- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03094624
Deficyty słuchowe we wrodzonym amuzji (AMUSIE CONGENITALE)
Percepcja słuchowa i deficyty pamięci we wrodzonej amuzji: badania korelacji mózgowych z MEG, anatomicznym MRI i funkcjonalnym MRI
Projekt bada deficyty słuchowe we wrodzonej amuzji na poziomie behawioralnym i neurofizjologicznym.
Badane procesy słuchowe to rozróżnianie wysokości tonu, pamięć krótkotrwała, emocje wywołane dźwiękiem. Aby scharakteryzować deficyty słuchowe w populacji muzycznej, oceny neuropsychologiczne są łączone z markerami neurofizjologicznymi (elektroencefalografia: EEG, magnetoencefalografia: MEG, rezonans magnetyczny: MRI).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 70 lat
- Francuski
- Kompatybilność IRM/MEG (brak metalu w korpusie)
- Motywacja do efektywnego udziału w projekcie
- Brak historii neurologicznej lub psychiatrycznej
- Brak poważnego ubytku słuchu
- Świadoma zgoda na udział w badaniu
- Dla uczestników Amusic: uczestnik zdiagnozowany przez MBEA (Montreal Battery of Evaluation of Amusia)
- Dla uczestników Kontroli: dobrani pod względem wieku, płci, wykształcenia, wykształcenia muzycznego, lateralizacji, niemuzyczni (kontrolowani za pomocą MBEA)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 70 lat
- Wolontariusze niefrankofońscy.
- Skanowanie MRI niemożliwe: sztuczny rozrusznik serca, pompa insulinowa, metalowa proteza, klips śródmózgowy, klaustrofobia
- Akwizycja MEG nie jest możliwa: duże głowy, neurostymulator, metal w głowie lub ciele.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Amusia
Od 2006 roku w rejonie Lyonu organizowany jest nabór uczestników amusii, a około 20 uczestników (i ich dobrana grupa kontrolna pod względem wieku, płci, lateralizacji, praktyki muzycznej, liczby lat studiów) wzięło już udział w różnych badaniach prowadzonych na CRNL.
Rekrutacja uczestników i kontroli amusii jest kontynuowana w celu utrzymania wystarczającej liczby uczestników i zrekompensowania wycofań w ramach już ukonstytuowanej kohorty (brak dostępności, odległość geograficzna itp.).
|
Testy neuropsychologiczne polegają na słuchaniu dźwięków w różnych kontekstach i dostarczaniu odpowiedzi behawioralnych za pomocą przycisków odpowiedzi.
Testy neurofizjologiczne polegają na rejestracji sygnałów EEG i/lub MEG lub obrazów MRI podczas wykonywania testów neuropsychologicznych, a także na skanowaniu anatomicznym MRI w celu scharakteryzowania anatomii mózgu uczestników oraz rekonstrukcji mózgowych źródeł powierzchniowych sygnałów EEG/MEG.
Eksperyment 1 jest zainteresowany percepcją i pamięcią muzyczną a językiem i przyczynia się do naszego zrozumienia funkcjonalnej i strukturalnej organizacji mózgu w celu postrzegania i zapamiętywania muzyki i języka.
Eksperyment 2 koncentruje się na percepcji i pamięci muzycznej a język i przyczynia się do naszego zrozumienia funkcjonalnej i strukturalnej organizacji mózgu w celu postrzegania i zapamiętywania muzyki i języka.
W drugim eksperymencie zostaną również zbadane sieci pamięci krótkotrwałej dla materiałów muzycznych i werbalnych, ale specyfika będzie polegać na włączeniu śpiewanego materiału werbalnego, reprezentującego w ten sposób kombinację obu informacji.
Eksperyment 2 jest podzielony na dwie podczęści.
Rzeczywiście, badacze opracują materiały muzyczne i słowne podczas pierwszej eksperymentalnej części eksperymentu (eksperyment 2a), a następnie zastosują je w eksperymencie MEG (eksperyment 2b).
Eksperyment 2a pozwoli nam przetestować nowy sprzęt w zadaniu pamięci krótkotrwałej w mniej restrykcyjnych dla uczestników warunkach.
Następnie badacze zastosują optymalny materiał, który wyłoni się do eksperymentu MEG.
Eksperyment 3 użyje protokołów niezgodności negatywnej (MMN; Mismatch Negativity) w sprzężonym EEG-MEG (eksperyment 3a) i samym EEG (eksperyment 3b) w celu zbadania śladów pamięciowych informacji sensorycznych.
MMN służy do badania słuchowej pamięci sensorycznej (warunek wstępny do przechowywania krótko- lub długoterminowego) i ma tę zaletę, że jest mierzony bez konieczności aktywnego zadania ze strony uczestnika.
Eksperyment 4 będzie badał neuronalne korelaty pamięci długotrwałej dla materiału muzycznego i werbalnego za pomocą fMRI.
Zeznania muzyków wskazują na deficyt „leksykonu muzycznego”, który kontrastuje z leksykonem muzycznym opracowanym przez słuchaczy niemuzyków.
|
|
Pozorny komparator: Dopasowane elementy sterujące
Dopasowane kontrole wieku, płci, lateralizacji, praktyki muzycznej, liczby lat studiów.
|
Testy neuropsychologiczne polegają na słuchaniu dźwięków w różnych kontekstach i dostarczaniu odpowiedzi behawioralnych za pomocą przycisków odpowiedzi.
Testy neurofizjologiczne polegają na rejestracji sygnałów EEG i/lub MEG lub obrazów MRI podczas wykonywania testów neuropsychologicznych, a także na skanowaniu anatomicznym MRI w celu scharakteryzowania anatomii mózgu uczestników oraz rekonstrukcji mózgowych źródeł powierzchniowych sygnałów EEG/MEG.
Eksperyment 1 jest zainteresowany percepcją i pamięcią muzyczną a językiem i przyczynia się do naszego zrozumienia funkcjonalnej i strukturalnej organizacji mózgu w celu postrzegania i zapamiętywania muzyki i języka.
Eksperyment 2 koncentruje się na percepcji i pamięci muzycznej a język i przyczynia się do naszego zrozumienia funkcjonalnej i strukturalnej organizacji mózgu w celu postrzegania i zapamiętywania muzyki i języka.
W drugim eksperymencie zostaną również zbadane sieci pamięci krótkotrwałej dla materiałów muzycznych i werbalnych, ale specyfika będzie polegać na włączeniu śpiewanego materiału werbalnego, reprezentującego w ten sposób kombinację obu informacji.
Eksperyment 2 jest podzielony na dwie podczęści.
Rzeczywiście, badacze opracują materiały muzyczne i słowne podczas pierwszej eksperymentalnej części eksperymentu (eksperyment 2a), a następnie zastosują je w eksperymencie MEG (eksperyment 2b).
Eksperyment 2a pozwoli nam przetestować nowy sprzęt w zadaniu pamięci krótkotrwałej w mniej restrykcyjnych dla uczestników warunkach.
Następnie badacze zastosują optymalny materiał, który wyłoni się do eksperymentu MEG.
Eksperyment 3 użyje protokołów niezgodności negatywnej (MMN; Mismatch Negativity) w sprzężonym EEG-MEG (eksperyment 3a) i samym EEG (eksperyment 3b) w celu zbadania śladów pamięciowych informacji sensorycznych.
MMN służy do badania słuchowej pamięci sensorycznej (warunek wstępny do przechowywania krótko- lub długoterminowego) i ma tę zaletę, że jest mierzony bez konieczności aktywnego zadania ze strony uczestnika.
Eksperyment 4 będzie badał neuronalne korelaty pamięci długotrwałej dla materiału muzycznego i werbalnego za pomocą fMRI.
Zeznania muzyków wskazują na deficyt „leksykonu muzycznego”, który kontrastuje z leksykonem muzycznym opracowanym przez słuchaczy niemuzyków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawidłowe odpowiedzi na testy neuropsychologiczne
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Procent poprawnych odpowiedzi
|
Dzień 1
|
|
Testy neuropsychologiczne czasy reakcji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Testy neuropsychologiczne czasy reakcji
|
Dzień 1
|
|
Badania neurofizjologiczne EEG
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Potencjały związane ze zdarzeniami (EEG)
|
Dzień 1
|
|
Badania neurofizjologiczne MEG
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pola związane ze zdarzeniami (MEG)
|
Dzień 1
|
|
Badania neurofizjologiczne MRI
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Obrazy MRI
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0662
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .