Sluchové deficity u vrozené amusie (AMUSIE CONGENITALE)
3. září 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Deficity sluchového vnímání a paměti u vrozené amusie: Studie cerebrálních korelací s MEG, anatomickou MRI a funkční MRI
Projekt studuje sluchové deficity u vrozené amusie na behaviorální a neurofyziologické úrovni.
Zkoumanými sluchovými procesy jsou rozlišování výšky tónu, krátkodobá paměť, emoce vyvolané zvukem. K charakterizaci sluchových deficitů v hudební populaci jsou neuropsychologická hodnocení kombinována s neurofyziologickými markery (elektroencefalografie: EEG, magnetoencefalografie: MEG, zobrazování magnetickou rezonancí: MRI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
230
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 70 let
- francouzština
- Kompatibilita IRM / MEG (žádný kov v těle)
- Motivace k efektivní účasti na projektu
- Bez neurologické nebo psychiatrické anamnézy
- Žádná vážná ztráta sluchu
- Informovaný souhlas s účastí ve studii
- Pro účastníky Amusic: účastník, kterému byla diagnostikována hudba podle MBEA (Montreal Battery of Evaluation of Amusia)
- Pro kontrolní účastníky: shodují se podle věku, pohlaví, vzdělání, hudebního vzdělání, laterality, bez hudby (kontrolováno pomocí MBEA)
Kritéria vyloučení:
- Věk pod 18 nebo nad 70 let
- Nefrankofonní dobrovolníci.
- MRI skenování není možné: umělý kardiostimulátor, inzulínová pumpa, kovová protéza, intracerebrální klip, klaustrofobie
- Akvizice MEG není možná: velké hlavy, neurostimulátor, kov v hlavě nebo v těle.
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Amusia
Od roku 2006 je v regionu Lyon organizován nábor účastníků amusia a přibližně 20 účastníků (a jejich odpovídající kontroly z hlediska věku, pohlaví, laterality, hudební praxe, počtu let studia) se již zúčastnilo různých studií provedených na CRNL.
Pokračuje nábor účastníků amusia a kontroly s cílem udržet dostatečný počet účastníků a kompenzovat odchody v rámci již vytvořené kohorty (nedostatek dostupnosti, geografická vzdálenost atd.).
|
Neuropsychologické testy spočívají v naslouchání zvukům v různých kontextech a poskytování behaviorálních odpovědí pomocí tlačítek odezvy.
Neurofyziologické testy spočívají v záznamu EEG a/nebo MEG signálů nebo MRI snímků při realizaci neuropsychologických testů, stejně jako anatomické MRI skenování pro charakterizaci anatomie mozku účastníků a rekonstrukci mozkových zdrojů povrchových EEG/MEG signálů.
Experiment 1 se zajímá o vnímání a hudební paměť vs. jazyk a přispívá k našemu pochopení funkční a strukturální organizace mozku, abychom mohli vnímat a zapamatovat si hudbu a jazyk.
Experiment 2 se zaměřuje na vnímání a hudební paměť vs. jazyk a přispívá k našemu pochopení funkční a strukturální organizace mozku pro vnímání a zapamatování hudby a jazyka.
Druhý experiment bude také studovat sítě krátkodobé paměti pro hudební a verbální materiály, ale specifikem bude zahrnutí verbálního materiálu zpívaného, reprezentujícího tedy kombinaci obou informací.
Experiment 2 je rozdělen do dvou dílčích částí.
Vyšetřovatelé skutečně vyvinou hudební a verbální materiály během první experimentální části experimentu (experiment 2a) a poté je použijí v experimentu MEG (experiment 2b).
Experiment 2a nám umožní testovat nové vybavení v úloze krátkodobé paměti za podmínek, které jsou pro účastníky méně omezující.
Poté vyšetřovatelé použijí optimální materiál, který se objeví pro experiment MEG.
Experiment 3 bude používat protokoly Discordant Negativity (MMN; Mismatch Negativity) ve spojeném EEG-MEG (experiment 3a) a samotném EEG (experiment 3b) ke zkoumání paměťových stop senzorických informací.
MMN se používá ke zkoumání sluchové senzorické paměti (předpoklad pro krátkodobé nebo dlouhodobé uložení) a má výhodu v tom, že je měřen bez nutnosti aktivního úkolu od účastníka.
Experiment 4 bude studovat nervové koreláty dlouhodobé paměti pro hudební a verbální materiál pomocí fMRI.
Výpovědi hudebníků naznačují deficit "hudebního lexikonu", který kontrastuje s hudebním lexikonem zpracovaným nehudebními posluchači.
|
|
Falešný srovnávač: Sladěné ovládání
Odpovídající kontroly věku, pohlaví, laterality, hudební praxe, počtu let studia.
|
Neuropsychologické testy spočívají v naslouchání zvukům v různých kontextech a poskytování behaviorálních odpovědí pomocí tlačítek odezvy.
Neurofyziologické testy spočívají v záznamu EEG a/nebo MEG signálů nebo MRI snímků při realizaci neuropsychologických testů, stejně jako anatomické MRI skenování pro charakterizaci anatomie mozku účastníků a rekonstrukci mozkových zdrojů povrchových EEG/MEG signálů.
Experiment 1 se zajímá o vnímání a hudební paměť vs. jazyk a přispívá k našemu pochopení funkční a strukturální organizace mozku, abychom mohli vnímat a zapamatovat si hudbu a jazyk.
Experiment 2 se zaměřuje na vnímání a hudební paměť vs. jazyk a přispívá k našemu pochopení funkční a strukturální organizace mozku pro vnímání a zapamatování hudby a jazyka.
Druhý experiment bude také studovat sítě krátkodobé paměti pro hudební a verbální materiály, ale specifikem bude zahrnutí verbálního materiálu zpívaného, reprezentujícího tedy kombinaci obou informací.
Experiment 2 je rozdělen do dvou dílčích částí.
Vyšetřovatelé skutečně vyvinou hudební a verbální materiály během první experimentální části experimentu (experiment 2a) a poté je použijí v experimentu MEG (experiment 2b).
Experiment 2a nám umožní testovat nové vybavení v úloze krátkodobé paměti za podmínek, které jsou pro účastníky méně omezující.
Poté vyšetřovatelé použijí optimální materiál, který se objeví pro experiment MEG.
Experiment 3 bude používat protokoly Discordant Negativity (MMN; Mismatch Negativity) ve spojeném EEG-MEG (experiment 3a) a samotném EEG (experiment 3b) ke zkoumání paměťových stop senzorických informací.
MMN se používá ke zkoumání sluchové senzorické paměti (předpoklad pro krátkodobé nebo dlouhodobé uložení) a má výhodu v tom, že je měřen bez nutnosti aktivního úkolu od účastníka.
Experiment 4 bude studovat nervové koreláty dlouhodobé paměti pro hudební a verbální materiál pomocí fMRI.
Výpovědi hudebníků naznačují deficit "hudebního lexikonu", který kontrastuje s hudebním lexikonem zpracovaným nehudebními posluchači.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Správné odpovědi na neuropsychologické testy
Časové okno: Den 1
|
Procenta správných odpovědí
|
Den 1
|
|
Neuropsychologické testy reakční doby
Časové okno: Den 1
|
Neuropsychologické testy reakční doby
|
Den 1
|
|
Neurofyziologické testy EEG
Časové okno: Den 1
|
Potenciály související s událostmi (EEG)
|
Den 1
|
|
Neurofyziologické testy MEG
Časové okno: Den 1
|
Pole související s událostmi (MEG)
|
Den 1
|
|
Neurofyziologické testy MRI
Časové okno: Den 1
|
MRI snímky
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julien JUNG, MD, Hospices Civils De Lyon
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
23. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
23. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL16_0662
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .