluation of Amusia)
- Para participantes de Control: emparejados en edad, sexo, educación, educación musical, lateralidad, no amusic (controlado con el MBEA)
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años o mayor de 70
- Voluntarios no francófonos.
- No es posible la resonancia magnética: marcapasos cardíaco artificial, bomba de insulina, prótesis metálica, clip intracerebral, claustrofobia
- No es posible la adquisición de MEG: cabezas grandes, neuroestimulador, metal en la cabeza o el cuerpo.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Amusia
Desde 2006, se ha organizado el reclutamiento de participantes de amusia en la región de Lyon, y unos 20 participantes (y sus controles emparejados en términos de edad, sexo, lateralidad, práctica musical, número de años de estudio) ya han participado en varios estudios realizados en el CRNL.
Se continúa con la captación de participantes y controles de amusia con el fin de mantener un número suficiente de participantes y compensar las bajas dentro de la cohorte ya constituida (falta de disponibilidad, distancia geográfica, etc.).
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Las pruebas neuropsicológicas consisten en escuchar sonidos en varios contextos y proporcionar respuestas conductuales con botones de respuesta.
Las pruebas neurofisiológicas consisten en el registro de señales EEG y/o MEG o imágenes de resonancia magnética mientras se realizan las pruebas neuropsicológicas, así como la resonancia magnética anatómica para caracterizar la anatomía cerebral de los participantes y reconstruir las fuentes cerebrales de las señales EEG/MEG de superficie.
El Experimento 1 está interesado en la percepción y la memoria musical frente al lenguaje y contribuye a nuestra comprensión de la organización funcional y estructural del cerebro para percibir y memorizar la música y el lenguaje.
El Experimento 2 se centra en la percepción y la memoria musical frente al lenguaje y contribuye a nuestra comprensión de la organización funcional y estructural del cerebro para percibir y memorizar la música y el lenguaje.
El segundo experimento también estudiará redes de memoria a corto plazo para materiales musicales y verbales, pero la especificidad será la inclusión de un material verbal cantado, representando así la combinación de ambas informaciones.
El experimento 2 se divide en dos subpartes.
De hecho, los investigadores desarrollarán los materiales musicales y verbales durante una primera parte experimental en el experimento (experimento 2a) y luego los aplicarán en la experimentación MEG (experimento 2b).
El experimento 2a nos permitirá probar nuevos equipos en una tarea de memoria a corto plazo en condiciones menos restrictivas para los participantes.
Luego, los investigadores aplicarán el material óptimo que surja para el experimento MEG.
El experimento 3 utilizará protocolos de negatividad discordante (MMN; Mismatch Negativity) en EEG-MEG acoplado (experimento 3a) y EEG solo (experimento 3b) para investigar los rastros de memoria de la información sensorial.
El MMN se utiliza para sondear la memoria sensorial auditiva (requisito previo para el almacenamiento a corto o largo plazo) y tiene la ventaja de medirse sin requerir una tarea activa por parte del participante.
El Experimento 4 estudiará los correlatos neurales de la memoria a largo plazo para material musical y verbal con fMRI.
Los testimonios de los músicos sugieren un déficit del "léxico musical" que contrasta con el elaborado por los oyentes no músicos.
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Comparador falso: Controles combinados
Controles apareados de edad, sexo, lateralidad, práctica musical, número de años de estudios.
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Las pruebas neuropsicológicas consisten en escuchar sonidos en varios contextos y proporcionar respuestas conductuales con botones de respuesta.
Las pruebas neurofisiológicas consisten en el registro de señales EEG y/o MEG o imágenes de resonancia magnética mientras se realizan las pruebas neuropsicológicas, así como la resonancia magnética anatómica para caracterizar la anatomía cerebral de los participantes y reconstruir las fuentes cerebrales de las señales EEG/MEG de superficie.
El Experimento 1 está interesado en la percepción y la memoria musical frente al lenguaje y contribuye a nuestra comprensión de la organización funcional y estructural del cerebro para percibir y memorizar la música y el lenguaje.
El Experimento 2 se centra en la percepción y la memoria musical frente al lenguaje y contribuye a nuestra comprensión de la organización funcional y estructural del cerebro para percibir y memorizar la música y el lenguaje.
El segundo experimento también estudiará redes de memoria a corto plazo para materiales musicales y verbales, pero la especificidad será la inclusión de un material verbal cantado, representando así la combinación de ambas informaciones.
El experimento 2 se divide en dos subpartes.
De hecho, los investigadores desarrollarán los materiales musicales y verbales durante una primera parte experimental en el experimento (experimento 2a) y luego los aplicarán en la experimentación MEG (experimento 2b).
El experimento 2a nos permitirá probar nuevos equipos en una tarea de memoria a corto plazo en condiciones menos restrictivas para los participantes.
Luego, los investigadores aplicarán el material óptimo que surja para el experimento MEG.
El experimento 3 utilizará protocolos de negatividad discordante (MMN; Mismatch Negativity) en EEG-MEG acoplado (experimento 3a) y EEG solo (experimento 3b) para investigar los rastros de memoria de la información sensorial.
El MMN se utiliza para sondear la memoria sensorial auditiva (requisito previo para el almacenamiento a corto o largo plazo) y tiene la ventaja de medirse sin requerir una tarea activa por parte del participante.
El Experimento 4 estudiará los correlatos neurales de la memoria a largo plazo para material musical y verbal con fMRI.
Los testimonios de los músicos sugieren un déficit del "léxico musical" que contrasta con el elaborado por los oyentes no músicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuestas correctas a las pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: Día 1
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Porcentajes de respuestas correctas
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Día 1
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Tiempos de reacción de las pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: Día 1
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Tiempos de reacción de las pruebas neuropsicológicas
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Día 1
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Pruebas neurofisiológicas EEG
Periodo de tiempo: Día 1
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Potenciales relacionados con eventos (EEG)
|
Día 1
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Pruebas neurofisiológicas MEG
Periodo de tiempo: Día 1
|
Campos relacionados con eventos (MEG)
|
Día 1
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Pruebas neurofisiológicas resonancia magnética
Periodo de tiempo: Día 1
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Imágenes de resonancia magnética
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0662
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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