Decyzje dotyczące spożycia żywności
24 listopada 2017 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Decyzje dotyczące żywności i system nagród: modulacja przez węch i smak
Funkcjonalne badanie rezonansu magnetycznego dotyczące wpływu zmiennych kontekstu poznawczego na postrzeganie i ocenę zapachów i smaków żywności.
Badanie składa się z dwóch eksperymentów; w pierwszym eksperymencie zajmujemy się pytaniem, w jaki sposób ocena zapachów żywności jest modulowana przez 3 warunki poznawcze (pobłażliwość, zdrowy i neutralny).
Zapachy żywności są dostarczane za pomocą wykonanego na zamówienie olfaktometru.
Tutaj stawiamy hipotezę, że regulacja poznawcza może modulować pierwotne przetwarzanie sensoryczne zapachów żywności.
Oczekujemy, że obszary korowe związane z oceną i regulacją poznawczą, takie jak brzuszno-przyśrodkowa kora przedczołowa i grzbietowo-boczna kora przedczołowa, działają na modulację pierwotnej kory węchowej i ciała migdałowatego.
W drugim eksperymencie naszym celem jest ujawnienie obszarów mózgu zaangażowanych w integrowanie wskazówek dotyczących koloru żywności z bodźcami zapachowymi i smakowymi.
Tutaj stawiamy hipotezę, że wskazówki kolorystyczne mogą wpływać na cechy smaku żywności (intensywność smaku) i że to odchylenie występuje w różnych obszarach korowych zwykle związanych z integracją multisensoryczną, takich jak kora oczodołowo-czołowa, wyspa, ciało migdałowate i hipokamp.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- CH le Vinatier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy lub Prader-Willi
- praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- Pielęgniarki lub kobiety w ciąży
- w trakcie leczenia
- Znane zaburzenie węchu
- wywiad neurologiczny lub psychiatryczny
- wszystkie istotne warunki zgodnie z zastosowaniem obrazowania metodą rezonansu magnetycznego.
- brak węchu (częściowy/całkowity)
- choroba neurologiczna, psychiczna lub inna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wpływ błędów poznawczych na spożycie żywności
Określenie, w jaki sposób wysoki poziom kontroli poznawczej może wpływać na cenę żywności oraz percepcję węchową i wzrokową tej żywności u zdrowych osób i pacjentów z zespołem Pradera-Williego.
|
Dostępne są cztery zapachy: „mleczna czekolada”, „ciemna czekolada”, „ananas” i „morela”. Ponadto neutralny zapach będzie używany jako „czyste powietrze”, zapach kontrolny przekazywany podczas zadania przez olfaktometr w taki sam sposób jak pozostałe 4 zapachy, przy czym jedynym wariantem jest brak osadzania się zapachu w U-rurce zawierającej zapachy. Obrazy odpowiadające zapachom zostaną wyświetlone po zaproponowaniu zapachu.
W przypadku przepustek behawioralnych badani staną przed ekranem komputera, na którym zostanie przedstawione zadanie.
W przypadku karnetów fMRI wizualna stymulacja uczestnika odbywa się za pomocą systemu luster umieszczonego około 10 cm od oczu uczestnika, co pozwala mu oglądać półprzezroczysty ekran, na którym wyświetlane są bodźce wzrokowe.
Te ostatnie mają intensywność zbliżoną do obrazów telewizyjnych, a więc poniżej maksimum dozwolonego przez prawo pracy.
Bodźce będą wyświetlane za pośrednictwem projektora wideo umieszczonego z tyłu kamery.
Wrażliwość węchowa i zdolności identyfikacji węchowej badanych zostaną ocenione za pomocą testu ETOC.
Badani będą musieli określić swój stan głodu/sytości dzięki kwestionariuszowi głodu.
Wreszcie, badani powinni ocenić hedoniczny charakter zapachu i jadalność źródła zapachu.
Zadanie do wykonania będzie takie samo dla badania behawioralnego, jak i dla badania obrazowego.
Podmiot otrzyma instrukcje z następujących trzech: „zadbaj sobie”, podmiot musi pomyśleć o chęci zjedzenia pokarmu, który zostanie mu przedstawiony w formie węchowej i wizualnej; „Bądź naturalny”, podmiot musi zachowywać się tak naturalnie, jak to tylko możliwe; Lub „powstrzymaj się”, podmiot musi zdystansować się od pragnienia jedzenia i kontrolowania siebie.
W drugim kroku zapach będzie prezentowany przez 5 sekund.
Będzie to oparte na inspiracji podmiotu, a następnie przez dwie sekundy będzie prezentowany obraz związany z zapachem.
Przed i po badaniu obrazowym krew zostanie pobrana przez manipulatora obrazowania medycznego zrzeszonego w CERMEP, którego czynności będą wynagradzane zgodnie ze zwykłymi zasadami higieny i bezpieczeństwa.
Pobrane próbki zostaną następnie opatrzone adnotacją z kodem przedmiotowym i przechowywane w CERMEP.
Objętość próbki greliny wynosi 5 ml (10 ml dla dwóch próbek).
Objętość leptyny wynosi 5 ml (tj. 10 ml dla dwóch próbek).
Proponowane kwestionariusze uwzględniają wszystkie aspekty etyczne ustanowione przez międzynarodowe i krajowe standardy dotyczące podejmowania badań na ludziach.
W tym eksperymencie zostaną użyte dwa rodzaje kwestionariuszy: włączenie badanych i testy eksploracyjne.
Celem części obrazowej jest określenie, w jaki sposób wysoki poziom kontroli poznawczej (wartość zadana) może wpływać na cenę żywności oraz na węchowe i wizualne postrzeganie tej żywności u osób zdrowych i pacjentów z zespołem Pradera-Williego.
|
|
Inny: Modulacja kwiatowego smaku wina
Podkreśl obszary mózgu zaangażowane w błąd wizualny związany z intensywnością szaty wina w połączeniu z oceną charakteru kwiatowego jego smaku.
|
Przed i po badaniu obrazowym krew zostanie pobrana przez manipulatora obrazowania medycznego zrzeszonego w CERMEP, którego czynności będą wynagradzane zgodnie ze zwykłymi zasadami higieny i bezpieczeństwa.
Pobrane próbki zostaną następnie opatrzone adnotacją z kodem przedmiotowym i przechowywane w CERMEP.
Objętość próbki greliny wynosi 5 ml (10 ml dla dwóch próbek).
Objętość leptyny wynosi 5 ml (tj. 10 ml dla dwóch próbek).
Proponowane kwestionariusze uwzględniają wszystkie aspekty etyczne ustanowione przez międzynarodowe i krajowe standardy dotyczące podejmowania badań na ludziach.
W tym eksperymencie zostaną użyte dwa rodzaje kwestionariuszy: włączenie badanych i testy eksploracyjne.
Celem części obrazowej jest określenie, w jaki sposób wysoki poziom kontroli poznawczej (wartość zadana) może wpływać na cenę żywności oraz na węchowe i wizualne postrzeganie tej żywności u osób zdrowych i pacjentów z zespołem Pradera-Williego.
Aby zmodyfikować kwiatowy charakter użytego wina, badacze wykorzystają cząsteczkę zapachową β-jononu (4 (2,6,6-trimetylo-1-cykloheksenylo)-3-buten-2-on (numer CAS 14901-07- 6) Czystość ≥97,0%
(Fluka) Ta cząsteczka jest powszechnie spotykana w winach o fioletowym zapachu.
Wizualna stymulacja badanego odbywać się będzie za pomocą systemu luster umieszczonych około 10 cm od oczu badanego, co pozwala mu patrzeć na półprzezroczysty ekran za skanerem MRI, na który rzutowane są bodźce wzrokowe.
Do każdego testu badani otrzymają jednocześnie obraz na ekranie oraz próbkę wina (2 ml) podawaną do ust badanego dzięki systemowi programowalnych pompek.
Próbkę pobiera sam badany, drapiąc się i mocno wciskając w jamę ustną, szczególnie policzki i język przez jedną minutę, uważając, aby nie dotknąć zębów i dziąseł.
Badacze określą, w jaki sposób sądy percepcyjne są modulowane przez bodźce intermodalne, a także sądy metapoznawcze (jak jednostki oceniają własne działania sensoryczne).
Ponadto określą, w jaki sposób sądy percepcyjne są modyfikowane w kontekście decyzji grupowych i jak język wpływa na wydajność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywność mózgu związana z percepcją zapachów i smaków żywności
Ramy czasowe: Godzina 1
|
dane funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
|
Godzina 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
behawioralne oceny oceny zapachu/smaku przez uczestników
Ramy czasowe: Godzina 1
|
behawioralne oceny oceny zapachu/smaku przez uczestników
|
Godzina 1
|
|
poziom alkoholu we krwi po eksperymencie
Ramy czasowe: 10 minut
|
wartość odniesienia dla informacji o pliku
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Caroline DEMILY, MD, CH le Vinatier
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0681
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .