- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03094624
Déficits Auditivos na Amusia Congênita (AMUSIE CONGENITALE)
Déficits de Percepção Auditiva e de Memória na Amusia Congênita: Estudos de Correlatos Cerebrais com MEG, RM Anatômica e RM Funcional
O projeto estuda os déficits auditivos na amusia congênita nos níveis comportamental e neurofisiológico.
Os processos auditivos investigados são discriminação de pitch, memória de curto prazo, emoções induzidas por sons. Para caracterizar os déficits auditivos na população amusica, as avaliações neuropsicológicas são combinadas com marcadores neurofisiológicos (Eletroencefalografia: EEG, Magnetoencefalografia: MEG, Ressonância Magnética: MRI).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69003
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dos 18 aos 70 anos
- Francês
- Compatibilidade IRM/MEG (sem metal no corpo)
- Motivação para participar efetivamente do projeto
- Sem história neurológica ou psiquiátrica
- Sem perda auditiva severa
- Consentimento informado para participar do estudo
- Para participantes Amusic: participante diagnosticado amusic pelo MBEA (Montreal Battery of Evaluation of Amusia)
- Para participantes do Controle: pareados em idade, sexo, escolaridade, educação musical, lateralidade, não amusic (controlado com o MBEA)
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 18 ou acima de 70
- Voluntários não francófonos.
- Ressonância magnética não possível: marcapasso cardíaco artificial, bomba de insulina, prótese metálica, clipe intracerebral, claustrofobia
- Aquisição de MEG não é possível: cabeças grandes, neuroestimulador, metal na cabeça ou no corpo.
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Amúsia
Desde 2006, o recrutamento de participantes de amusia foi organizado na região de Lyon, e cerca de 20 participantes (e seus controles pareados em termos de idade, sexo, lateralidade, prática musical, número de anos de estudo) já participaram de vários estudos realizados na o CRNL.
Prossegue-se o recrutamento de participantes e controlos de amusia de forma a manter um número suficiente de participantes e compensar as desistências no seio da coorte já constituída (falta de disponibilidade, distância geográfica, etc.).
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Os testes neuropsicológicos consistem em ouvir sons em vários contextos e fornecer respostas comportamentais com botões de resposta.
Os testes neurofisiológicos consistem no registro de sinais de EEG e/ou MEG ou imagens de ressonância magnética durante a realização dos testes neuropsicológicos, bem como ressonância magnética anatômica para caracterizar a anatomia cerebral dos participantes e reconstruir as fontes cerebrais dos sinais de superfície EEG/MEG.
O Experimento 1 está interessado em percepção e memória musical versus linguagem e contribui para nossa compreensão da organização funcional e estrutural do cérebro para perceber e memorizar música e linguagem.
A Experiência 2 centra-se na percepção e memória musical vs. Linguagem e contribui para a nossa compreensão da organização funcional e estrutural do cérebro para perceber e memorizar música e linguagem.
O segundo experimento também estudará redes de memória de curto prazo para materiais musicais e verbais, mas a especificidade será a inclusão de um material verbal cantado, representando assim a combinação de ambas as informações.
A Experiência 2 está dividida em duas sub-partes.
Com efeito, os investigadores desenvolverão os materiais musicais e verbais durante uma primeira parte experimental em experimentação (experiência 2a) e depois aplicá-los-ão na experimentação MEG (experiência 2b).
O Experimento 2a nos permitirá testar novos equipamentos em uma tarefa de memória de curto prazo em condições menos restritivas para os participantes.
Em seguida, os investigadores aplicarão o material ideal que surgir para o experimento MEG.
O Experimento 3 usará protocolos de Negatividade Discordante (MMN; Negatividade Incompatível) em EEG-MEG acoplado (experimento 3a) e EEG sozinho (experimento 3b) para investigar traços de memória de informações sensoriais.
O MMN é usado para sondar a memória sensorial auditiva (pré-requisito para armazenamento de curto ou longo prazo) e tem a vantagem de ser medido sem exigir uma tarefa ativa do participante.
O Experimento 4 estudará os correlatos neurais da memória de longo prazo para material musical e verbal com fMRI.
Os depoimentos dos amúsicos sugerem um déficit do "léxico musical" que contrasta com aquele do léxico musical elaborado pelos ouvintes não músicos.
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Comparador Falso: Controles correspondentes
Controles pareados de idade, sexo, lateralidade, prática musical, número de anos de estudo.
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Os testes neuropsicológicos consistem em ouvir sons em vários contextos e fornecer respostas comportamentais com botões de resposta.
Os testes neurofisiológicos consistem no registro de sinais de EEG e/ou MEG ou imagens de ressonância magnética durante a realização dos testes neuropsicológicos, bem como ressonância magnética anatômica para caracterizar a anatomia cerebral dos participantes e reconstruir as fontes cerebrais dos sinais de superfície EEG/MEG.
O Experimento 1 está interessado em percepção e memória musical versus linguagem e contribui para nossa compreensão da organização funcional e estrutural do cérebro para perceber e memorizar música e linguagem.
A Experiência 2 centra-se na percepção e memória musical vs. Linguagem e contribui para a nossa compreensão da organização funcional e estrutural do cérebro para perceber e memorizar música e linguagem.
O segundo experimento também estudará redes de memória de curto prazo para materiais musicais e verbais, mas a especificidade será a inclusão de um material verbal cantado, representando assim a combinação de ambas as informações.
A Experiência 2 está dividida em duas sub-partes.
Com efeito, os investigadores desenvolverão os materiais musicais e verbais durante uma primeira parte experimental em experimentação (experiência 2a) e depois aplicá-los-ão na experimentação MEG (experiência 2b).
O Experimento 2a nos permitirá testar novos equipamentos em uma tarefa de memória de curto prazo em condições menos restritivas para os participantes.
Em seguida, os investigadores aplicarão o material ideal que surgir para o experimento MEG.
O Experimento 3 usará protocolos de Negatividade Discordante (MMN; Negatividade Incompatível) em EEG-MEG acoplado (experimento 3a) e EEG sozinho (experimento 3b) para investigar traços de memória de informações sensoriais.
O MMN é usado para sondar a memória sensorial auditiva (pré-requisito para armazenamento de curto ou longo prazo) e tem a vantagem de ser medido sem exigir uma tarefa ativa do participante.
O Experimento 4 estudará os correlatos neurais da memória de longo prazo para material musical e verbal com fMRI.
Os depoimentos dos amúsicos sugerem um déficit do "léxico musical" que contrasta com aquele do léxico musical elaborado pelos ouvintes não músicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas corretas para os testes neuropsicológicos
Prazo: Dia 1
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Porcentagens de respostas corretas
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Dia 1
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Tempos de reação dos testes neuropsicológicos
Prazo: Dia 1
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Tempos de reação dos testes neuropsicológicos
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Dia 1
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Testes neurofisiológicos EEG
Prazo: Dia 1
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Potenciais Relacionados a Eventos (EEG)
|
Dia 1
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Testes neurofisiológicos MEG
Prazo: Dia 1
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Campos relacionados a eventos (MEG)
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Dia 1
|
|
Exames neurofisiológicos ressonância magnética
Prazo: Dia 1
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Imagens de ressonância magnética
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0662
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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