食物摂取の決定
2017年11月24日 更新者：Hospices Civils de Lyon
食事の決定と報酬システム: 嗅覚と味覚による調節
食品の匂い物質と風味の知覚と評価に対する認知コンテキスト変数の影響に関する機能的磁気共鳴研究。
この研究は 2 つの実験で構成されています。最初の実験では、食べ物の匂いの評価が 3 つの認知状態 (贅沢、健康、中立) によってどのように変化するかという問題に取り組みます。
食品の匂いは特注の嗅覚計を使用して配信されます。
ここで我々は、認知調節が食べ物の匂いの一次感覚処理を調節できるという仮説を立てます。
我々は、腹内側前頭前野や背外側前頭前野などの評価や認知調節に関連する皮質領域が一次嗅覚野や扁桃体の調節を操作していると予想している。
2番目の実験では、食品の色の手がかりと匂いや味の刺激の統合に関与する脳領域を明らかにすることを目的としています。
ここで我々は、色の手がかりが食品の風味特性（風味の強さ）に偏りを与える可能性があり、この偏りは、眼窩前頭皮質、島、扁桃体、海馬などの多感覚統合に一般的に関連するさまざまな皮質領域で発生すると仮説を立てます。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69500
- CH le Vinatier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康またはプラダーウィリ
- 右利き
除外基準:
- 授乳中または妊娠中の女性
- 治療を受けている
- 嗅覚障害があることがわかっている
- 神経学的または精神病歴
- 磁気共鳴画像法の使用に基づくすべての関連条件。
- 嗅覚障害（部分的/全体的）
- 神経疾患、精神疾患、またはその他の疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：認知バイアスが食物摂取に及ぼす影響
高レベルの認知制御が、健康な被験者とプラダーウィリ患者の食品に支払う価格、およびこれらの食品の嗅覚と視覚にどのような影響を与えるかを判断します。
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香りは「ミルクチョコレート」「ダークチョコレート」「パイナップル」「アプリコット」の4種類。 さらに、中性臭気は、他の 4 つの臭気と同様に嗅覚計によってタスク中に送信される制御臭気である「クリーン エア」が使用されます。唯一の違いは、臭気が入っている U チューブに堆積しないことです。匂い。 匂いを提案すると、匂いに応じた画像が表示されます。
行動パスに関しては、被験者はタスクが提示されるコンピューター画面の前にいます。
fMRI パスの場合、参加者の視覚刺激は参加者の目から約 10 cm の位置に配置されたミラー システムによって行われ、参加者は視覚刺激が投影される半透明のスクリーンを見ることができます。
後者の強度はテレビ画像の強度と同様であるため、労働法で許可されている最大値を下回ります。
刺激は、イメージャの背面にあるビデオ プロジェクターを介して投影されます。
被験者の嗅覚感度と嗅覚識別能力は、ETOC テストを使用して評価されます。
被験者は、空腹感に関するアンケートに基づいて、自分の空腹/満腹の状態を定義する必要があります。
最後に、被験者は匂いの快楽的な性質と匂い源の可食性を評価する必要があります。
実行されるタスクは、行動研究でも画像研究でも同じです。
被験者は次の 3 つの指示を受けます。「自分を甘やかしてください」、被験者は嗅覚と視覚の形で提示される食べ物を食べたいという欲求を考えなければなりません。 「自然であれ」、被験者はできるだけ自然に行動しなければなりません。あるいは「我慢する」ことで、被験者は食べたいという欲求から距離を置き、自分自身をコントロールしなければなりません。
2 番目のステップでは、匂いが 5 秒間提示されます。
これは被験者のインスピレーションに基づいて行われ、匂いに関連した画像が 2 秒間提示されます。
画像検査の前後に、CERMEP に所属する医用画像マニピュレーターによって血液サンプルが採取され、その行為に対して通常の衛生および安全規則に従って報酬が支払われます。
採取されたサンプルには対象コードの注釈が付けられ、CERMEP に保管されます。
グレリンのサンプリング量は 5 ml (2 つのサンプルでは 10 ml) です。
レプチンの量は 5 ml (つまり、2 つのサンプルでは 10 ml) です。
提案された質問票は、人間を対象とした研究を行うために国際基準および国内基準によって確立されたすべての倫理的側面に対応しています。
この実験では、被験者への参加と探索的テストの 2 種類のアンケートが使用されます。
画像化部分の目的は、高レベルの認知制御 (設定値) が、健康な被験者とプラダーウィリ患者における食品の価格と、これらの食品の嗅覚と視覚にどのような影響を与えるかを判断することです。
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他の：ワインの花の風味の調節
ワインのドレスの強さとその風味の花の特徴の評価に関連する視覚バイアスに関与する脳領域を強調表示します。
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画像検査の前後に、CERMEP に所属する医用画像マニピュレーターによって血液サンプルが採取され、その行為に対して通常の衛生および安全規則に従って報酬が支払われます。
採取されたサンプルには対象コードの注釈が付けられ、CERMEP に保管されます。
グレリンのサンプリング量は 5 ml (2 つのサンプルでは 10 ml) です。
レプチンの量は 5 ml (つまり、2 つのサンプルでは 10 ml) です。
提案された質問票は、人間を対象とした研究を行うために国際基準および国内基準によって確立されたすべての倫理的側面に対応しています。
この実験では、被験者への参加と探索的テストの 2 種類のアンケートが使用されます。
画像化部分の目的は、高レベルの認知制御 (設定値) が、健康な被験者とプラダーウィリ患者における食品の価格と、これらの食品の嗅覚と視覚にどのような影響を与えるかを判断することです。
使用されるワインの花の特徴を変えるために、研究者らはβ-イオノン臭気物質分子(4(2,6,6-トリメチル-1-シクロヘキセニル)-3-ブテン-2-オン(CAS番号14901-07-)を使用する予定である) 6) 純度 ≥97.0%
(フルカ) この分子は、スミレの香りを持つワインによく見られます。
被験者の視覚刺激は、被験者の目から約 10 cm 離れたところに配置されたミラー システムによって行われ、被験者は MRI スキャナの後ろにある半透明のスクリーンを見ることができ、そこに視覚刺激が投影されます。
各テストでは、被験者は画面上の画像と、プログラム可能なポンプ システムのおかげで被験者の口に送られるワインのサンプル (2 ml) を同時に受け取ります。
サンプリングは、歯や歯茎に触れないように注意しながら、被験者自身が口腔内、特に頬と舌を1分間引っ掻き、強く押し込むことによって行われます。
研究者らは、メタ認知的判断（個人が自分自身の感覚能力をどのように判断するか）だけでなく、知覚的判断がクロスモーダル刺激によってどのように調整されるかを解明する予定である。
さらに、グループの意思決定の文脈で知覚的判断がどのように修正されるか、および言語がパフォーマンスにどのように影響するかを決定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食べ物の匂いや風味の知覚に関連する脳活動
時間枠：1時間目
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機能的磁気共鳴画像データ
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1時間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者による匂い/風味評価の行動評価
時間枠：1時間目
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参加者による匂い/風味評価の行動評価
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1時間目
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実験後の血中アルコール濃度
時間枠：10分
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ファイル情報の参考値
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Caroline DEMILY, MD、CH le Vinatier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月27日
一次修了 (実際)
2015年11月19日
研究の完了 (実際)
2015年11月19日
試験登録日
最初に提出
2017年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月24日
最初の投稿 (実際)
2017年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月24日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 69HCL16_0681
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。