- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03094624
Déficits auditifs dans l'amusie congénitale (AMUSIE CONGENITALE)
Déficits auditifs de perception et de mémoire dans l'amusie congénitale : études des corrélats cérébraux avec la MEG, l'IRM anatomique et l'IRM fonctionnelle
Le projet étudie les déficits auditifs dans l'amusie congénitale aux niveaux comportemental et neurophysiologique.
Les processus auditifs étudiés sont la discrimination de hauteur, la mémoire à court terme, les émotions induites par le son. Pour caractériser les déficits auditifs de la population amusique, des bilans neuropsychologiques sont associés à des marqueurs neurophysiologiques (Electro-encéphalographie : EEG, Magnéto-encéphalographie : MEG, Imagerie par Résonance Magnétique : IRM).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Lyon, France, 69003
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 70 ans
- Français
- Compatibilité IRM/MEG (pas de métal dans le corps)
- Motivation à participer efficacement au projet
- Aucun antécédent neurologique ou psychiatrique
- Pas de perte auditive sévère
- Consentement éclairé pour participer à l'étude
- Pour les participants Amusic : participant diagnostiqué amusic par le MBEA (Montreal Battery of Evaluation of Amusia)
- Pour les participants témoins : appariés en âge, sexe, éducation, éducation musicale, latéralité, non-amusique (contrôlé avec le MBEA)
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 70 ans
- Bénévoles non francophones.
- IRM impossible : stimulateur cardiaque artificiel, pompe à insuline, prothèse métallique, clip intracérébral, claustrophobie
- Acquisition MEG impossible : grosses têtes, neurostimulateur, métal dans la tête ou le corps.
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Amusie
Depuis 2006, un recrutement de participants amusia est organisé en région lyonnaise, et une vingtaine de participants (et leurs témoins appariés en âge, sexe, latéralité, pratique musicale, nombre d'années d'études) ont déjà participé à différentes études menées à le CNRL.
Le recrutement des participants amusia et témoins est poursuivi afin de maintenir un nombre suffisant de participants et de compenser les désistements au sein de la cohorte déjà constituée (manque de disponibilité, éloignement géographique, etc.).
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Les tests neuropsychologiques consistent à écouter des sons dans divers contextes et à fournir des réponses comportementales avec des boutons-réponses.
Les tests neurophysiologiques consistent en l'enregistrement de signaux EEG et/ou MEG ou d'images IRM lors de la réalisation des tests neuropsychologiques, ainsi qu'en IRM anatomique pour caractériser l'anatomie cérébrale des participants et reconstruire les sources cérébrales des signaux EEG/MEG de surface.
L'expérience 1 s'intéresse à la perception et à la mémoire musicale vs. Langage et contribue à notre compréhension de l'organisation fonctionnelle et structurelle du cerveau pour percevoir et mémoriser la musique et le langage.
L'expérience 2 se concentre sur la perception et la mémoire musicale par rapport au langage et contribue à notre compréhension de l'organisation fonctionnelle et structurelle du cerveau pour percevoir et mémoriser la musique et le langage.
La deuxième expérience étudiera également les réseaux de mémoire à court terme pour les matériaux musicaux et verbaux, mais la spécificité sera l'inclusion d'un matériau verbal chanté, représentant ainsi la combinaison des deux informations.
L'expérience 2 est divisée en deux sous-parties.
En effet, les enquêteurs développeront les matériaux musicaux et verbaux lors d'une première partie expérimentale en expérience (expérience 2a) puis les appliqueront en expérimentation MEG (expérience 2b).
L'expérience 2a nous permettra de tester de nouveaux équipements dans une tâche de mémoire à court terme dans des conditions moins contraignantes pour les participants.
Ensuite, les enquêteurs appliqueront le matériau optimal qui émerge pour l'expérience MEG.
