膝蓋腱障害 - 運動ベースの治療における負荷の大きさの影響
2022年3月7日 更新者：Anne-Sofie Agergaard、Bispebjerg Hospital
膝蓋腱障害の治療;臨床転帰、腱の構造および機能に対する負荷の大きさの影響
このプロジェクトの目的は、負荷ベースの膝蓋腱障害に対する 12 週間のリハビリ体制の大きさが、臨床転帰、腱の構造および機能に影響を与えるかどうかを調査することです。
研究者らは、膝蓋腱障害のある患者では、総運動量が少ない場合 (1 RM の 55%) よりも大きな負荷 (1 RM の 90%) の方が、臨床転帰、腱の構造、および機能が良好であると仮定しています。両方のグループで等しいです。
調査の概要
詳細な説明
1年間の追跡調査による無作為化対照介入研究
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2400
- Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 片側または両側の膝蓋腱障害
- 症状 > 3 か月
- 超音波検査による腱の腫れ
- ドップラーによる超音波低エコー領域
- BMI 18.5-30
除外基準:
- 膝蓋腱障害 > 12ヶ月
- 以前の膝の手術
- 膝関節の交絡診断
- 糖尿病または関節炎
- 膝蓋腱障害に対するコルチコステロイド注射歴あり
- 喫煙
- エリートバレーボール選手であること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ヘビースローレジスタンスグループ
ヘビースローレジスタンストレーニング.
週3回、12週間。
|
膝伸筋の抵抗トレーニング.
運動は 1 RM の 90% でゆっくりと実行されます (6 秒/繰り返し)。
|
|
実験的：中程度の遅い抵抗グループ
中程度のゆっくりとしたレジスタンス トレーニング。
週3回、12週間。
|
膝伸筋の抵抗トレーニング.
運動は 1 RM の 55% でゆっくりと (6 秒/繰り返し) 実行されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインからの変化 Victorian Institute of Sports Assessment - 膝蓋骨アンケート (VISA-P) 12 週目
時間枠：0～12週間
|
患者は、症状、機能、およびスポーツに参加する能力に関する結果を報告しました
|
0～12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - 膝蓋骨アンケート (VISA-P)
時間枠：0 および 6 週間 + 1 年間のフォローアップ + 長期フォローアップ (2 ～ 4 年)
|
患者は、症状、機能、能力に関する転帰を報告した。
|
0 および 6 週間 + 1 年間のフォローアップ + 長期フォローアップ (2 ～ 4 年)
|
|
数値評価尺度 (NRS) での痛みの評価とスポーツ活動の活動レベル (h/wk)
時間枠：0、6、12 週間 + 1 年間のフォローアップ + 長期フォローアップ (2 ～ 4 年)
|
アンケート
|
0、6、12 週間 + 1 年間のフォローアップ + 長期フォローアップ (2 ～ 4 年)
|
|
腱の厚さとドップラー活動
時間枠：0、6、12 週間 + 1 年間のフォローアップ + 長期フォローアップ (2 ～ 4 年)
|
超音波で測定
|
0、6、12 週間 + 1 年間のフォローアップ + 長期フォローアップ (2 ～ 4 年)
|
|
シングルレッグディクローラースクワット（SLDS）テスト
時間枠：0、6、12 週間 + 1 年間のフォローアップ + 長期フォローアップ (2 ～ 4 年)
|
信頼性の高い膝蓋腱の痛み誘発テストは、機能中の痛みを評価するために使用されます
|
0、6、12 週間 + 1 年間のフォローアップ + 長期フォローアップ (2 ～ 4 年)
|
|
ジャンプテスト
時間枠：0週と12週
|
スクワット ジャンプとカウンター ムーブメント ジャンプを使用して、非損傷部位と比較した損傷部位の膝蓋腱障害による機能障害を評価します。
|
0週と12週
|
|
機械的性質
時間枠：0週と12週
|
力の測定とともに超音波検査の使用と同期した腱の伸びは、機械的特性を決定するために随意収縮中に使用されます
|
0週と12週
|
|
筋力
時間枠：0週と12週
|
膝伸筋の最大筋力は、最大随意収縮中に得られます。
|
0週と12週
|
|
腱の寸法と構造
時間枠：0週と12週
|
MRIで測定
|
0週と12週
|
|
治療満足度
時間枠：12 週間 + 1 年間のフォローアップ + 長期フォローアップ (2 ～ 4 年)
|
アンケート
|
12 週間 + 1 年間のフォローアップ + 長期フォローアップ (2 ～ 4 年)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Peter Magnusson, Professor、Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
- 主任研究者：Anne-Sofie Agergaard, Phd.Student、Bispebjerg Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月29日
一次修了 (実際)
2019年6月25日
研究の完了 (実際)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月24日
最初の投稿 (実際)
2017年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月7日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。