Decisioni sull'assunzione di cibo
24 novembre 2017 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Decisioni alimentari e sistema di ricompensa: modulazione per olfatto e gusto
Studio di Risonanza Magnetica Funzionale sull'effetto delle variabili di contesto cognitivo sulla percezione e valutazione di odori e sapori degli alimenti.
Lo studio è composto da due esperimenti; in un primo esperimento affrontiamo la questione di come la valutazione degli odori del cibo sia modulata da 3 condizioni cognitive (indulgenza, salutare e neutra).
Gli odori alimentari vengono forniti utilizzando un olfattometro su misura.
Qui ipotizziamo che la regolazione cognitiva possa modulare l'elaborazione sensoriale primaria degli odori alimentari.
Ci aspettiamo che le regioni corticali correlate con la valutazione e la regolazione cognitiva come la corteccia prefrontale ventromediale e la corteccia prefrontale dorsolaterale operino la modulazione della corteccia olfattiva primaria e dell'amigdala.
In un secondo esperimento, miriamo a rivelare le aree cerebrali coinvolte nell'integrazione dei segnali di colore del cibo con gli stimoli olfattivi e gustativi.
Qui ipotizziamo che i segnali di colore siano in grado di influenzare gli attributi del sapore del cibo (intensità del sapore) e che questo pregiudizio si verifichi in diverse aree corticali comunemente associate all'integrazione multisensoriale come la corteccia orbitofrontale, l'insula, l'amigdala e l'ippocampo.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- CH le vinatier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sano o Prader-Willi
- destro
Criteri di esclusione:
- Donne che allattano o incinte
- sottoposti a cure mediche
- Avendo conosciuto disturbo olfattivo
- storia neurologica o psichiatrica
- tutte le condizioni pertinenti in base all'uso della risonanza magnetica.
- anosmia (parziale/totale)
- malattie neurologiche, psicologiche o di altra natura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Influenza dei bias cognitivi sull'assunzione di cibo
Determinare in che modo il controllo cognitivo di alto livello può influenzare il prezzo da pagare per un alimento e la percezione olfattiva e visiva di questi alimenti in soggetti sani e pazienti Prader-Willi.
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Sono disponibili quattro aromi: "cioccolato al latte", "cioccolato fondente", "ananas" e "albicocca". Inoltre verrà utilizzato un odore neutro "aria pulita", un odore di controllo trasmesso durante il compito dall'olfattometro allo stesso modo degli altri 4 odori, con l'unica variante che nessun odore verrà depositato nel tubo ad U contenente gli odori. Le immagini corrispondenti agli odori verranno visualizzate dopo che l'odore è stato proposto.
Per quanto riguarda i passaggi comportamentali, i soggetti saranno davanti allo schermo di un computer su cui verrà presentato il compito.
Per i passaggi fMRI, la stimolazione visiva del partecipante viene effettuata da un sistema di specchi posto a circa 10 cm dagli occhi del partecipante, che gli consente di guardare uno schermo traslucido su cui vengono proiettati gli stimoli visivi.
Questi ultimi hanno un'intensità simile a quella delle immagini televisive, e quindi al di sotto del massimo consentito dalla normativa sul lavoro.
Gli stimoli saranno proiettati tramite un videoproiettore situato sul retro dell'imager.
La sensibilità olfattiva e le capacità di identificazione olfattiva dei soggetti saranno valutate mediante il test ETOC.
I soggetti dovranno definire il proprio stato di fame/sazietà grazie ad un questionario sulla fame.
Infine, i soggetti dovrebbero valutare la natura edonica dell'odore e la commestibilità della fonte dell'odore.
Il compito da svolgere sarà lo stesso per lo studio comportamentale come per lo studio di imaging.
Il soggetto riceverà istruzioni dai seguenti tre: "concediti", il soggetto deve pensare al desiderio di mangiare il cibo che gli verrà presentato in forma olfattiva e visiva; "Sii naturale", il soggetto deve agire nel modo più naturale possibile; O "trattenersi", il soggetto deve prendere le distanze dal proprio desiderio di mangiare e controllarsi.
In una seconda fase, verrà presentato un odore per 5 secondi.
Questo sarà basato sull'ispirazione del soggetto, quindi verrà presentata un'immagine associata all'odore per due secondi.
Prima e dopo l'esame di imaging, verrà prelevato un campione di sangue da un manipolatore di immagini mediche affiliato al CERMEP le cui azioni saranno remunerate secondo le consuete norme di igiene e sicurezza.
I campioni prelevati saranno poi annotati con il codice soggetto e conservati presso il CERMEP.
Il volume del campionamento della grelina è di 5 ml (10 ml per due campioni).
Il volume della leptina è di 5 ml (cioè 10 ml per due campioni).
I questionari proposti rispondono a tutti gli aspetti etici stabiliti dalle norme internazionali e nazionali per intraprendere studi su soggetti umani.
In questo esperimento verranno utilizzati due tipi di questionari: inclusione dei soggetti e test esplorativi.
Lo scopo della parte di imaging è determinare in che modo il controllo cognitivo di alto livello (il setpoint) può influenzare il prezzo di un alimento e la percezione olfattiva e visiva di questi alimenti in soggetti sani e pazienti Prader-Willi.
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Altro: Modulazione del sapore floreale di un vino
Evidenzia le regioni del cervello coinvolte nel pregiudizio visivo correlato all'intensità dell'abito di un vino combinato con la valutazione del carattere floreale del suo sapore.
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Prima e dopo l'esame di imaging, verrà prelevato un campione di sangue da un manipolatore di immagini mediche affiliato al CERMEP le cui azioni saranno remunerate secondo le consuete norme di igiene e sicurezza.
I campioni prelevati saranno poi annotati con il codice soggetto e conservati presso il CERMEP.
Il volume del campionamento della grelina è di 5 ml (10 ml per due campioni).
Il volume della leptina è di 5 ml (cioè 10 ml per due campioni).
I questionari proposti rispondono a tutti gli aspetti etici stabiliti dalle norme internazionali e nazionali per intraprendere studi su soggetti umani.
In questo esperimento verranno utilizzati due tipi di questionari: inclusione dei soggetti e test esplorativi.
Lo scopo della parte di imaging è determinare in che modo il controllo cognitivo di alto livello (il setpoint) può influenzare il prezzo di un alimento e la percezione olfattiva e visiva di questi alimenti in soggetti sani e pazienti Prader-Willi.
Per modificare il carattere floreale del vino utilizzato, i ricercatori utilizzeranno la molecola odorante β-ionone (4 (2,6,6-trimetil-1-cicloesenile) -3-buten-2-one (numero CAS 14901-07- 6) Purezza ≥97,0%
(Fluka) Questa molecola si trova comunemente nei vini con odore di violetta.
La stimolazione visiva del soggetto sarà effettuata da un sistema di specchi posti a circa 10 cm dagli occhi del soggetto che gli permette di guardare uno schermo traslucido dietro lo scanner MRI e sul quale vengono proiettati gli stimoli visivi.
Per ogni test i soggetti riceveranno contemporaneamente un'immagine sullo schermo e un campione di vino (2 ml) erogato in bocca al soggetto grazie al sistema di pompe programmabili.
Il prelievo verrà effettuato dal soggetto stesso grattando e premendo con decisione nella cavità orale, in particolare sulle guance e sulla lingua per un minuto, facendo attenzione a non toccare i denti e le gengive.
Gli investigatori determineranno come i giudizi percettivi sono modulati da stimoli intermodali, così come i giudizi metacognitivi (come gli individui giudicano le proprie prestazioni sensoriali).
Inoltre, determineranno come i giudizi percettivi vengono modificati nel contesto delle decisioni di gruppo e come il linguaggio influenza le prestazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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attività cerebrale correlata alla percezione degli odori e dei sapori degli alimenti
Lasso di tempo: Ora 1
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dati di risonanza magnetica funzionale
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Ora 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazioni comportamentali della valutazione dell'odore/sapore da parte dei partecipanti
Lasso di tempo: Ora 1
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valutazioni comportamentali della valutazione dell'odore/sapore da parte dei partecipanti
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Ora 1
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livello di alcol nel sangue dopo l'esperimento
Lasso di tempo: 10 minuti
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valore di riferimento per le informazioni sul file
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Caroline DEMILY, MD, CH le vinatier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
19 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
19 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL16_0681
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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