Beslutninger om madindtagelse
24. november 2017 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Madbeslutninger og belønningssystem: Modulation ved lugt og smag
Funktionel magnetisk resonansundersøgelse af effekten af kognitive kontekstvariabler på opfattelsen og værdiansættelsen af fødevarers lugtstoffer og smag.
Undersøgelsen er sammensat af to eksperimenter; i et første eksperiment behandler vi spørgsmålet om, hvordan værdiansættelse af madlugte moduleres af 3 kognitive forhold (forkælelse, sund og neutral).
Madlugte leveres ved hjælp af et specialfremstillet olfaktometer.
Her antager vi, at kognitiv regulering kan modulere den primære sensoriske behandling af madlugte.
Vi forventer, at kortikale regioner relateret til værdiansættelse og kognitiv regulering, såsom den ventromediale præfrontale cortex og den dorsolaterale præfrontale cortex, driver moduleringen af primær olfaktorisk cortex og amygdala.
I et andet eksperiment sigter vi mod at afsløre de hjerneområder, der er involveret i at integrere madfarvesignaler med lugt- og smagsstimuli.
Her antager vi, at farvesignaler er i stand til at påvirke smagsegenskaber af mad (smagsintensitet), og at denne skævhed forekommer i forskellige kortikale områder, der almindeligvis forbindes med multisensorisk integration såsom den orbitofrontale cortex, insula, amygdala og hippocampus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- CH le vinatier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund eller Prader-Willi
- højrehåndet
Ekskluderingskriterier:
- Ammende eller gravide
- under medicinsk behandling
- At have kendt lugtforstyrrelse
- neurologisk eller psykiatrisk historie
- alle relevante forhold i henhold til brugen af magnetisk resonansbilleddannelse.
- anosmi (delvis/total)
- neurologisk, psykologisk eller anden sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Indflydelse af kognitive skævheder på fødeindtagelse
Bestem, hvordan kognitiv kontrol på højt niveau kan påvirke prisen, der skal betales for en fødevare og den olfaktoriske og visuelle opfattelse af disse fødevarer hos raske forsøgspersoner og Prader-Willi-patienter.
|
Fire dufte er tilgængelige: "mælkechokolade", "mørk chokolade", "ananas" og "abrikos". Derudover vil der blive brugt en neutral lugt "ren luft", en kontrollugt, der overføres under opgaven af olfaktometeret på samme måde som de øvrige 4 lugte, den eneste variant er, at der ikke vil blive aflejret lugt i U-røret indeholdende lugtene. Billederne svarende til lugtene vil blive vist efter lugten er blevet foreslået.
Vedrørende adfærdsbeståelser vil forsøgspersonerne stå foran en computerskærm, hvor opgaven præsenteres.
Ved fMRI-pas udføres den visuelle stimulering af deltageren af et spejlsystem placeret ca. 10 cm fra deltagerens øjne, hvilket gør det muligt for ham at se en gennemskinnelig skærm, hvorpå de visuelle stimuli projiceres.
Sidstnævnte har en intensitet svarende til tv-billeder og derfor under det maksimale tilladte i arbejdslovgivningen.
Stimuli vil blive projiceret via en videoprojektor placeret på bagsiden af billedkameraet.
Den olfaktoriske følsomhed og olfaktoriske identifikationsevner af forsøgspersonerne vil blive evalueret ved hjælp af ETOC-testen.
Forsøgspersoner bliver nødt til at definere sin sult/mæthedstilstand takket være et spørgeskema om sult.
Endelig bør forsøgspersoner vurdere lugtens hedoniske karakter og lugtkildens spiselighed.
Opgaven, der skal udføres, vil være den samme for adfærdsundersøgelsen som for billeddiagnostisk undersøgelse.
Forsøgspersonen vil modtage instruktion fra følgende tre: "forkæl dig selv", forsøgspersonen skal tænke på ønsket om at spise den mad, der vil blive præsenteret for ham i olfaktorisk og visuel form; "Vær naturlig," subjektet skal handle så naturligt som muligt; Eller "hold tilbage," forsøgspersonen må tage afstand fra deres ønske om at spise og kontrollere sig selv.
I et andet trin præsenteres en lugt i 5 sekunder.
Dette vil være baseret på motivets inspiration, derefter vil et billede forbundet med lugten blive præsenteret i to sekunder.
Før og efter billedundersøgelsen vil der blive taget en blodprøve af en medicinsk billedbehandlingsmanipulator tilknyttet CERMEP, hvis handlinger vil blive aflønnet i overensstemmelse med de sædvanlige hygiejne- og sikkerhedsregler.
De udtagne prøver vil derefter blive kommenteret med emnekoden og opbevaret på CERMEP.
Volumen af ghrelinprøvetagning er 5 ml (10 ml for to prøver).
Leptinets volumen er 5 ml (dvs. 10 ml for to prøver).
De foreslåede spørgeskemaer reagerer på alle etiske aspekter etableret af internationale og nationale standarder for at udføre undersøgelser på mennesker.
To typer spørgeskemaer vil blive brugt i dette eksperiment: Inkludering af emnerne og Exploratory Tests.
Formålet med billeddiagnostisk del er at bestemme, hvordan kognitiv kontrol på højt niveau (setpunktet) kan påvirke prisen på en fødevare og den olfaktoriske og visuelle opfattelse af disse fødevarer hos raske forsøgspersoner og Prader-Willi patienter.
|
|
Andet: Modulation af den blomsteragtige smag af en vin
Fremhæv de hjerneområder, der er involveret i den visuelle skævhed, der er relateret til intensiteten af en vins kjole kombineret med evalueringen af dens smag af blomsterkarakter.
|
Før og efter billedundersøgelsen vil der blive taget en blodprøve af en medicinsk billedbehandlingsmanipulator tilknyttet CERMEP, hvis handlinger vil blive aflønnet i overensstemmelse med de sædvanlige hygiejne- og sikkerhedsregler.
De udtagne prøver vil derefter blive kommenteret med emnekoden og opbevaret på CERMEP.
Volumen af ghrelinprøvetagning er 5 ml (10 ml for to prøver).
Leptinets volumen er 5 ml (dvs. 10 ml for to prøver).
De foreslåede spørgeskemaer reagerer på alle etiske aspekter etableret af internationale og nationale standarder for at udføre undersøgelser på mennesker.
To typer spørgeskemaer vil blive brugt i dette eksperiment: Inkludering af emnerne og Exploratory Tests.
Formålet med billeddiagnostisk del er at bestemme, hvordan kognitiv kontrol på højt niveau (setpunktet) kan påvirke prisen på en fødevare og den olfaktoriske og visuelle opfattelse af disse fødevarer hos raske forsøgspersoner og Prader-Willi patienter.
For at modificere den anvendte vins blomsterkarakter vil efterforskerne bruge β-ionon-lugtmolekylet (4 (2,6,6-trimethyl-1-cyclohexenyl) -3-buten-2-on (CAS-nummer 14901-07- 6) Renhed ≥97,0 %
(Fluka) Dette molekyle findes almindeligvis i vine med en violet lugt.
Den visuelle stimulering af motivet vil blive udført af et system af spejle placeret omkring 10 cm fra forsøgspersonens øjne, hvilket giver ham mulighed for at se på en gennemskinnelig skærm bag MR-scanneren, hvorpå de visuelle stimuli projiceres.
For hver test modtager forsøgspersonerne på samme tid et billede på skærmen og en prøve af vin (2 ml) leveret i munden på forsøgspersonen takket være systemet med programmerbare pumper.
Prøveudtagningen foretages af forsøgspersonen selv ved at kradse og trykke fast ind i mundhulen, specielt ved kinderne og tungen i et minut, og være forsigtig med ikke at røre tænder og tandkød.
Efterforskerne vil bestemme, hvordan perceptuelle vurderinger moduleres af tværmodale stimuli, såvel som metakognitive vurderinger (hvordan individer bedømmer deres egen sensoriske præstation).
Derudover vil de bestemme, hvordan perceptuelle vurderinger modificeres i forbindelse med gruppebeslutninger, og hvordan sproget påvirker præstationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerneaktivitet relateret til opfattelsen af madlugte og smag
Tidsramme: Time 1
|
funktionelle magnetiske resonansbilleddannelsesdata
|
Time 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
adfærdsmæssige vurderinger af lugt/smagsvurdering af deltagere
Tidsramme: Time 1
|
adfærdsmæssige vurderinger af lugt/smagsvurdering af deltagere
|
Time 1
|
|
promille efter eksperiment
Tidsramme: 10 minutter
|
referenceværdi for filoplysninger
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caroline DEMILY, MD, CH le vinatier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
19. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL16_0681
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .