Тендинопатия надколенника — влияние величины нагрузки при лечении с помощью физических упражнений
7 марта 2022 г. обновлено: Anne-Sofie Agergaard, Bispebjerg Hospital
Лечение тендинопатии надколенника; Влияние величины нагрузки на клинический исход, структуру и функцию сухожилия
Целью этого проекта является исследование того, влияет ли величина 12-недельного режима реабилитации при тендинопатии надколенника, основанного на нагрузке, на клинический исход, структуру и функцию сухожилия.
Исследователи предполагают, что большая величина нагрузки (90% от 1ПМ) даст более положительный клинический результат, структуру и функцию сухожилий у пациентов с тендинопатией надколенника по сравнению с более низкой величиной нагрузки (55% от 1ПМ) при общем объеме упражнений. равно в обеих группах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое интервенционное исследование с последующим наблюдением в течение одного года
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2400
- Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Одно- или двусторонняя тендинопатия надколенника
- Симптомы > 3 месяцев
- Ультрасонографический отек сухожилия
- Ультрасонографическая гипоэхогенная зона с доплером
- ИМТ 18,5-30
Критерий исключения:
- Тендинопатия надколенника > 12 месяцев
- Предыдущая операция на колене
- Спутанный диагноз с коленным суставом
- Диабет или артрит
- Предыдущая инъекция кортикостероидов по поводу тендинопатии надколенника
- Курение
- Быть элитными волейболистами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тяжелая группа медленного сопротивления
Тяжелая тренировка с медленным сопротивлением.
Три раза в неделю в течение 12 недель.
|
Тренировка с отягощениями для разгибателей колена.
Упражнение будет выполняться с 90% 1ПМ и медленно (6 сек/повторение).
|
|
Экспериментальный: Группа умеренного медленного сопротивления
Тренировка с умеренным медленным сопротивлением.
Три раза в неделю в течение 12 недель.
|
Тренировка с отягощениями для разгибателей колена.
Упражнение будет выполняться со скоростью 55% от 1ПМ и медленно (6 сек/повторение).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Викторианского института спортивной оценки - опросник надколенника (VISA-P) через 12 недель
Временное ограничение: 0-12 недель
|
Пациент сообщил о результатах в отношении симптомов, функции и способности заниматься спортом.
|
0-12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Викторианский институт спортивной оценки - Анкета надколенника (VISA-P)
Временное ограничение: 0 и 6 недель + наблюдение через 1 год + долгосрочное наблюдение (2-4 года)
|
Пациент сообщил о результатах в отношении симптомов, функции и способности
|
0 и 6 недель + наблюдение через 1 год + долгосрочное наблюдение (2-4 года)
|
|
Рейтинг боли по числовой шкале оценки (NRS) и уровень активности спортивных занятий (ч/нед)
Временное ограничение: 0,6,12 недель + 1 год наблюдения + долгосрочное наблюдение (2-4 года)
|
Анкета
|
0,6,12 недель + 1 год наблюдения + долгосрочное наблюдение (2-4 года)
|
|
Толщина сухожилия и допплеровская активность
Временное ограничение: 0,6,12 недель + 1 год наблюдения + долгосрочное наблюдение (2-4 года)
|
Измерено ультразвуком
|
0,6,12 недель + 1 год наблюдения + долгосрочное наблюдение (2-4 года)
|
|
Тест приседаний с наклоном на одной ноге (SLDS)
Временное ограничение: 0,6, 12 недель + 1 год наблюдения + долгосрочное наблюдение (2-4 года)
|
Надежный тест на провокацию боли в сухожилиях надколенника будет использоваться для оценки боли во время функции.
|
0,6, 12 недель + 1 год наблюдения + долгосрочное наблюдение (2-4 года)
|
|
Прыжковый тест
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Прыжок в приседе и прыжок в обратном направлении будут использоваться для оценки функционального дефицита, вызванного тендинопатией надколенника, на поврежденном участке по сравнению с неповрежденным участком.
|
0 и 12 недель
|
|
Механические свойства
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Синхронное удлинение сухожилия с использованием ультразвукового исследования наряду с мерами силы будет использоваться во время произвольных сокращений для определения механических свойств.
|
0 и 12 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Максимальная мышечная сила разгибателей коленного сустава достигается при максимальных произвольных сокращениях.
|
0 и 12 недель
|
|
Размеры и структура сухожилия
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Измерено с помощью МРТ
|
0 и 12 недель
|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: 12 недель + 1 год наблюдения + долгосрочное наблюдение (2-4 года)
|
Анкета
|
12 недель + 1 год наблюдения + долгосрочное наблюдение (2-4 года)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Peter Magnusson, Professor, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
- Главный следователь: Anne-Sofie Agergaard, Phd.Student, Bispebjerg Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BBH131
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .