Decisiones de ingesta de alimentos
24 de noviembre de 2017 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Decisiones alimentarias y sistema de recompensas: modulación por olfato y gusto
Estudio de resonancia magnética funcional sobre el efecto de variables cognitivas del contexto en la percepción y valoración de los olores y sabores de los alimentos.
El estudio se compone de dos experimentos; en un primer experimento abordamos la cuestión de cómo la valoración de los olores de los alimentos está modulada por 3 condiciones cognitivas (indulgencia, saludable y neutral).
Los olores de los alimentos se transmiten mediante un olfatómetro hecho a medida.
Aquí planteamos la hipótesis de que la regulación cognitiva puede modular el procesamiento sensorial primario de los olores de los alimentos.
Esperamos que las regiones corticales relacionadas con la valoración y la regulación cognitiva, como la corteza prefrontal ventromedial y la corteza prefrontal dorsolateral, operen la modulación de la corteza olfativa primaria y la amígdala.
En un segundo experimento, nuestro objetivo es revelar las áreas del cerebro involucradas en la integración de señales de color de alimentos con estímulos de olor y sabor.
Aquí planteamos la hipótesis de que las señales de color son capaces de sesgar los atributos de sabor de los alimentos (intensidad del sabor), y que este sesgo ocurre en diferentes áreas corticales comúnmente asociadas con la integración multisensorial, como la corteza orbitofrontal, la ínsula, la amígdala y el hipocampo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- CH le Vinatier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable o Prader-Willi
- diestro
Criterio de exclusión:
- Mujeres lactantes o embarazadas
- en tratamiento medico
- Tener un trastorno del olfato conocido
- antecedentes neurológicos o psiquiátricos
- todas las condiciones pertinentes según el uso de la resonancia magnética.
- anosmia (parcial/total)
- enfermedad neurológica, psicológica o de otro tipo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Influencia de los sesgos cognitivos en la ingesta de alimentos
Determinar cómo el control cognitivo de alto nivel puede afectar el precio a pagar por un alimento y la percepción olfativa y visual de estos alimentos en sujetos sanos y pacientes de Prader-Willi.
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Hay cuatro olores disponibles: "chocolate con leche", "chocolate negro", "piña" y "albaricoque". Además se utilizará un olor neutro "aire limpio", olor de control transmitido durante la tarea por el olfatómetro de la misma forma que los otros 4 olores, siendo la única variante que no se depositará ningún olor en el tubo en U que contiene los olores Las imágenes correspondientes a los olores se mostrarán después de que se haya propuesto el olor.
En cuanto a los pases conductuales, los sujetos estarán frente a una pantalla de computadora en la que se les presentará la tarea.
Para los pases de resonancia magnética funcional, la estimulación visual del participante se realiza mediante un sistema de espejos colocados a unos 10 cm de los ojos del participante, lo que le permite mirar una pantalla translúcida en la que se proyectan los estímulos visuales.
Estos últimos tienen una intensidad similar a la de las imágenes de televisión, y por tanto por debajo del máximo permitido por la legislación laboral.
Los estímulos se proyectarán a través de un proyector de video ubicado en la parte posterior de la cámara.
La sensibilidad olfativa y las capacidades de identificación olfativa de los sujetos se evaluarán mediante el test ETOC.
Los sujetos deberán definir su estado de hambre/saciedad gracias a un cuestionario de hambre.
Finalmente, los sujetos deben evaluar la naturaleza hedónica del olor y la comestibilidad de la fuente del olor.
La tarea a realizar será la misma para el estudio de comportamiento que para el estudio de imagen.
El sujeto recibirá instrucción de los tres siguientes: “consiéntete”, el sujeto debe pensar en el deseo de comer los alimentos que se le presentarán en forma olfativa y visual; "Sé natural", el sujeto debe actuar con la mayor naturalidad posible; O "contenerse", el sujeto debe distanciarse de su deseo de comer y controlarse.
En un segundo paso, se presentará un olor durante 5 segundos.
Esto se basará en la inspiración del sujeto, luego se presentará una imagen asociada con el olor durante dos segundos.
Antes y después del examen de imagen, se tomará una muestra de sangre por un manipulador de imágenes médicas afiliado al CERMEP cuyas acciones serán remuneradas de acuerdo con las normas habituales de higiene y seguridad.
Las muestras tomadas serán luego anotadas con el código de materia y conservadas en el CERMEP.
El volumen de muestreo de grelina es de 5 ml (10 ml para dos muestras).
El volumen de la leptina es de 5 ml (es decir, 10 ml para dos muestras).
Los cuestionarios propuestos responden a todos los aspectos éticos establecidos por las normas internacionales y nacionales para realizar estudios en seres humanos.
En este experimento se utilizarán dos tipos de cuestionarios: Inclusión de los Sujetos y Pruebas Exploratorias.
El propósito de la parte de imágenes es determinar cómo el control cognitivo de alto nivel (el punto de ajuste) puede afectar el precio de un alimento y la percepción olfativa y visual de estos alimentos en sujetos sanos y pacientes de Prader-Willi.
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Otro: Modulación del sabor floral de un vino
Resaltar las regiones del cerebro involucradas en el sesgo visual relacionado con la intensidad del vestido de un vino combinado con la evaluación del carácter floral de su sabor.
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Antes y después del examen de imagen, se tomará una muestra de sangre por un manipulador de imágenes médicas afiliado al CERMEP cuyas acciones serán remuneradas de acuerdo con las normas habituales de higiene y seguridad.
Las muestras tomadas serán luego anotadas con el código de materia y conservadas en el CERMEP.
El volumen de muestreo de grelina es de 5 ml (10 ml para dos muestras).
El volumen de la leptina es de 5 ml (es decir, 10 ml para dos muestras).
Los cuestionarios propuestos responden a todos los aspectos éticos establecidos por las normas internacionales y nacionales para realizar estudios en seres humanos.
En este experimento se utilizarán dos tipos de cuestionarios: Inclusión de los Sujetos y Pruebas Exploratorias.
El propósito de la parte de imágenes es determinar cómo el control cognitivo de alto nivel (el punto de ajuste) puede afectar el precio de un alimento y la percepción olfativa y visual de estos alimentos en sujetos sanos y pacientes de Prader-Willi.
Para modificar el carácter floral del vino utilizado, los investigadores utilizarán la molécula odorante β-ionona (4 (2,6,6-trimetil-1-ciclohexenil) -3-buten-2-ona (número CAS 14901-07- 6) Pureza ≥97.0%
(Fluka) Esta molécula se encuentra comúnmente en vinos con olor a violeta.
La estimulación visual del sujeto se realizará mediante un sistema de espejos colocados a unos 10 cm de los ojos del sujeto que le permite mirar una pantalla translúcida detrás del escáner de resonancia magnética y sobre la que se proyectan los estímulos visuales.
Para cada prueba los sujetos recibirán al mismo tiempo una imagen en pantalla y una muestra de vino (2 ml) entregada en la boca del sujeto gracias al sistema de bombas programables.
La toma de muestra la realizará el propio sujeto rascándose y presionando firmemente en la cavidad bucal, concretamente en las mejillas y la lengua durante un minuto, con cuidado de no tocar los dientes y las encías.
Los investigadores determinarán cómo los juicios perceptivos son modulados por estímulos intermodales, así como los juicios metacognitivos (cómo los individuos juzgan su propio desempeño sensorial).
Además, determinarán cómo se modifican los juicios perceptuales en el contexto de las decisiones grupales y cómo influye el lenguaje en el desempeño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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actividad cerebral relacionada con la percepción de los olores y sabores de los alimentos
Periodo de tiempo: Hora 1
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datos de resonancia magnética funcional
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Hora 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificaciones de comportamiento de la valoración del olor/sabor por parte de los participantes.
Periodo de tiempo: Hora 1
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Calificaciones de comportamiento de la valoración del olor/sabor por parte de los participantes.
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Hora 1
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nivel de alcohol en sangre después del experimento
Periodo de tiempo: 10 minutos
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valor de referencia para la información del archivo
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline DEMILY, MD, CH le Vinatier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
19 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0681
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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