肺移植評価後の術後、入院リハビリテーション (PIRATE)

この試験には、肺移植後の最初の術後期間における患者の参加が含まれます。 募集は、患者が医学的に安全であり、集中治療室で身体的リハビリテーションを開始する意思があるとすぐに行われます。 肺移植後の入院患者の物理的リハビリテーションのための現在の標準的なケアには、患者の最初の入院期間中の1日1回の理学療法セッションが含まれ、早期の可動性、有酸素運動、上肢および下肢の強化と柔軟性またはコアマッスルの再トレーニングで構成されます.

この試験は、肺移植後の術後期間中の 1 日 2 回の身体リハビリテーション セッションの実現可能性と安全性を評価することを目的としています。 追加の身体リハビリテーション セッションの内容は、現在の標準的なケアとは異なりますが、それを補完するものであり、訓練を受けた研究助手または理学療法士によって提供されます。 研究者の知る限り、肺移植後の入院患者の身体リハビリテーションの投与量と強度を支持する現在の証拠はなく、この分野での実践を導くために他の患者グループからの証拠を使用することは不十分です.

肺移植後の集中的な入院患者の身体リハビリテーションプログラムの実現可能性を評価するために、研究者は次のデータを収集します。同意した患者数;完了した追加の集中的な身体リハビリテーションセッションの数。セッションが完了しない理由;および減少、または患者の離脱率。 プログラムの安全性を評価するために、研究者は、定期的な組織サンプルの収集に基づいて、移植された肺の早期の急性拒絶反応および有害事象の証拠についても評価します。 有害事象は、筋骨格損傷、患者の転倒、手術創の崩壊など、急性の身体的リハビリテーションによって引き起こされる可能性が高いあらゆる事象として定義されます。

これらの評価は、身体能力、参加と強さ、生活の質、追加の身体的リハビリテーションの要件、および/または研究開始から10週間以内の再入院、退院のテストを含む、多くの身体的および心理的結果測定および患者統計によって補完されます。目的地と患者の滞在期間のデータ。 評価は、最初の動員から 3 日以内、3 週間後、最後に移植後 10 週間後に完了します。

研究者らは、集中的な身体的リハビリテーション プログラムは、肺移植後の手術後の段階で実施するのに安全で実行可能であり、集中的なリハビリテーション グループの参加者は、受けた人よりも 10 日後および 10 週間後により活動的であるという仮説を立てています。標準的な、肺移植後の身体的リハビリテーション。