- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03094624
Deficit uditivi nell'amusia congenita (AMUSIE CONGENITALE)
Deficit uditivi percettivi e di memoria nell'amusia congenita: studi sulle correlazioni cerebrali con MEG, risonanza magnetica anatomica e risonanza magnetica funzionale
Il progetto studia i deficit uditivi nell'amusia congenita a livello comportamentale e neurofisiologico.
I processi uditivi indagati sono la discriminazione del tono, la memoria a breve termine, le emozioni indotte dal suono. Per caratterizzare i deficit uditivi nella popolazione amusica, le valutazioni neuropsicologiche sono combinate con marcatori neurofisiologici (Elettroencefalografia: EEG, Magnetoencefalografia: MEG, Magnetic Resonance Imaging: MRI).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Lyon, Francia, 69003
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 70 anni
- francese
- Compatibilità IRM / MEG (nessun metallo nel corpo)
- Motivazione a partecipare efficacemente al progetto
- Nessuna storia neurologica o psichiatrica
- Nessuna grave perdita dell'udito
- Consenso informato alla partecipazione allo studio
- Per i partecipanti ad Amusic: partecipante con diagnosi di amusic dall'MBEA (Montreal Battery of Evaluation of Amusia)
- Per i partecipanti al controllo: abbinati per età, sesso, istruzione, educazione musicale, lateralità, non-musica (controllati con l'MBEA)
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 o superiore a 70
- Volontari non francofoni.
- Scansione MRI non possibile: pacemaker cardiaco artificiale, pompa per insulina, protesi metallica, clip intracerebrale, claustrofobia
- Acquisizione MEG impossibile: teste grandi, neurostimolatore, metallo nella testa o nel corpo.
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Amusia
Dal 2006, il reclutamento di partecipanti all'amusia è stato organizzato nella regione di Lione, e circa 20 partecipanti (e i loro controlli abbinati in termini di età, sesso, lateralità, pratica musicale, numero di anni di studio) hanno già preso parte a vari studi condotti presso il CRNL.
Prosegue il reclutamento dei partecipanti e dei controlli di amusia al fine di mantenere un numero sufficiente di partecipanti e compensare i ritiri all'interno della coorte già costituita (mancanza di disponibilità, distanza geografica, ecc.).
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I test neuropsicologici consistono nell'ascoltare suoni in vari contesti e fornire risposte comportamentali con pulsanti di risposta.
I test neurofisiologici consistono nella registrazione di segnali EEG e/o MEG o immagini MRI mentre si realizzano i test neuropsicologici, così come la scansione MRI anatomica per caratterizzare l'anatomia cerebrale dei partecipanti e ricostruire le fonti cerebrali dei segnali EEG/MEG di superficie.
L'esperimento 1 è interessato alla percezione e alla memoria musicale rispetto al linguaggio e contribuisce alla nostra comprensione dell'organizzazione funzionale e strutturale del cervello per percepire e memorizzare musica e linguaggio.
L'esperimento 2 si concentra sulla percezione e la memoria musicale rispetto al linguaggio e contribuisce alla nostra comprensione dell'organizzazione funzionale e strutturale del cervello per percepire e memorizzare musica e linguaggio.
Il secondo esperimento studierà anche reti di memoria a breve termine per materiali musicali e verbali, ma la specificità sarà l'inclusione di un materiale verbale cantato, rappresentando così la combinazione di entrambe le informazioni.
L'esperimento 2 è diviso in due sotto-parti.
Infatti, i ricercatori svilupperanno i materiali musicali e verbali durante una prima parte sperimentale nell'esperimento (esperimento 2a) per poi applicarli nella sperimentazione MEG (esperimento 2b).
L'esperimento 2a ci permetterà di testare nuove apparecchiature in un compito di memoria a breve termine in condizioni meno restrittive per i partecipanti.
Quindi i ricercatori applicheranno il materiale ottimale che emerge per l'esperimento MEG.
L'esperimento 3 utilizzerà i protocolli Discordant Negativity (MMN; Mismatch Negativity) in EEG-MEG accoppiato (esperimento 3a) e solo EEG (esperimento 3b) per studiare le tracce mnemoniche delle informazioni sensoriali.
L'MMN viene utilizzato per sondare la memoria sensoriale uditiva (prerequisito per l'archiviazione a breve o lungo termine) e ha il vantaggio di essere misurato senza richiedere un'attività attiva da parte del partecipante.
L'esperimento 4 studierà i correlati neurali della memoria a lungo termine per materiale musicale e verbale con fMRI.
Le testimonianze degli amusicisti suggeriscono un deficit del "lessico musicale" che contrasta con quello elaborato dal lessico musicale degli ascoltatori non musicisti.
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Comparatore fittizio: Controlli abbinati
Controlli abbinati di età, sesso, lateralità, pratica musicale, numero di anni di studi.
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I test neuropsicologici consistono nell'ascoltare suoni in vari contesti e fornire risposte comportamentali con pulsanti di risposta.
I test neurofisiologici consistono nella registrazione di segnali EEG e/o MEG o immagini MRI mentre si realizzano i test neuropsicologici, così come la scansione MRI anatomica per caratterizzare l'anatomia cerebrale dei partecipanti e ricostruire le fonti cerebrali dei segnali EEG/MEG di superficie.
L'esperimento 1 è interessato alla percezione e alla memoria musicale rispetto al linguaggio e contribuisce alla nostra comprensione dell'organizzazione funzionale e strutturale del cervello per percepire e memorizzare musica e linguaggio.
L'esperimento 2 si concentra sulla percezione e la memoria musicale rispetto al linguaggio e contribuisce alla nostra comprensione dell'organizzazione funzionale e strutturale del cervello per percepire e memorizzare musica e linguaggio.
Il secondo esperimento studierà anche reti di memoria a breve termine per materiali musicali e verbali, ma la specificità sarà l'inclusione di un materiale verbale cantato, rappresentando così la combinazione di entrambe le informazioni.
L'esperimento 2 è diviso in due sotto-parti.
Infatti, i ricercatori svilupperanno i materiali musicali e verbali durante una prima parte sperimentale nell'esperimento (esperimento 2a) per poi applicarli nella sperimentazione MEG (esperimento 2b).
L'esperimento 2a ci permetterà di testare nuove apparecchiature in un compito di memoria a breve termine in condizioni meno restrittive per i partecipanti.
Quindi i ricercatori applicheranno il materiale ottimale che emerge per l'esperimento MEG.
L'esperimento 3 utilizzerà i protocolli Discordant Negativity (MMN; Mismatch Negativity) in EEG-MEG accoppiato (esperimento 3a) e solo EEG (esperimento 3b) per studiare le tracce mnemoniche delle informazioni sensoriali.
L'MMN viene utilizzato per sondare la memoria sensoriale uditiva (prerequisito per l'archiviazione a breve o lungo termine) e ha il vantaggio di essere misurato senza richiedere un'attività attiva da parte del partecipante.
L'esperimento 4 studierà i correlati neurali della memoria a lungo termine per materiale musicale e verbale con fMRI.
Le testimonianze degli amusicisti suggeriscono un deficit del "lessico musicale" che contrasta con quello elaborato dal lessico musicale degli ascoltatori non musicisti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposte corrette ai test neuropsicologici
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Percentuali di risposte corrette
|
Giorno 1
|
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Test neuropsicologici tempi di reazione
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Test neuropsicologici tempi di reazione
|
Giorno 1
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Test neurofisiologici EEG
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Potenziali correlati agli eventi (EEG)
|
Giorno 1
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|
Test neurofisiologici MEG
Lasso di tempo: Giorno 1
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Campi relativi agli eventi (MEG)
|
Giorno 1
|
|
Test neurofisiologici MRI
Lasso di tempo: Giorno 1
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Immagini di risonanza magnetica
|
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL16_0662
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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