Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beslissingen over voedselinname

24 november 2017 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Voedselbeslissingen en beloningssysteem: modulatie door geur en smaak

Functionele magnetische resonantiestudie naar het effect van cognitieve contextvariabelen op de perceptie en waardering van voedselgeuren en -smaak. De studie bestaat uit twee experimenten; in een eerste experiment behandelen we de vraag hoe de waardering van voedselgeuren wordt gemoduleerd door 3 cognitieve condities (toegeeflijkheid, gezond en neutraal). Voedselgeuren worden afgegeven met behulp van een op maat gemaakte olfactometer. Hier veronderstellen we dat cognitieve regulatie de primaire sensorische verwerking van voedselgeuren kan moduleren. We verwachten dat corticale gebieden die verband houden met waardering en cognitieve regulatie, zoals de ventromediale prefrontale cortex en de dorsolaterale prefrontale cortex, de modulatie van de primaire olfactorische cortex en de amygdala aansturen. In een tweede experiment willen we de hersengebieden blootleggen die betrokken zijn bij het integreren van voedselkleursignalen met geur- en smaakstimuli. Hier veronderstellen we dat kleuraanwijzingen de smaakattributen van voedsel kunnen beïnvloeden (smaakintensiteit), en dat deze afwijking optreedt in verschillende corticale gebieden die gewoonlijk worden geassocieerd met multisensorische integratie, zoals de orbitofrontale cortex, insula, amygdala en hippocampus.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bron, Frankrijk, 69500
        • CH le Vinatier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond of Prader-Willi
  • rechtshandig

Uitsluitingscriteria:

  • Zogende of zwangere vrouwen
  • medische behandeling ondergaan
  • Een bekende reukstoornis hebben
  • neurologische of psychiatrische geschiedenis
  • alle relevante voorwaarden volgens het gebruik van magnetische resonantiebeeldvorming.
  • anosmie (gedeeltelijk/totaal)
  • neurologische, psychische of andere ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Invloed van cognitieve vooroordelen op voedselinname
Bepaal hoe cognitieve controle op hoog niveau van invloed kan zijn op de prijs die voor een voedingsmiddel moet worden betaald en op de olfactorische en visuele perceptie van deze voedingsmiddelen bij gezonde proefpersonen en Prader-Willi-patiënten.

Er zijn vier geuren beschikbaar: "melkchocolade", "donkere chocolade", "ananas" en "abrikoos".

Daarnaast wordt een neutrale geur gebruikt "schone lucht", een controlegeur die tijdens de taak door de olfactometer op dezelfde manier wordt overgedragen als de andere 4 geuren, met als enige variant dat er geen geur wordt afgezet in de U-buis met de geuren. De afbeeldingen die overeenkomen met de geuren worden weergegeven nadat de geur is voorgesteld.

Wat de gedragspassen betreft, zullen de proefpersonen voor een computerscherm staan ​​waarop de taak wordt gepresenteerd. Voor fMRI-passen wordt de visuele stimulatie van de deelnemer gedaan door een spiegelsysteem dat ongeveer 10 cm van de ogen van de deelnemer is geplaatst, waardoor hij naar een doorschijnend scherm kan kijken waarop de visuele prikkels worden geprojecteerd. Deze laatste hebben een intensiteit die vergelijkbaar is met die van televisiebeelden en dus onder het door de arbeidswetgeving toegestane maximum. De stimuli worden geprojecteerd via een videoprojector aan de achterkant van de imager.
De olfactorische gevoeligheid en het olfactorische identificatievermogen van de proefpersonen zullen worden geëvalueerd met behulp van de ETOC-test. Proefpersonen zullen zijn honger- / verzadigingstoestand moeten bepalen dankzij een hongervragenlijst. Ten slotte moeten proefpersonen de hedonistische aard van de geur en de eetbaarheid van de geurbron beoordelen. De uit te voeren taak zal dezelfde zijn voor het gedragsonderzoek als voor het beeldvormingsonderzoek. De proefpersoon krijgt instructie van de volgende drie: "trakteer uzelf", de proefpersoon moet denken aan het verlangen om het voedsel te eten dat hem in olfactorische en visuele vorm wordt gepresenteerd; "Wees natuurlijk", het onderwerp moet zich zo natuurlijk mogelijk gedragen; Of "terughouden", het onderwerp moet afstand nemen van hun verlangen om te eten en zichzelf beheersen. In een tweede stap wordt gedurende 5 seconden een geur gepresenteerd. Dit is gebaseerd op de inspiratie van het onderwerp, waarna gedurende twee seconden een afbeelding wordt gepresenteerd die verband houdt met de geur.
Voor en na het beeldvormend onderzoek wordt bloed afgenomen door een manipulator voor medische beeldvorming aangesloten bij het CERMEP wiens handelingen worden vergoed volgens de gebruikelijke hygiëne- en veiligheidsregels. De genomen monsters worden vervolgens geannoteerd met de onderwerpcode en bewaard in het CERMEP. Het volume van de ghreline-bemonstering is 5 ml (10 ml voor twee monsters). Het volume van de leptine is 5 ml (dwz 10 ml voor twee monsters).
De voorgestelde vragenlijsten beantwoorden aan alle ethische aspecten die zijn vastgesteld door internationale en nationale normen om studies over menselijke proefpersonen uit te voeren. In dit experiment zullen twee soorten vragenlijsten worden gebruikt: opname van de proefpersonen en verkennende tests.
Het doel van het beeldvormingsgedeelte is om te bepalen hoe cognitieve controle op hoog niveau (het instelpunt) de prijs van een voedingsmiddel en de olfactorische en visuele perceptie van deze voedingsmiddelen kan beïnvloeden bij gezonde proefpersonen en Prader-Willi-patiënten.
Ander: Modulatie van de bloemige smaak van een wijn
Benadruk de hersengebieden die betrokken zijn bij de visuele vooringenomenheid die verband houdt met de intensiteit van de jurk van een wijn in combinatie met de bloemige karakterevaluatie van de smaak.
Voor en na het beeldvormend onderzoek wordt bloed afgenomen door een manipulator voor medische beeldvorming aangesloten bij het CERMEP wiens handelingen worden vergoed volgens de gebruikelijke hygiëne- en veiligheidsregels. De genomen monsters worden vervolgens geannoteerd met de onderwerpcode en bewaard in het CERMEP. Het volume van de ghreline-bemonstering is 5 ml (10 ml voor twee monsters). Het volume van de leptine is 5 ml (dwz 10 ml voor twee monsters).
De voorgestelde vragenlijsten beantwoorden aan alle ethische aspecten die zijn vastgesteld door internationale en nationale normen om studies over menselijke proefpersonen uit te voeren. In dit experiment zullen twee soorten vragenlijsten worden gebruikt: opname van de proefpersonen en verkennende tests.
Het doel van het beeldvormingsgedeelte is om te bepalen hoe cognitieve controle op hoog niveau (het instelpunt) de prijs van een voedingsmiddel en de olfactorische en visuele perceptie van deze voedingsmiddelen kan beïnvloeden bij gezonde proefpersonen en Prader-Willi-patiënten.
Om het bloemige karakter van de gebruikte wijn te wijzigen, zullen de onderzoekers het β-ionon-geurmolecuul gebruiken (4 (2,6,6-trimethyl-1-cyclohexenyl) -3-buteen-2-on (CAS-nummer 14901-07- 6) Zuiverheid ≥97,0% (Fluka) Dit molecuul wordt vaak aangetroffen in wijnen met een violette geur.
De visuele stimulatie van de proefpersoon zal worden gedaan door een systeem van spiegels dat ongeveer 10 cm van de ogen van de proefpersoon is geplaatst, zodat hij naar een doorschijnend scherm achter de MRI-scanner kan kijken waarop de visuele prikkels worden geprojecteerd.
Voor elke test krijgen de proefpersonen tegelijkertijd een afbeelding op het scherm en een wijnmonster (2 ml) in de mond van de proefpersoon dankzij het systeem van programmeerbare pompen.
Het monster wordt door de proefpersoon zelf gedaan door gedurende een minuut te krabben en stevig in de mondholte te drukken, met name op de wangen en de tong, en ervoor te zorgen dat de tanden en het tandvlees niet worden aangeraakt.
De onderzoekers zullen bepalen hoe perceptuele beoordelingen worden gemoduleerd door cross-modale stimuli, evenals metacognitieve beoordelingen (hoe individuen hun eigen zintuiglijke prestaties beoordelen). Bovendien zullen ze bepalen hoe perceptuele oordelen worden gewijzigd in de context van groepsbeslissingen en hoe taal de prestaties beïnvloedt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hersenactiviteit gerelateerd aan de perceptie van voedselgeuren en -smaken
Tijdsspanne: Uur 1
functionele magnetische resonantie beeldvormingsgegevens
Uur 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gedragsbeoordelingen van geur-/smaakwaardering door deelnemers
Tijdsspanne: Uur 1
gedragsbeoordelingen van geur-/smaakwaardering door deelnemers
Uur 1
alcoholpromillage na het experiment
Tijdsspanne: 10 minuten
referentiewaarde voor bestandsinformatie
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caroline DEMILY, MD, CH le Vinatier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL16_0681

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren