Tendinopatia rzepki - wpływ wielkości obciążenia w leczeniu opartym na ćwiczeniach
7 marca 2022 zaktualizowane przez: Anne-Sofie Agergaard, Bispebjerg Hospital
Leczenie tendinopatii rzepki; Wpływ wielkości obciążenia na wynik kliniczny, strukturę i funkcję ścięgien
Celem tego projektu jest zbadanie, czy wielkość opartego na obciążeniu 12-tygodniowego reżimu rehabilitacji w przypadku tendinopatii rzepki wpływa na wynik kliniczny, strukturę i funkcję ścięgien.
Badacze postawili hipotezę, że większa wielkość obciążenia (90% 1RM) przyniesie bardziej pozytywne wyniki kliniczne, strukturę i funkcję ścięgien u pacjentów z tendinopatią rzepki w porównaniu z mniejszą wielkością obciążenia (55% 1RM), gdy całkowita objętość ćwiczeń jest równy w obu grupach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane kontrolowane badanie interwencyjne z rocznym okresem obserwacji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2400
- Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jedno- lub obustronna tendinopatia rzepki
- Objawy > 3 miesiące
- Obrzęk ścięgna w badaniu ultrasonograficznym
- Ultrasonograficzny obszar hipoechogeniczny z dopplerem
- BMI 18,5-30
Kryteria wyłączenia:
- Tendinopatia rzepki > 12 miesięcy
- Poprzednia operacja kolana
- Myląca diagnoza stawu kolanowego
- Cukrzyca lub artretyzm
- Poprzednie wstrzyknięcie kortykosteroidu w leczeniu tendinopatii rzepki
- Palenie
- Będąc elitarnymi siatkarzami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ciężka powolna grupa oporu
Ciężki powolny trening oporowy.
Trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Trening oporowy dla prostowników stawu kolanowego.
Ćwiczenie będzie wykonywane na 90% 1 RM i wolno (6 s/powtórzenie).
|
|
Eksperymentalny: Umiarkowana powolna grupa oporu
Umiarkowany powolny trening oporowy.
Trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Trening oporowy dla prostowników stawu kolanowego.
Ćwiczenie będzie wykonywane na 55% 1 RM i powoli (6 s/powtórzenie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Victorian Institute of Sports Assessment — kwestionariusz rzepki (VISA-P) w 12 tyg.
Ramy czasowe: 0-12 tyg
|
Pacjenci zgłaszali wyniki dotyczące objawów, funkcji i zdolności do uprawiania sportu
|
0-12 tyg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - kwestionariusz rzepki (VISA-P)
Ramy czasowe: 0 i 6 tyg. + 1 rok obserwacji + Długoterminowa obserwacja (2-4 lata)
|
Wynik zgłaszany przez pacjenta dotyczący objawów, funkcji i zdolności
|
0 i 6 tyg. + 1 rok obserwacji + Długoterminowa obserwacja (2-4 lata)
|
|
Ocena bólu w numerycznej skali oceny (NRS) i poziom aktywności sportowej (godz./tydz.)
Ramy czasowe: 0,6,12 tyg. + 1 rok obserwacji + Długoterminowa obserwacja (2-4 lata)
|
Kwestionariusz
|
0,6,12 tyg. + 1 rok obserwacji + Długoterminowa obserwacja (2-4 lata)
|
|
Grubość ścięgna i aktywność Dopplera
Ramy czasowe: 0,6,12 tyg. + 1 rok obserwacji + Długoterminowa obserwacja (2-4 lata)
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków
|
0,6,12 tyg. + 1 rok obserwacji + Długoterminowa obserwacja (2-4 lata)
|
|
Test przysiadu na jednej nodze (SLDS).
Ramy czasowe: 0,6, 12 tyg. + 1 rok obserwacji + Długoterminowa obserwacja (2-4 lata)
|
Wiarygodny test prowokacji bólu ścięgna rzepki zostanie wykorzystany do oceny bólu podczas czynności
|
0,6, 12 tyg. + 1 rok obserwacji + Długoterminowa obserwacja (2-4 lata)
|
|
Test skoku
Ramy czasowe: 0 i 12 tyg
|
Wyskok z przysiadu i skok w kontrze zostanie wykorzystany do oceny tendinopatii rzepki spowodowanej deficytami funkcjonalnymi w miejscu urazu w porównaniu z miejscem nieuszkodzonym
|
0 i 12 tyg
|
|
Właściwości mechaniczne
Ramy czasowe: 0 i 12 tyg
|
Zsynchronizowane wydłużanie ścięgien za pomocą ultrasonografii wraz z pomiarami siły, zostanie wykorzystane podczas skurczów dobrowolnych do określenia właściwości mechanicznych
|
0 i 12 tyg
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 0 i 12 tyg
|
Maksymalną siłę mięśni prostowników stawu kolanowego uzyskuje się podczas maksymalnych skurczów dobrowolnych
|
0 i 12 tyg
|
|
Wymiary i struktura ścięgien
Ramy czasowe: 0 i 12 tyg
|
Mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego
|
0 i 12 tyg
|
|
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: 12 tyg. + roczna obserwacja + obserwacja długoterminowa (2-4 lata)
|
Kwestionariusz
|
12 tyg. + roczna obserwacja + obserwacja długoterminowa (2-4 lata)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Peter Magnusson, Professor, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
- Główny śledczy: Anne-Sofie Agergaard, Phd.Student, Bispebjerg hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BBH131
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .