Tendinopatía rotuliana: el efecto de la magnitud de la carga en el tratamiento basado en el ejercicio
7 de marzo de 2022 actualizado por: Anne-Sofie Agergaard, Bispebjerg Hospital
Tratamiento de la Tendinopatía Patelar; Influencia de la magnitud de la carga en el resultado clínico, la estructura y la función del tendón
El propósito de este proyecto es investigar si la magnitud de un régimen de rehabilitación de 12 semanas basado en carga para la tendinopatía rotuliana influye en el resultado clínico, la estructura y la función del tendón.
Los investigadores plantean la hipótesis de que una mayor magnitud (90 % de 1 RM) de carga producirá un resultado clínico, una estructura y una función del tendón más positivos en pacientes con tendinopatía rotuliana en comparación con una menor magnitud de carga (55 % de 1 RM) cuando el volumen total de ejercicio es igual en ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio de intervención controlado aleatorizado con un año de seguimiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tendinopatía rotuliana uni o bilateral
- Síntomas > 3 meses
- Hinchazón ultrasonográfica del tendón
- Área hipoecoica ultrasonográfica con doppler
- IMC 18.5-30
Criterio de exclusión:
- Tendinopatía rotuliana > 12 meses
- Cirugía anterior de rodilla
- Diagnóstico confuso de la articulación de la rodilla.
- Diabetes o artritis
- Inyección previa de corticosteroides por tendinopatía rotuliana
- De fumar
- Ser jugadores de voleibol de élite
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de resistencia lento pesado
Entrenamiento pesado de resistencia lenta.
Tres veces por semana durante 12 semanas.
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Entrenamiento de resistencia para extensores de rodilla.
El ejercicio se realizará al 90% de 1 RM y lentamente (6 s/repetición).
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Experimental: Grupo de resistencia lenta moderada
Entrenamiento de resistencia lento moderado.
Tres veces por semana durante 12 semanas.
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Entrenamiento de resistencia para extensores de rodilla.
El ejercicio se realizará al 55% de 1 RM y lentamente (6 s/repetición).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto al valor inicial del Victorian Institute of Sports Assessment - Cuestionario de rótula (VISA-P) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
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Resultado informado por el paciente con respecto a los síntomas, la función y la capacidad para participar en deportes
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0-12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Cuestionario de rótula (VISA-P)
Periodo de tiempo: 0 y 6 semanas + 1 año de seguimiento + Seguimiento a largo plazo (2-4 años)
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Resultado informado por el paciente con respecto a los síntomas, la función y la capacidad para
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0 y 6 semanas + 1 año de seguimiento + Seguimiento a largo plazo (2-4 años)
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Calificación del dolor en escala de calificación numérica (NRS) y nivel de actividad de actividades deportivas (h/wk)
Periodo de tiempo: 0,6,12 semanas + 1 año de seguimiento + Seguimiento a largo plazo (2-4 años)
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Cuestionario
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0,6,12 semanas + 1 año de seguimiento + Seguimiento a largo plazo (2-4 años)
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Grosor del tendón y actividad Doppler
Periodo de tiempo: 0,6,12 semanas + 1 año de seguimiento + Seguimiento a largo plazo (2-4 años)
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Medido por ultrasonido
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0,6,12 semanas + 1 año de seguimiento + Seguimiento a largo plazo (2-4 años)
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Prueba de sentadilla declinada con una sola pierna (SLDS)
Periodo de tiempo: 0,6, 12 semanas + 1 año de seguimiento + Seguimiento a largo plazo (2-4 años)
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Se utilizará una prueba confiable de provocación de dolor en el tendón rotuliano para evaluar el dolor durante la función.
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0,6, 12 semanas + 1 año de seguimiento + Seguimiento a largo plazo (2-4 años)
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Prueba de salto
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
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El salto en cuclillas y el salto con contramovimiento se utilizarán para evaluar los déficits funcionales causados por la tendinopatía rotuliana en el sitio lesionado en comparación con el sitio no lesionado.
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0 y 12 semanas
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Propiedades mecánicas
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
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La elongación sincronizada del tendón con el uso de ultrasonografía junto con medidas de fuerza, se utilizará durante las contracciones voluntarias para determinar las propiedades mecánicas.
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0 y 12 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
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La fuerza muscular máxima de los extensores de la rodilla se obtiene durante las contracciones voluntarias máximas.
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0 y 12 semanas
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Dimensiones y estructura del tendón
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
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Medido por resonancia magnética
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0 y 12 semanas
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Satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas + 1 año de seguimiento + Seguimiento a largo plazo (2-4 años)
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Cuestionario
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12 semanas + 1 año de seguimiento + Seguimiento a largo plazo (2-4 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Peter Magnusson, Professor, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
- Investigador principal: Anne-Sofie Agergaard, Phd.Student, Bispebjerg Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BBH131
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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