L'expérience 3 utilisera les protocoles de négativité discordante (MMN ; Mismatch Negativity) dans l'EEG-MEG couplé (expérience 3a) et l'EEG seul (expérience 3b) pour étudier les traces mnésiques d'informations sensorielles.
Le MMN est utilisé pour sonder la mémoire sensorielle auditive (prérequis pour le stockage à court ou à long terme), et a l'avantage d'être mesuré sans nécessiter une tâche active de la part du participant.
L'expérience 4 étudiera les corrélats neuronaux de la mémoire à long terme pour le matériel musical et verbal avec l'IRMf.
Les témoignages des amusiciens suggèrent un déficit du « lexique musical » qui contraste avec celui du lexique musical élaboré des auditeurs non musiciens.
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Comparateur factice: Contrôles appariés
Contrôles appariés de l'âge, du sexe, de la latéralité, de la pratique musicale, du nombre d'années d'études.
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Les tests neuropsychologiques consistent à écouter des sons dans divers contextes et à fournir des réponses comportementales avec des boutons-réponses.
Les tests neurophysiologiques consistent en l'enregistrement de signaux EEG et/ou MEG ou d'images IRM lors de la réalisation des tests neuropsychologiques, ainsi qu'en IRM anatomique pour caractériser l'anatomie cérébrale des participants et reconstruire les sources cérébrales des signaux EEG/MEG de surface.
L'expérience 1 s'intéresse à la perception et à la mémoire musicale vs. Langage et contribue à notre compréhension de l'organisation fonctionnelle et structurelle du cerveau pour percevoir et mémoriser la musique et le langage.
L'expérience 2 se concentre sur la perception et la mémoire musicale par rapport au langage et contribue à notre compréhension de l'organisation fonctionnelle et structurelle du cerveau pour percevoir et mémoriser la musique et le langage.
La deuxième expérience étudiera également les réseaux de mémoire à court terme pour les matériaux musicaux et verbaux, mais la spécificité sera l'inclusion d'un matériau verbal chanté, représentant ainsi la combinaison des deux informations.
L'expérience 2 est divisée en deux sous-parties.
En effet, les enquêteurs développeront les matériaux musicaux et verbaux lors d'une première partie expérimentale en expérience (expérience 2a) puis les appliqueront en expérimentation MEG (expérience 2b).
L'expérience 2a nous permettra de tester de nouveaux équipements dans une tâche de mémoire à court terme dans des conditions moins contraignantes pour les participants.
Ensuite, les enquêteurs appliqueront le matériau optimal qui émerge pour l'expérience MEG.
L'expérience 3 utilisera les protocoles de négativité discordante (MMN ; Mismatch Negativity) dans l'EEG-MEG couplé (expérience 3a) et l'EEG seul (expérience 3b) pour étudier les traces mnésiques d'informations sensorielles.
Le MMN est utilisé pour sonder la mémoire sensorielle auditive (prérequis pour le stockage à court ou à long terme), et a l'avantage d'être mesuré sans nécessiter une tâche active de la part du participant.
L'expérience 4 étudiera les corrélats neuronaux de la mémoire à long terme pour le matériel musical et verbal avec l'IRMf.
Les témoignages des amusiciens suggèrent un déficit du « lexique musical » qui contraste avec celui du lexique musical élaboré des auditeurs non musiciens.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bonnes réponses aux tests neuropsychologiques
Délai: Jour 1
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Pourcentages de réponses correctes
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Jour 1
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Temps de réaction aux tests neuropsychologiques
Délai: Jour 1
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Temps de réaction aux tests neuropsychologiques
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Jour 1
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Tests neurophysiologiques EEG
Délai: Jour 1
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Potentiels liés aux événements (EEG)
|
Jour 1
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Tests neurophysiologiques MEG
Délai: Jour 1
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Champs liés aux événements (MEG)
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Jour 1
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Examens neurophysiologiques IRM
Délai: Jour 1
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Images IRM
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_0662
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .