Décisions d'apport alimentaire
24 novembre 2017 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Décisions alimentaires et système de récompense : modulation par l'olfaction et le goût
Étude de résonance magnétique fonctionnelle sur l'effet des variables de contexte cognitif sur la perception et la valorisation des odorants et saveurs alimentaires.
L'étude est composée de deux expériences; dans une première expérience nous abordons la question de savoir comment la valorisation des odeurs alimentaires est modulée par 3 conditions cognitives (indulgence, saine et neutre).
Les odeurs alimentaires sont délivrées à l'aide d'un olfactomètre sur mesure.
Ici, nous émettons l'hypothèse que la régulation cognitive peut moduler le traitement sensoriel primaire des odeurs alimentaires.
Nous nous attendons à ce que les régions corticales liées à la valorisation et à la régulation cognitive telles que le cortex préfrontal ventromédian et le cortex préfrontal dorsolatéral opèrent la modulation du cortex olfactif primaire et de l'amygdale.
Dans une deuxième expérience, nous visons à révéler les zones cérébrales impliquées dans l'intégration des signaux de couleur des aliments avec des stimuli d'odeur et de goût.
Ici, nous émettons l'hypothèse que les signaux de couleur sont capables de biaiser les attributs de saveur des aliments (intensité de la saveur), et que ce biais se produit dans différentes zones corticales couramment associées à l'intégration multisensorielle telles que le cortex orbitofrontal, l'insula, l'amygdale et l'hippocampe.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- CH le Vinatier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sain ou Prader-Willi
- droitier
Critère d'exclusion:
- Femmes allaitantes ou enceintes
- suivre un traitement médical
- Avoir un trouble olfactif connu
- antécédents neurologiques ou psychiatriques
- toutes les conditions pertinentes selon l'utilisation de l'imagerie par résonance magnétique.
- anosmie (partielle/totale)
- maladie neurologique, psychologique ou autre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Influence des biais cognitifs sur la prise alimentaire
Déterminer comment un contrôle cognitif de haut niveau peut affecter le prix à payer pour un aliment et la perception olfactive et visuelle de ces aliments chez des sujets sains et des patients Prader-Willi.
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Quatre parfums sont disponibles : "chocolat au lait", "chocolat noir", "ananas" et "abricot". De plus, on utilisera une odeur neutre "air pur", odeur témoin transmise au cours de la tâche par l'olfactomètre au même titre que les 4 autres odeurs, la seule variante étant qu'aucune odeur ne se déposera dans le tube en U contenant les odeurs. Les images correspondant aux odeurs seront affichées après que l'odeur ait été proposée.
Concernant les passes comportementales, les sujets seront devant un écran d'ordinateur sur lequel la tâche sera présentée.
Pour les passes IRMf, la stimulation visuelle du participant se fait par un système de miroir placé à environ 10 cm des yeux du participant, lui permettant de regarder un écran translucide sur lequel sont projetés les stimuli visuels.
Ces derniers ont une intensité similaire à celle des images de télévision, et donc inférieure au maximum autorisé par la législation du travail.
Les stimuli seront projetés via un vidéoprojecteur situé à l'arrière de l'imageur.
La sensibilité olfactive et les capacités d'identification olfactive des sujets seront évaluées à l'aide du test ETOC.
Le sujet devra définir son état de faim/satiété grâce à un questionnaire de faim.
Enfin, les sujets doivent évaluer la nature hédonique de l'odeur et la comestibilité de la source de l'odeur.
La tâche à effectuer sera la même pour l'étude comportementale que pour l'étude d'imagerie.
Le sujet recevra des consignes parmi les trois suivantes : « se faire plaisir », le sujet doit penser à l'envie de manger les aliments qui lui seront présentés sous forme olfactive et visuelle ; « Soyez naturel », le sujet doit agir le plus naturellement possible ; Ou « se retenir », le sujet doit se distancer de son désir de manger et se contrôler.
Dans un second temps, une odeur sera présentée pendant 5 secondes.
Celle-ci sera basée sur l'inspiration du sujet, puis une image associée à l'odeur sera présentée pendant deux secondes.
Avant et après l'examen d'imagerie, un prélèvement sanguin sera effectué par un manipulateur d'imagerie médicale affilié au CERMEP dont les actes seront rémunérés conformément aux règles d'hygiène et de sécurité habituelles.
Les échantillons prélevés seront alors annotés avec le code sujet et conservés au CERMEP.
Le volume de prélèvement de ghréline est de 5 ml (10 ml pour deux échantillons).
Le volume de la leptine est de 5 ml (soit 10 ml pour deux échantillons).
Les questionnaires proposés répondent à tous les aspects éthiques établis par les normes internationales et nationales pour entreprendre des études sur des sujets humains.
Deux types de questionnaires seront utilisés dans cette expérimentation : Inclusion des sujets et Tests exploratoires.
La partie imagerie a pour objectif de déterminer comment un contrôle cognitif de haut niveau (la consigne) peut affecter le prix d'un aliment et la perception olfactive et visuelle de ces aliments chez des sujets sains et des patients Prader-Willi.
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Autre: Modulation de la saveur florale d'un vin
Mettre en évidence les régions cérébrales impliquées dans le biais visuel lié à l'intensité de la robe d'un vin associée à l'évaluation du caractère floral de sa saveur.
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Avant et après l'examen d'imagerie, un prélèvement sanguin sera effectué par un manipulateur d'imagerie médicale affilié au CERMEP dont les actes seront rémunérés conformément aux règles d'hygiène et de sécurité habituelles.
Les échantillons prélevés seront alors annotés avec le code sujet et conservés au CERMEP.
Le volume de prélèvement de ghréline est de 5 ml (10 ml pour deux échantillons).
Le volume de la leptine est de 5 ml (soit 10 ml pour deux échantillons).
Les questionnaires proposés répondent à tous les aspects éthiques établis par les normes internationales et nationales pour entreprendre des études sur des sujets humains.
Deux types de questionnaires seront utilisés dans cette expérimentation : Inclusion des sujets et Tests exploratoires.
La partie imagerie a pour objectif de déterminer comment un contrôle cognitif de haut niveau (la consigne) peut affecter le prix d'un aliment et la perception olfactive et visuelle de ces aliments chez des sujets sains et des patients Prader-Willi.
Pour modifier le caractère floral du vin utilisé, les enquêteurs utiliseront la molécule odorante β-ionone (4 (2,6,6-trimethyl-1-cyclohexenyl) -3-buten-2-one (numéro CAS 14901-07- 6) Pureté ≥97,0 %
(Fluka) Cette molécule se retrouve couramment dans les vins à odeur de violette.
La stimulation visuelle du sujet se fera par un système de miroirs placés à environ 10 cm des yeux du sujet lui permettant de regarder un écran translucide derrière le scanner IRM et sur lequel sont projetés les stimuli visuels.
Pour chaque test les sujets recevront en même temps une image sur l'écran et un échantillon de vin (2 ml) délivré dans la bouche du sujet grâce au système de pompes programmables.
Le prélèvement sera effectué par le sujet lui-même en grattant et en appuyant fermement dans la cavité buccale, notamment au niveau des joues et de la langue pendant une minute, en veillant à ne pas toucher les dents et les gencives.
Les chercheurs détermineront comment les jugements perceptifs sont modulés par des stimuli intermodaux, ainsi que les jugements métacognitifs (comment les individus jugent leur propre performance sensorielle).
De plus, ils détermineront comment les jugements perceptifs sont modifiés dans le contexte des décisions de groupe et comment le langage influence la performance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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activité cérébrale liée à la perception des odeurs et saveurs des aliments
Délai: Heure 1
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données d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
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Heure 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluations comportementales de l'évaluation des odeurs/saveurs par les participants
Délai: Heure 1
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évaluations comportementales de l'évaluation des odeurs/saveurs par les participants
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Heure 1
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taux d'alcool dans le sang après l'expérience
Délai: 10 minutes
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valeur de référence pour les informations sur le fichier
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline DEMILY, MD, CH le Vinatier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
19 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
19 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2017
Première publication (Réel)
30 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_0681
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .