Decisões de ingestão de alimentos
24 de novembro de 2017 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Decisões Alimentares e Sistema de Recompensa: Modulação por Olfato e Paladar
Estudo de Ressonância Magnética Funcional sobre o efeito de variáveis de contexto cognitivo na percepção e valorização de odores e sabores de alimentos.
O estudo é composto por dois experimentos; em um primeiro experimento, abordamos a questão de como a avaliação dos odores dos alimentos é modulada por 3 condições cognitivas (indulgência, saudável e neutra).
Os odores dos alimentos são transmitidos usando um olfatômetro feito sob medida.
Aqui levantamos a hipótese de que a regulação cognitiva pode modular o processamento sensorial primário dos odores dos alimentos.
Esperamos que regiões corticais relacionadas à avaliação e regulação cognitiva, como o córtex pré-frontal ventromedial e o córtex pré-frontal dorsolateral, operem na modulação do córtex olfativo primário e da amígdala.
Em um segundo experimento, pretendemos revelar as áreas do cérebro envolvidas na integração de pistas de cores de alimentos com odores e estímulos gustativos.
Aqui, levantamos a hipótese de que as sugestões de cores são capazes de influenciar os atributos de sabor dos alimentos (intensidade do sabor) e que esse viés ocorre em diferentes áreas corticais comumente associadas à integração multissensorial, como o córtex orbitofrontal, ínsula, amígdala e hipocampo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- CH le Vinatier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável ou Prader-Willi
- destro
Critério de exclusão:
- Lactantes ou grávidas
- em tratamento médico
- Ter distúrbio olfativo conhecido
- história neurológica ou psiquiátrica
- todas as condições pertinentes de acordo com o uso da ressonância magnética.
- anosmia (parcial/total)
- doença neurológica, psicológica ou outra
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Influência dos vieses cognitivos na ingestão alimentar
Determinar como o controle cognitivo de alto nível pode afetar o preço a pagar por um alimento e a percepção olfativa e visual desses alimentos em indivíduos saudáveis e pacientes de Prader-Willi.
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Quatro odores estão disponíveis: "chocolate ao leite", "chocolate amargo", "abacaxi" e "damasco". Além disso, será utilizado um odor neutro "ar limpo", um odor de controle transmitido durante a tarefa pelo olfatômetro da mesma forma que os outros 4 odores, a única variante é que nenhum odor será depositado no tubo em U contendo os cheiros. As imagens correspondentes aos odores serão exibidas após a proposta do odor.
Com relação aos passes comportamentais, os sujeitos estarão diante de uma tela de computador na qual a tarefa será apresentada.
Para passes de fMRI, a estimulação visual do participante é feita por um sistema de espelhos colocados a cerca de 10 cm dos olhos do participante, permitindo-lhe observar uma tela translúcida na qual são projetados os estímulos visuais.
Estas últimas possuem intensidade semelhante à das imagens de televisão e, portanto, abaixo do máximo permitido pela legislação trabalhista.
Os estímulos serão projetados por meio de um projetor de vídeo localizado na parte traseira do gerador de imagens.
A sensibilidade olfativa e a capacidade de identificação olfativa dos sujeitos serão avaliadas por meio do teste ETOC.
Os sujeitos deverão definir seu estado de fome/saciedade graças a um questionário de fome.
Finalmente, os sujeitos devem avaliar a natureza hedônica do odor e a comestibilidade da fonte do odor.
A tarefa a ser executada será a mesma para o estudo comportamental e para o estudo de imagem.
O sujeito receberá instruções de três: "delicie-se", o sujeito deve pensar no desejo de comer o alimento que lhe será apresentado de forma olfativa e visual; "Seja natural", o sujeito deve agir o mais naturalmente possível; Ou "conter", o sujeito deve se distanciar de seu desejo de comer e se controlar.
Em uma segunda etapa, um odor será apresentado por 5 segundos.
Isso será baseado na inspiração do sujeito, então uma imagem associada ao odor será apresentada por dois segundos.
Antes e após o exame de imagem, será colhida uma amostra de sangue por um manipulador de imagiologia médica filiado ao CERMEP cuja actuação será remunerada de acordo com as regras habituais de higiene e segurança.
As amostras colhidas serão então anotadas com o código do assunto e guardadas no CERMEP.
O volume de amostragem de grelina é de 5 ml (10 ml para duas amostras).
O volume da leptina é de 5 ml (ou seja, 10 ml para duas amostras).
Os questionários propostos respondem a todos os aspectos éticos estabelecidos por normas internacionais e nacionais para a realização de estudos em seres humanos.
Dois tipos de questionários serão utilizados neste experimento: Inclusão dos Sujeitos e Testes Exploratórios.
O objetivo da parte de imagem é determinar como o controle cognitivo de alto nível (o ponto de ajuste) pode afetar o preço de um alimento e a percepção olfativa e visual desses alimentos em indivíduos saudáveis e pacientes de Prader-Willi.
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Outro: Modulação do aroma floral de um vinho
Destaque as regiões cerebrais envolvidas no viés visual relacionado à intensidade da vestimenta de um vinho combinada com a avaliação do caráter floral de seu sabor.
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Antes e após o exame de imagem, será colhida uma amostra de sangue por um manipulador de imagiologia médica filiado ao CERMEP cuja actuação será remunerada de acordo com as regras habituais de higiene e segurança.
As amostras colhidas serão então anotadas com o código do assunto e guardadas no CERMEP.
O volume de amostragem de grelina é de 5 ml (10 ml para duas amostras).
O volume da leptina é de 5 ml (ou seja, 10 ml para duas amostras).
Os questionários propostos respondem a todos os aspectos éticos estabelecidos por normas internacionais e nacionais para a realização de estudos em seres humanos.
Dois tipos de questionários serão utilizados neste experimento: Inclusão dos Sujeitos e Testes Exploratórios.
O objetivo da parte de imagem é determinar como o controle cognitivo de alto nível (o ponto de ajuste) pode afetar o preço de um alimento e a percepção olfativa e visual desses alimentos em indivíduos saudáveis e pacientes de Prader-Willi.
Para modificar o caráter floral do vinho utilizado, os investigadores usarão a molécula odorante β-ionona (4 (2,6,6-trimetil-1-ciclohexenil) -3-buten-2-ona (número CAS 14901-07- 6) Pureza ≥97,0%
(Fluka) Esta molécula é comumente encontrada em vinhos com odor violeta.
A estimulação visual do sujeito será feita por um sistema de espelhos colocados a cerca de 10 cm dos olhos do sujeito que permite que ele olhe para uma tela translúcida atrás do scanner de ressonância magnética e na qual os estímulos visuais são projetados.
Para cada teste os sujeitos receberão ao mesmo tempo uma imagem na tela e uma amostra de vinho (2 ml) entregue na boca do sujeito graças ao sistema de bombas programáveis.
A amostragem será feita pelo próprio sujeito coçando e pressionando firmemente na cavidade oral, especificamente nas bochechas e na língua por um minuto, tomando cuidado para não tocar nos dentes e gengivas.
Os investigadores determinarão como os julgamentos perceptivos são modulados por estímulos cross-modais, bem como os julgamentos metacognitivos (como os indivíduos julgam seu próprio desempenho sensorial).
Além disso, eles determinarão como os julgamentos perceptivos são modificados no contexto das decisões do grupo e como a linguagem influencia o desempenho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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atividade cerebral relacionada à percepção de odores e sabores dos alimentos
Prazo: Hora 1
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dados de ressonância magnética funcional
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Hora 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliações comportamentais de avaliação de odor/sabor pelos participantes
Prazo: Hora 1
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avaliações comportamentais de avaliação de odor/sabor pelos participantes
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Hora 1
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nível de álcool no sangue após experiência
Prazo: 10 minutos
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valor de referência para informações de arquivo
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Caroline DEMILY, MD, CH le Vinatier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
19 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
19 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0681
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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