Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beslutninger om matinntak

24. november 2017 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Matavgjørelser og belønningssystem: Modulering etter lukt og smak

Funksjonell magnetisk resonansstudie om effekten av kognitive kontekstvariabler på oppfatningen og verdsettelsen av luktstoffer og smak av mat. Studien er satt sammen av to eksperimenter; i et første eksperiment tar vi opp spørsmålet om hvordan verdsetting av matlukter moduleres av 3 kognitive forhold (overbærenhet, sunn og nøytral). Matlukt leveres ved hjelp av et spesiallaget olfaktometer. Her antar vi at kognitiv regulering kan modulere den primære sensoriske behandlingen av matlukter. Vi forventer at kortikale regioner relatert til verdivurdering og kognitiv regulering, slik som ventromedial prefrontal cortex og dorsolateral prefrontal cortex, opererer moduleringen av primær olfactory cortex og amygdala. I et andre eksperiment tar vi sikte på å avsløre hjerneområdene som er involvert i å integrere matfargesignaler med lukt- og smaksstimuli. Her antar vi at fargesignaler er i stand til å påvirke smaksattributter til mat (smaksintensitet), og at denne skjevheten forekommer ved forskjellige kortikale områder som vanligvis forbindes med multisensorisk integrasjon som orbitofrontal cortex, insula, amygdala og hippocampus.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bron, Frankrike, 69500
        • CH le Vinatier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn eller Prader-Willi
  • høyrehendt

Ekskluderingskriterier:

  • Ammende eller gravide
  • under medisinsk behandling
  • Å ha kjent luktforstyrrelse
  • nevrologisk eller psykiatrisk historie
  • alle relevante forhold i henhold til bruk av magnetisk resonansavbildning.
  • anosmi (delvis/totalt)
  • nevrologisk, psykologisk eller annen sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Påvirkning av kognitive skjevheter på matinntak
Bestem hvordan kognitiv kontroll på høyt nivå kan påvirke prisen å betale for en matvare og den luktende og visuelle oppfatningen av disse matvarene hos friske personer og Prader-Willi-pasienter.

Fire lukter er tilgjengelige: "melkesjokolade", "mørk sjokolade", "ananas" og "aprikos".

I tillegg vil det brukes en nøytral lukt "ren luft", en kontrolllukt som overføres under oppgaven av olfaktometeret på samme måte som de andre 4 luktene, den eneste varianten er at det ikke vil bli avsatt lukt i U-røret som inneholder luktene. Bildene som tilsvarer luktene vil vises etter at lukten er foreslått.

Når det gjelder atferdsbestått, vil forsøkspersonene stå foran en dataskjerm som oppgaven skal presenteres på. For fMRI-pasninger gjøres den visuelle stimuleringen av deltakeren av et speilsystem plassert omtrent 10 cm fra deltakerens øyne, slik at han kan se en gjennomskinnelig skjerm som de visuelle stimuli projiseres på. Sistnevnte har en intensitet som ligner på TV-bilder, og derfor under det maksimale som er tillatt i arbeidslovgivningen. Stimuliene vil bli projisert via en videoprojektor som er plassert på baksiden av kameraet.
Luktefølsomheten og luktidentifikasjonsevnen til forsøkspersonene vil bli evaluert ved hjelp av ETOC-testen. Forsøkspersonene må definere sin sult/metthetstilstand takket være et spørreskjema om sult. Til slutt bør forsøkspersonene vurdere den hedoniske karakteren til lukten og spiseligheten til luktkilden. Oppgaven som skal utføres vil være den samme for atferdsstudien som for avbildningsstudien. Emnet vil motta instruksjon fra følgende tre: "unn deg selv", emnet må tenke på ønsket om å spise maten som vil bli presentert for ham i lukt og visuell form; «Vær naturlig», subjektet må opptre så naturlig som mulig; Eller "hold tilbake", forsøkspersonen må ta avstand fra ønsket om å spise og kontrollere seg selv. I et andre trinn vil en lukt bli presentert i 5 sekunder. Dette vil være basert på motivets inspirasjon, deretter vil et bilde knyttet til lukten bli presentert i to sekunder.
Før og etter bildeundersøkelsen vil det bli tatt en blodprøve av en medisinsk bildebehandlingsmanipulator tilknyttet CERMEP hvis handlinger vil bli honorert i henhold til de vanlige hygiene- og sikkerhetsreglene. Prøvene som er tatt vil deretter bli kommentert med emnekoden og oppbevart på CERMEP. Volumet av ghrelinprøvetaking er 5 ml (10 ml for to prøver). Volumet av leptinet er 5 ml (dvs. 10 ml for to prøver).
De foreslåtte spørreskjemaene svarer på alle etiske aspekter etablert av internasjonale og nasjonale standarder for å gjennomføre studier på mennesker. To typer spørreskjemaer vil bli brukt i dette eksperimentet: Inkludering av forsøkspersonene og utforskende tester.
Hensikten med bildebehandlingsdelen er å bestemme hvordan kognitiv kontroll på høyt nivå (settpunktet) kan påvirke prisen på en matvare og lukten og den visuelle oppfatningen av disse matvarene hos friske forsøkspersoner og Prader-Willi-pasienter.
Annen: Modulering av blomstersmaken til en vin
Fremhev hjerneområdene som er involvert i den visuelle skjevheten knyttet til intensiteten til en vins kjole kombinert med den blomsterkarakterevalueringen av dens smak.
Før og etter bildeundersøkelsen vil det bli tatt en blodprøve av en medisinsk bildebehandlingsmanipulator tilknyttet CERMEP hvis handlinger vil bli honorert i henhold til de vanlige hygiene- og sikkerhetsreglene. Prøvene som er tatt vil deretter bli kommentert med emnekoden og oppbevart på CERMEP. Volumet av ghrelinprøvetaking er 5 ml (10 ml for to prøver). Volumet av leptinet er 5 ml (dvs. 10 ml for to prøver).
De foreslåtte spørreskjemaene svarer på alle etiske aspekter etablert av internasjonale og nasjonale standarder for å gjennomføre studier på mennesker. To typer spørreskjemaer vil bli brukt i dette eksperimentet: Inkludering av forsøkspersonene og utforskende tester.
Hensikten med bildebehandlingsdelen er å bestemme hvordan kognitiv kontroll på høyt nivå (settpunktet) kan påvirke prisen på en matvare og lukten og den visuelle oppfatningen av disse matvarene hos friske forsøkspersoner og Prader-Willi-pasienter.
For å modifisere blomsterkarakteren til vinen som brukes, vil etterforskerne bruke β-ionon-luktmolekylet (4 (2,6,6-trimetyl-1-cykloheksenyl) -3-buten-2-on (CAS-nummer 14901-07- 6) Renhet ≥97,0 % (Fluka) Dette molekylet finnes ofte i viner med fiolett lukt.
Den visuelle stimuleringen av motivet vil bli gjort av et system med speil plassert ca. 10 cm fra personens øyne, slik at han kan se på en gjennomskinnelig skjerm bak MR-skanneren og som de visuelle stimuli projiseres på.
For hver test vil forsøkspersonene samtidig motta et bilde på skjermen og en prøve av vin (2 ml) levert i munnen på forsøkspersonen takket være systemet med programmerbare pumper.
Prøvetakingen vil gjøres av forsøkspersonen selv ved å klø og trykke hardt inn i munnhulen, nærmere bestemt på kinnene og tungen i ett minutt, og være forsiktig så du ikke berører tennene og tannkjøttet.
Etterforskerne vil bestemme hvordan perseptuelle vurderinger blir modulert av kryssmodale stimuli, samt metakognitive vurderinger (hvordan individer bedømmer sin egen sensoriske ytelse). I tillegg vil de bestemme hvordan perseptuelle vurderinger endres i sammenheng med gruppebeslutninger og hvordan språk påvirker ytelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjerneaktivitet knyttet til oppfatningen av matlukt og smak
Tidsramme: Time 1
funksjonelle magnetiske resonansavbildningsdata
Time 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
atferdsvurderinger av lukt/smaksvurdering av deltakerne
Tidsramme: Time 1
atferdsvurderinger av lukt/smaksvurdering av deltakerne
Time 1
promille etter eksperimentet
Tidsramme: 10 minutter
referanseverdi for filinformasjon
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caroline DEMILY, MD, CH le Vinatier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

19. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

19. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL16_0681

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere