Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozhodnutí o příjmu potravy

24. listopadu 2017 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Rozhodování o jídle a systém odměn: Modulace čichem a chutí

Studie funkční magnetické rezonance o vlivu kognitivních kontextových proměnných na vnímání a hodnocení potravinových vonných látek a chutí. Studie se skládá ze dvou experimentů; v prvním experimentu se zabýváme otázkou, jak je hodnocení pachů potravin modulováno 3 kognitivními podmínkami (požitek, zdravý a neutrální). Potravinové pachy jsou dodávány pomocí na míru vyrobeného čichometru. Zde předpokládáme, že kognitivní regulace může modulovat primární senzorické zpracování pachů potravin. Očekáváme, že kortikální oblasti související s hodnocením a kognitivní regulací, jako je ventromediální prefrontální kortex a dorzolaterální prefrontální kortex, řídí modulaci primárního čichového kortexu a amygdaly. Ve druhém experimentu se zaměřujeme na odhalení mozkových oblastí, které se podílejí na integraci narážek na barvu potravin s pachovými a chuťovými podněty. Zde předpokládáme, že barevné narážky jsou schopné ovlivnit chuťové atributy jídla (intenzitu chuti) a že k tomuto zkreslení dochází v různých kortikálních oblastech, které se běžně spojují s multisenzorickou integrací, jako je orbitofrontální kortex, insula, amygdala a hippocampus.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • CH Le Vinatier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý nebo Prader-Willi
  • pravák

Kritéria vyloučení:

  • Kojící nebo těhotné ženy
  • podstupující lékařské ošetření
  • Se známou poruchou čichu
  • neurologická nebo psychiatrická anamnéza
  • všechny příslušné podmínky podle použití magnetické rezonance.
  • anosmie (částečná/celková)
  • neurologické, psychické nebo jiné onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vliv kognitivních zkreslení na příjem potravy
Zjistěte, jak může vysoká úroveň kognitivní kontroly ovlivnit cenu za jídlo a čichové a vizuální vnímání těchto potravin u zdravých subjektů a pacientů s Prader-Willi.
Jiný: Pachy

K dispozici jsou čtyři vůně: "mléčná čokoláda", "hořká čokoláda", "ananas" a "meruňka".

Navíc bude použit neutrální pach "čistý vzduch", kontrolní pach přenášený během úkolu olfaktometrem stejně jako další 4 pachy, jedinou variantou je, že se žádný pach nebude ukládat do U-trubice obsahující pachy. Po navržení vůně se zobrazí obrázky odpovídající pachům.

Jiný: Vizuální stimulace
Pokud jde o průkazy chování, subjekty budou před obrazovkou počítače, na kterém bude prezentován úkol. U průkazů fMRI se vizuální stimulace účastníka provádí zrcadlovým systémem umístěným asi 10 cm od očí účastníka, který mu umožňuje sledovat průsvitnou obrazovku, na kterou se promítají zrakové podněty. Ty mají intenzitu podobnou intenzitě televizního obrazu, a tedy nižší než maximální povolená pracovní legislativa. Podněty budou promítány prostřednictvím videoprojektoru umístěného na zadní straně zobrazovače.
Jiný: Experimentální úkol
Čichová citlivost a čichové identifikační schopnosti subjektů budou hodnoceny pomocí testu ETOC. Subjekty budou muset definovat svůj stav hladu/sytosti díky dotazníku o hladu. Nakonec by subjekty měly posoudit hédonickou povahu zápachu a poživatelnost zdroje zápachu. Úkol, který má být proveden, bude stejný pro behaviorální studii jako pro zobrazovací studii. Subjekt dostane poučení z následujících tří: „dopřejte si“, subjekt musí myslet na touhu sníst jídlo, které mu bude předkládáno čichovou a vizuální formou; „Buď přirozený,“ subjekt musí působit co nejpřirozeněji; Nebo se „držte zpátky“, subjekt se musí distancovat od své touhy jíst a ovládat se. Ve druhém kroku se po dobu 5 sekund objeví zápach. To bude založeno na inspiraci subjektu, poté se na dvě sekundy zobrazí obrázek spojený s pachem.
Jiný: Krevní testy
Před a po zobrazovacím vyšetření bude odebrán vzorek krve lékařským zobrazovacím manipulátorem přidruženým k CERMEP, jehož činnost bude odměněna v souladu s běžnými hygienickými a bezpečnostními pravidly. Odebrané vzorky budou poté označeny kódem subjektu a uloženy v CERMEP. Objem vzorku ghrelinu je 5 ml (10 ml pro dva vzorky). Objem leptinu je 5 ml (tj. 10 ml na dva vzorky).
Jiný: Administrace dotazníků a testu
Navrhované dotazníky odpovídají všem etickým aspektům stanoveným mezinárodními a národními standardy pro provádění studií na lidských subjektech. V tomto experimentu budou použity dva typy dotazníků: Začlenění subjektů a Průzkumné testy.
Jiný: fMRI
Účelem zobrazovací části je určit, jak může vysoká úroveň kognitivní kontroly (nastavená hodnota) ovlivnit cenu potraviny a čichové a vizuální vnímání těchto potravin u zdravých subjektů a pacientů s Prader-Willi.
Jiný: Modulace květinové chuti vína
Zvýrazněte oblasti mozku zapojené do vizuálního zkreslení souvisejícího s intenzitou oděvu vína v kombinaci s hodnocením květinového charakteru jeho chuti.
Jiný: Krevní testy
Před a po zobrazovacím vyšetření bude odebrán vzorek krve lékařským zobrazovacím manipulátorem přidruženým k CERMEP, jehož činnost bude odměněna v souladu s běžnými hygienickými a bezpečnostními pravidly. Odebrané vzorky budou poté označeny kódem subjektu a uloženy v CERMEP. Objem vzorku ghrelinu je 5 ml (10 ml pro dva vzorky). Objem leptinu je 5 ml (tj. 10 ml na dva vzorky).
Jiný: Administrace dotazníků a testu
Navrhované dotazníky odpovídají všem etickým aspektům stanoveným mezinárodními a národními standardy pro provádění studií na lidských subjektech. V tomto experimentu budou použity dva typy dotazníků: Začlenění subjektů a Průzkumné testy.
Jiný: fMRI
Účelem zobrazovací části je určit, jak může vysoká úroveň kognitivní kontroly (nastavená hodnota) ovlivnit cenu potraviny a čichové a vizuální vnímání těchto potravin u zdravých subjektů a pacientů s Prader-Willi.
Jiný: Pachy 2
K úpravě květinového charakteru použitého vína výzkumníci použijí molekulu β-iononového odorantu (4 (2,6,6-trimethyl-1-cyklohexenyl)-3-buten-2-on (číslo CAS 14901-07- 6) Čistota ≥97,0 % (Fluka) Tato molekula se běžně vyskytuje ve vínech s fialovým zápachem.
Jiný: Snímky
Vizuální stimulace subjektu bude prováděna systémem zrcadel umístěných asi 10 cm od očí subjektu, který mu umožňuje dívat se na průsvitnou obrazovku za MRI skenerem, na kterou se promítají zrakové podněty.
Jiný: Experimentální úloha fMRI
Pro každý test dostanou subjekty současně obraz na obrazovce a vzorek vína (2 ml) dodávaný do úst subjektu díky systému programovatelných pump.
Jiný: Genotypizace pro citlivost na β-ionon
Odběr vzorků provede subjekt sám škrábáním a silným zatlačením do dutiny ústní, konkrétně na tváře a jazyk po dobu jedné minuty, přičemž dávejte pozor, abyste se nedotkli zubů a dásní.
Jiný: Experimentální úkol 2
Vyšetřovatelé určí, jak jsou vjemové úsudky modulovány crossmodálními stimuly, stejně jako metakognitivní úsudky (jak jednotlivci posuzují svůj vlastní smyslový výkon). Kromě toho určí, jak se mění percepční úsudky v kontextu skupinových rozhodnutí a jak jazyk ovlivňuje výkon.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mozková aktivita související s vnímáním pachů a chutí potravin
Časové okno: Hodina 1
funkční data z magnetické rezonance
Hodina 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
behaviorální hodnocení vůně/příchuti hodnocení účastníky
Časové okno: Hodina 1
behaviorální hodnocení vůně/příchuti hodnocení účastníky
Hodina 1
hladina alkoholu v krvi po experimentu
Časové okno: 10 minut
referenční hodnota pro informace o souboru
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline DEMILY, MD, CH Le Vinatier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

19. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

19. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL16_0681

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit