- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03095833
음식 섭취 결정
2017년 11월 24일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
음식 결정 및 보상 시스템: 후각 및 미각에 의한 변조
기능적 자기 공명 연구는 인지적 맥락 변수가 음식 냄새와 풍미의 지각과 평가에 미치는 영향에 관한 연구입니다.
이 연구는 두 가지 실험으로 구성됩니다. 첫 번째 실험에서 우리는 음식 냄새의 평가가 3가지 인지 조건(방종, 건강 및 중립)에 의해 어떻게 조절되는지에 대한 질문을 다룹니다.
음식 냄새는 맞춤형 후각계를 사용하여 전달됩니다.
여기서 우리는 인지 조절이 음식 냄새의 일차 감각 처리를 조절할 수 있다는 가설을 세웁니다.
복내측 전두엽 피질과 배외측 전두엽 피질과 같은 평가 및 인지 조절과 관련된 피질 영역이 일차 후각 피질 및 편도체의 조절을 작동할 것으로 기대합니다.
두 번째 실험에서 우리는 식품 색상 신호를 냄새 및 맛 자극과 통합하는 것과 관련된 뇌 영역을 밝히는 것을 목표로 합니다.
여기서 우리는 색상 신호가 음식의 풍미 속성(맛 강도)을 편향시킬 수 있고, 이 편향이 일반적으로 안와전두피질, 뇌섬엽, 편도체 및 해마와 같은 다감각 통합과 관련된 다른 피질 영역에서 발생한다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- CH le Vinatier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 또는 Prader-Willi
- 오른 손잡이
제외 기준:
- 수유부 또는 임산부
- 치료를 받고 있다
- 알려진 후각 장애
- 신경학적 또는 정신과 병력
- 자기 공명 영상의 사용에 따른 모든 관련 조건.
- 후각 상실증(부분/전체)
- 신경학적, 심리적 또는 기타 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 인지 편향이 음식 섭취에 미치는 영향
높은 수준의 인지 제어가 건강한 피험자와 Prader-Willi 환자의 음식 가격과 이러한 음식에 대한 후각 및 시각적 인식에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 결정합니다.
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"밀크 초콜릿", "다크 초콜릿", "파인애플" 및 "살구"의 네 가지 냄새를 사용할 수 있습니다. 또한, 다른 4가지 냄새와 동일한 방식으로 후각계에 의해 작업 중에 전송되는 제어 냄새인 "깨끗한 공기"인 중성 냄새가 사용되며, 유일한 변형은 포함된 U-튜브에 냄새가 침착되지 않는다는 것입니다. 냄새. 냄새가 제안되면 냄새에 해당하는 이미지가 표시됩니다.
행동 패스와 관련하여 피험자는 과제가 제시될 컴퓨터 화면 앞에 있게 됩니다.
fMRI 패스의 경우 참가자의 시각적 자극은 참가자의 눈에서 약 10cm 떨어진 곳에 배치된 거울 시스템에 의해 수행되어 시각적 자극이 투사되는 반투명 화면을 볼 수 있습니다.
후자는 텔레비전 이미지와 유사한 강도를 가지므로 노동법에서 허용하는 최대값보다 낮습니다.
자극은 이미저 뒷면에 있는 비디오 프로젝터를 통해 투사됩니다.
피험자의 후각 민감도 및 후각 식별 능력은 ETOC 테스트를 사용하여 평가됩니다.
피험자는 배고픔에 대한 설문지 덕분에 자신의 배고픔/포만 상태를 정의해야 합니다.
마지막으로, 피험자는 냄새의 쾌락적 특성과 냄새 소스의 식용 가능성을 평가해야 합니다.
수행할 작업은 이미징 연구와 마찬가지로 행동 연구에서도 동일합니다.
피험자는 다음 세 가지 지침을 받게 됩니다. "Be natural"은 주제가 가능한 한 자연스럽게 행동해야 합니다. 또는 "억제", 피험자는 자신을 먹고 자제하려는 욕망에서 거리를 두어야 합니다.
두 번째 단계에서는 냄새가 5초 동안 나타납니다.
이는 피험자의 영감을 기반으로 하며 냄새와 관련된 이미지가 2초 동안 표시됩니다.
영상 검사 전후에 혈액 샘플은 CERMEP와 제휴한 의료 영상 조작자가 일반적인 위생 및 안전 규칙에 따라 보수를 받을 것입니다.
채취한 샘플은 주제 코드로 주석을 달고 CERMEP에 보관합니다.
그렐린 샘플링의 부피는 5ml(2개 샘플의 경우 10ml)입니다.
렙틴의 부피는 5ml입니다(즉, 두 개의 샘플에 대해 10ml).
제안된 설문지는 인간을 대상으로 한 연구를 수행하기 위해 국제 및 국가 표준에 의해 확립된 모든 윤리적 측면에 응답합니다.
이 실험에는 두 가지 유형의 설문지가 사용됩니다: 주제 포함 및 탐색 테스트.
이미징 부분의 목적은 높은 수준의 인지 제어(설정점)가 건강한 피험자와 Prader-Willi 환자의 식품 가격과 이러한 식품의 후각 및 시각적 인식에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 결정하는 것입니다.
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다른: 와인의 꽃향기 조절
풍미의 꽃 특성 평가와 결합된 와인 드레스의 강도와 관련된 시각적 편향과 관련된 뇌 영역을 강조 표시합니다.
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영상 검사 전후에 혈액 샘플은 CERMEP와 제휴한 의료 영상 조작자가 일반적인 위생 및 안전 규칙에 따라 보수를 받을 것입니다.
채취한 샘플은 주제 코드로 주석을 달고 CERMEP에 보관합니다.
그렐린 샘플링의 부피는 5ml(2개 샘플의 경우 10ml)입니다.
렙틴의 부피는 5ml입니다(즉, 두 개의 샘플에 대해 10ml).
제안된 설문지는 인간을 대상으로 한 연구를 수행하기 위해 국제 및 국가 표준에 의해 확립된 모든 윤리적 측면에 응답합니다.
이 실험에는 두 가지 유형의 설문지가 사용됩니다: 주제 포함 및 탐색 테스트.
이미징 부분의 목적은 높은 수준의 인지 제어(설정점)가 건강한 피험자와 Prader-Willi 환자의 식품 가격과 이러한 식품의 후각 및 시각적 인식에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 결정하는 것입니다.
사용된 와인의 꽃 특성을 수정하기 위해 연구자들은 β-ionone 냄새 분자(4(2,6,6-trimethyl-1-cyclohexenyl)-3-buten-2-one(CAS 번호 14901-07- 6) 순도 ≥97.0%
(Fluka) 이 분자는 보라색 냄새가 나는 와인에서 흔히 발견됩니다.
대상의 시각적 자극은 대상의 눈에서 약 10cm 떨어진 곳에 배치된 거울 시스템에 의해 이루어지며, 이를 통해 대상은 MRI 스캐너 뒤의 반투명 화면을 볼 수 있으며 시각적 자극이 투사됩니다.
각 테스트에서 피험자는 화면의 이미지와 프로그래밍 가능한 펌프 시스템 덕분에 피험자의 입으로 전달되는 와인 샘플(2ml)을 동시에 받습니다.
시료 채취는 치아와 잇몸에 닿지 않도록 주의하면서 구강, 특히 뺨과 혀를 1분 동안 긁고 단단히 눌러 피험자가 직접 수행합니다.
조사관은 메타인지적 판단(개인이 자신의 감각 수행을 판단하는 방법)뿐만 아니라 지각적 판단이 교차 양식 자극에 의해 어떻게 조절되는지 결정할 것입니다.
또한 그들은 그룹 결정의 맥락에서 지각적 판단이 어떻게 수정되고 언어가 성과에 어떻게 영향을 미치는지 결정할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 냄새와 맛의 인식과 관련된 뇌 활동
기간: 1시간
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기능적 자기 공명 영상 데이터
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1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자의 냄새/맛 평가에 대한 행동 평가
기간: 1시간
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참가자의 냄새/맛 평가에 대한 행동 평가
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1시간
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실험 후 혈중 알코올 농도
기간: 10 분
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파일 정보에 대한 참조 값
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caroline DEMILY, MD, CH le Vinatier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 19일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL16_0681
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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