Решения о потреблении пищи
24 ноября 2017 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Пищевые решения и система вознаграждения: модуляция обонянием и вкусом
Функциональное магнитно-резонансное исследование влияния переменных когнитивного контекста на восприятие и оценку пищевых запахов и вкуса.
Исследование состоит из двух экспериментов; в первом эксперименте мы решаем вопрос о том, как оценка пищевых запахов модулируется тремя когнитивными условиями (снисхождение, здоровое и нейтральное).
Пищевые запахи передаются с помощью изготовленного на заказ ольфактометра.
Здесь мы предполагаем, что когнитивная регуляция может модулировать первичную сенсорную обработку пищевых запахов.
Мы ожидаем, что области коры, связанные с оценкой и когнитивной регуляцией, такие как вентромедиальная префронтальная кора и дорсолатеральная префронтальная кора, управляют модуляцией первичной обонятельной коры и миндалевидного тела.
Во втором эксперименте мы стремимся выявить области мозга, участвующие в интеграции цветовых сигналов пищи с запаховыми и вкусовыми стимулами.
Здесь мы предполагаем, что цветовые сигналы способны влиять на вкусовые характеристики пищи (интенсивность вкуса) и что это искажение происходит в различных областях коры, обычно связанных с мультисенсорной интеграцией, таких как орбитофронтальная кора, островок, миндалина и гиппокамп.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- CH le Vinatier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровый или Прадер-Вилли
- правша
Критерий исключения:
- Кормящие или беременные женщины
- прохождение лечения
- Имея известное обонятельное расстройство
- неврологический или психиатрический анамнез
- все соответствующие условия в соответствии с использованием магнитно-резонансной томографии.
- аносмия (частичная/полная)
- неврологическое, психологическое или другое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Влияние когнитивных искажений на потребление пищи
Определите, как когнитивный контроль высокого уровня может повлиять на цену, которую нужно заплатить за пищу, а также на обонятельное и визуальное восприятие этих продуктов у здоровых людей и пациентов с синдромом Прадера-Вилли.
|
Доступны четыре аромата: «молочный шоколад», «темный шоколад», «ананас» и «абрикос». Кроме того, будет использоваться нейтральный запах «чистого воздуха», контрольный запах, передаваемый во время задания ольфактометром так же, как и другие 4 запаха, с единственным вариантом, что запах не будет осаждаться в U-образной трубке, содержащей запахи. Изображения, соответствующие запахам, будут отображаться после того, как запах будет предложен.
Что касается поведенческих пассов, испытуемые будут находиться перед экраном компьютера, на котором будет представлена задача.
Для проходов фМРТ визуальная стимуляция участника осуществляется с помощью зеркальной системы, расположенной примерно в 10 см от глаз участника, что позволяет ему смотреть на полупрозрачный экран, на который проецируются визуальные стимулы.
Последние имеют интенсивность, аналогичную телевизионному изображению, а значит, ниже предельно допустимой трудовым законодательством.
Стимулы будут проецироваться через видеопроектор, расположенный в задней части имидж-сканера.
Обонятельная чувствительность и обонятельная идентификация испытуемых будут оцениваться с помощью теста ETOC.
Субъекты должны будут определить свое состояние голода/сытости благодаря анкете голода.
Наконец, испытуемые должны оценить гедонистическую природу запаха и съедобность источника запаха.
Задача, которую нужно выполнить, будет такой же для поведенческого исследования, как и для исследования изображений.
Субъект получит инструкцию из следующих трех: «побаловать себя», субъект должен думать о желании съесть пищу, которая будет представлена ему в обонятельной и визуальной форме; «Будь естественен», субъект должен вести себя как можно более естественно; Или «сдерживаться», субъект должен дистанцироваться от своего желания есть и контролировать себя.
На втором этапе запах будет представлен в течение 5 секунд.
Это будет основано на вдохновении субъекта, затем на две секунды будет представлено изображение, связанное с запахом.
До и после визуализирующего исследования образец крови будет взят манипулятором медицинской визуализации, связанным с CERMEP, чьи действия будут оплачиваться в соответствии с обычными правилами гигиены и безопасности.
Затем взятые образцы будут аннотированы кодом предмета и храниться в CERMEP.
Объем забора грелина составляет 5 мл (по 10 мл на две пробы).
Объем лептина составляет 5 мл (т.е. 10 мл на два образца).
Предлагаемые анкеты отвечают всем этическим аспектам, установленным международными и национальными стандартами для проведения исследований на людях.
В этом эксперименте будут использоваться два типа анкет: включение испытуемых и исследовательские тесты.
Целью части визуализации является определение того, как когнитивный контроль высокого уровня (заданное значение) может повлиять на цену продукта, а также на обонятельное и визуальное восприятие этих продуктов у здоровых субъектов и пациентов с Прадером-Вилли.
|
|
Другой: Модуляция цветочного аромата вина
Выделите области мозга, участвующие в визуальной предвзятости, связанной с интенсивностью винного оттенка в сочетании с оценкой цветочного характера его вкуса.
|
До и после визуализирующего исследования образец крови будет взят манипулятором медицинской визуализации, связанным с CERMEP, чьи действия будут оплачиваться в соответствии с обычными правилами гигиены и безопасности.
Затем взятые образцы будут аннотированы кодом предмета и храниться в CERMEP.
Объем забора грелина составляет 5 мл (по 10 мл на две пробы).
Объем лептина составляет 5 мл (т.е. 10 мл на два образца).
Предлагаемые анкеты отвечают всем этическим аспектам, установленным международными и национальными стандартами для проведения исследований на людях.
В этом эксперименте будут использоваться два типа анкет: включение испытуемых и исследовательские тесты.
Целью части визуализации является определение того, как когнитивный контроль высокого уровня (заданное значение) может повлиять на цену продукта, а также на обонятельное и визуальное восприятие этих продуктов у здоровых субъектов и пациентов с Прадером-Вилли.
Чтобы изменить цветочный характер используемого вина, исследователи будут использовать молекулу одоранта β-ионона (4 (2,6,6-триметил-1-циклогексенил)-3-бутен-2-он (номер CAS 14901-07- 6) чистота ≥97,0%
(Fluka) Эта молекула обычно встречается в винах с запахом фиалки.
Визуальная стимуляция субъекта будет осуществляться с помощью системы зеркал, размещенных примерно в 10 см от глаз субъекта, позволяющих ему смотреть на полупрозрачный экран за сканером МРТ, на который проецируются визуальные стимулы.
Для каждого теста испытуемые получают одновременно изображение на экране и образец вина (2 мл), доставляемый в рот испытуемому благодаря системе программируемых насосов.
Образец будет взят самим субъектом путем царапания и сильного нажатия на ротовую полость, особенно на щеки и язык, в течение одной минуты, стараясь не касаться зубов и десен.
Исследователи определят, как суждения о восприятии модулируются кросс-модальными стимулами, а также метакогнитивные суждения (как люди оценивают свои собственные сенсорные функции).
Кроме того, они определят, как суждения о восприятии изменяются в контексте групповых решений и как язык влияет на производительность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
активность мозга, связанная с восприятием запахов и вкусов пищи
Временное ограничение: Час 1
|
данные функциональной магнитно-резонансной томографии
|
Час 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поведенческие рейтинги оценки запаха/вкуса участниками
Временное ограничение: Час 1
|
поведенческие рейтинги оценки запаха/вкуса участниками
|
Час 1
|
|
уровень алкоголя в крови после эксперимента
Временное ограничение: 10 минут
|
эталонное значение для информации о файле
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Caroline DEMILY, MD, CH le Vinatier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0681
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .