Kuulohäiriöt synnynnäisessä amusiassa (AMUSIE CONGENITALE)
torstai 17. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Kuuloaistin ja muistin puutteet synnynnäisessä amusiassa: aivokorrelaatioiden tutkimukset MEG:n, anatomisen MRI:n ja toiminnallisen MRI:n kanssa
Projekti tutkii synnynnäisen amusian kuulopuutteita käyttäytymis- ja neurofysiologisella tasolla.
Tutkittavia kuuloprosesseja ovat äänenkorkeussyrjintä, lyhytkestoinen muisti, äänen aiheuttamat tunteet. Kuulopuutteiden karakterisoimiseksi musiikkipopulaatiossa neuropsykologiset arvioinnit yhdistetään neurofysiologisiin markkereihin (elektroenkefalografia: EEG, magnetoenkefalografia: MEG, magneettikuvaus: MRI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
230
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-70 vuotta
- Ranskan kieli
- Yhteensopivuus IRM / MEG (ei metallia rungossa)
- Motivaatio osallistua tehokkaasti projektiin
- Ei neurologista tai psykiatrista historiaa
- Ei vakavaa kuulonalenemaa
- Tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Amusic-osallistujille: MBEA (Montreal Battery of Amusia) on diagnosoinut osallistujan musiikin
- Kontrolliosallistujat: vastaavat iän, sukupuolen, koulutuksen, musiikkikoulutuksen, lateraalisuuden, ei-musiikin suhteen (ohjataan MBEA:lla)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 tai yli 70 vuotta
- Ei-frankofoni vapaaehtoisia.
- MRI-skannaus ei mahdollista: keinotekoinen sydämentahdistin, insuliinipumppu, metalliproteesi, aivojen sisäinen klipsi, klaustrofobia
- MEG:n hankinta ei ole mahdollista: suuret päät, neurostimulaattori, metalli päässä tai vartalossa.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Amusia
Vuodesta 2006 lähtien Lyonin alueella on järjestetty amusia-osallistujien rekrytointia, ja noin 20 osallistujaa (ja heidän vastaavat kontrollinsa iän, sukupuolen, lateraalisuuden, musiikillisen harjoittelun ja opiskeluvuosien suhteen) on jo osallistunut erilaisiin tutkimuksiin, jotka on tehty CRNL.
Amusian osallistujien ja kontrollien rekrytointia jatketaan riittävän osallistujamäärän ylläpitämiseksi ja jo muodostetun kohortin sisäisten vetäytysten kompensoimiseksi (saatavuuden puute, maantieteellinen etäisyys jne.).
|
Neuropsykologiset testit koostuvat äänten kuuntelemisesta eri yhteyksissä ja käyttäytymisreaktioiden antamisesta vastauspainikkeilla.
Neurofysiologiset testit koostuvat EEG- ja/tai MEG-signaalien tai MRI-kuvien tallentamisesta neuropsykologisten testien aikana sekä anatomisesta MRI-skannauksesta osallistujien aivojen anatomian karakterisoimiseksi ja pinta-EEG/MEG-signaalien aivojen lähteiden rekonstruoimiseksi.
Koe 1 on kiinnostunut havainnosta ja musiikillisesta muistista vs. kieli ja auttaa ymmärtämään aivojen toiminnallista ja rakenteellista organisaatiota musiikin ja kielen havaitsemiseksi ja muistamiseksi.
Koe 2 keskittyy havaintoon ja musiikilliseen muistiin vs. kieli ja auttaa ymmärtämään aivojen toiminnallista ja rakenteellista organisaatiota musiikin ja kielen havaitsemiseksi ja muistamiseksi.
Toisessa kokeessa tutkitaan myös lyhytkestoisia muistiverkostoja musiikilliselle ja sanalliselle materiaalille, mutta erityispiirteenä on lauletun verbaalisen materiaalin sisällyttäminen, mikä edustaa molempien tietojen yhdistelmää.
Koe 2 on jaettu kahteen osaan.
Itse asiassa tutkijat kehittävät musiikillisia ja sanallisia materiaaleja kokeen ensimmäisessä kokeellisessa osassa (koe 2a) ja soveltavat niitä sitten MEG-kokeilussa (koe 2b).
Kokeessa 2a voimme testata uusia laitteita lyhytaikaisessa muistitehtävässä olosuhteissa, jotka ovat vähemmän rajoittavia osallistujia.
Sitten tutkijat käyttävät optimaalista materiaalia, joka syntyy MEG-kokeeseen.
Kokeessa 3 käytetään Discordant Negativity (MMN; Mismatch Negativity) protokollia kytketyssä EEG-MEG:ssä (koe 3a) ja EEG:ssä yksin (koe 3b) aistiinformaation muistijälkien tutkimiseen.
MMN:ää käytetään kuuloaistin muistin tutkimiseen (lyhyt- tai pitkäaikaisen säilytyksen edellytys), ja sen etuna on, että se mitataan ilman, että osallistujalta vaaditaan aktiivista tehtävää.
Kokeessa 4 tutkitaan fMRI:llä musiikillisen ja sanallisen materiaalin pitkäaikaismuistin hermokorrelaatteja.
Muusikkojen todistukset viittaavat "musiikkileksikonin" puutteeseen, mikä on ristiriidassa ei-muusikkokuuntelijoille kehitetyn musiikillisen sanaston kanssa.
|
|
Huijausvertailija: Sopivat säätimet
Vastaavat kontrollit iästä, sukupuolesta, lateraalisuudesta, musiikillisesta harjoituksesta, opiskeluvuosien määrästä.
|
Neuropsykologiset testit koostuvat äänten kuuntelemisesta eri yhteyksissä ja käyttäytymisreaktioiden antamisesta vastauspainikkeilla.
Neurofysiologiset testit koostuvat EEG- ja/tai MEG-signaalien tai MRI-kuvien tallentamisesta neuropsykologisten testien aikana sekä anatomisesta MRI-skannauksesta osallistujien aivojen anatomian karakterisoimiseksi ja pinta-EEG/MEG-signaalien aivojen lähteiden rekonstruoimiseksi.
Koe 1 on kiinnostunut havainnosta ja musiikillisesta muistista vs. kieli ja auttaa ymmärtämään aivojen toiminnallista ja rakenteellista organisaatiota musiikin ja kielen havaitsemiseksi ja muistamiseksi.
Koe 2 keskittyy havaintoon ja musiikilliseen muistiin vs. kieli ja auttaa ymmärtämään aivojen toiminnallista ja rakenteellista organisaatiota musiikin ja kielen havaitsemiseksi ja muistamiseksi.
Toisessa kokeessa tutkitaan myös lyhytkestoisia muistiverkostoja musiikilliselle ja sanalliselle materiaalille, mutta erityispiirteenä on lauletun verbaalisen materiaalin sisällyttäminen, mikä edustaa molempien tietojen yhdistelmää.
Koe 2 on jaettu kahteen osaan.
Itse asiassa tutkijat kehittävät musiikillisia ja sanallisia materiaaleja kokeen ensimmäisessä kokeellisessa osassa (koe 2a) ja soveltavat niitä sitten MEG-kokeilussa (koe 2b).
Kokeessa 2a voimme testata uusia laitteita lyhytaikaisessa muistitehtävässä olosuhteissa, jotka ovat vähemmän rajoittavia osallistujia.
Sitten tutkijat käyttävät optimaalista materiaalia, joka syntyy MEG-kokeeseen.
Kokeessa 3 käytetään Discordant Negativity (MMN; Mismatch Negativity) protokollia kytketyssä EEG-MEG:ssä (koe 3a) ja EEG:ssä yksin (koe 3b) aistiinformaation muistijälkien tutkimiseen.
MMN:ää käytetään kuuloaistin muistin tutkimiseen (lyhyt- tai pitkäaikaisen säilytyksen edellytys), ja sen etuna on, että se mitataan ilman, että osallistujalta vaaditaan aktiivista tehtävää.
Kokeessa 4 tutkitaan fMRI:llä musiikillisen ja sanallisen materiaalin pitkäaikaismuistin hermokorrelaatteja.
Muusikkojen todistukset viittaavat "musiikkileksikonin" puutteeseen, mikä on ristiriidassa ei-muusikkokuuntelijoille kehitetyn musiikillisen sanaston kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeat vastaukset neuropsykologisiin testeihin
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Oikeiden vastausten prosenttiosuudet
|
Päivä 1
|
|
Neuropsykologiset testit reaktioaikoja
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Neuropsykologiset testit reaktioaikoja
|
Päivä 1
|
|
Neurofysiologiset testit EEG
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit (EEG)
|
Päivä 1
|
|
Neurofysiologiset testit MEG
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tapahtumaan liittyvät kentät (MEG)
|
Päivä 1
|
|
Neurofysiologiset testit MRI
Aikaikkuna: Päivä 1
|
MRI kuvat
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 13. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .