Postoperatieve, intramurale revalidatie na evaluatie van longtransplantatie (PIRATE)

Deze proef zal de deelname van patiënten na longtransplantatie omvatten, in de eerste postoperatieve periode. Werving vindt plaats zodra de patiënt medisch veilig is en bereid is te beginnen met fysieke revalidatie op de intensive care. De huidige standaardzorg voor klinische revalidatie na een longtransplantatie omvat een eenmaal daagse sessie fysiotherapie voor de duur van het eerste klinische verblijf van de patiënt, en bestaat uit vroege mobiliteit, aerobics, versterking en flexibiliteit van de bovenste en onderste ledematen of hertraining van de kernspier .

Deze proef heeft tot doel de haalbaarheid en veiligheid te beoordelen van tweemaal daagse fysieke revalidatiesessies tijdens de postoperatieve periode na longtransplantatie. De inhoud van de aanvullende sessie lichamelijke revalidatie wijkt niet af van, maar vormt een aanvulling op de huidige standaardzorg en wordt geleverd door een hiervoor opgeleide onderzoeksassistent of fysiotherapeut. Voor zover de onderzoeker weet, is er momenteel geen bewijs om de dosering en intensiteit van intramurale fysieke revalidatie na longtransplantatie te ondersteunen, en het is onbevredigend om bewijs van andere patiëntengroepen te gebruiken als leidraad voor de praktijk op dit gebied.

Om de haalbaarheid van een intensief, intramuraal lichamelijk revalidatieprogramma na longtransplantatie te beoordelen, zullen de onderzoekers de volgende gegevens verzamelen: aantal patiënten dat in aanmerking komt voor opname in de studie; aantal patiënten heeft toestemming gegeven; aantal afgeronde aanvullende, intensieve fysieke revalidatiesessies; redenen voor het niet voltooien van sessies; en verloop, of het terugtrekkingspercentage van de patiënt. Om de veiligheid van het programma te beoordelen, zullen de onderzoekers ook beoordelen op bewijs van vroege, acute afstoting van de getransplanteerde longen op basis van de routinematige verzameling van weefselmonsters en bijwerkingen. Bijwerkingen worden gedefinieerd als elke gebeurtenis die waarschijnlijk wordt veroorzaakt door acuut lichamelijk herstel, waaronder musculoskeletale letsels, vallen van de patiënt en het afbreken van chirurgische wonden.

Deze beoordelingen zullen worden aangevuld met een aantal fysieke en psychologische uitkomstmaten en patiëntstatistieken, waaronder tests van fysieke capaciteit, participatie en kracht, kwaliteit van leven, vereisten voor aanvullende fysieke revalidatie en/of heropnames in het ziekenhuis binnen 10 weken na aanvang van de studie, ontslag gegevens over de bestemming en de verblijfsduur van de patiënt. De beoordelingen worden binnen 3 dagen na de eerste keer mobiliseren, na drie weken en ten slotte na 10 weken na de transplantatie voltooid.

De onderzoekers veronderstellen dat een intensief, fysiek revalidatieprogramma veilig en haalbaar zal zijn om te implementeren in de postoperatieve fase na longtransplantatie, en dat deelnemers aan de intensieve revalidatiegroep na 10 dagen en na 10 weken actiever zullen zijn dan degenen die standaard fysieke revalidatie na longtransplantatie.