- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03096067
슬개 건병증 - 운동 기반 치료에서 부하 크기의 영향
2022년 3월 7일 업데이트: Anne-Sofie Agergaard, Bispebjerg Hospital
슬개건병증의 치료; 하중 크기가 임상 결과, 힘줄 구조 및 기능에 미치는 영향
이 프로젝트의 목적은 슬개 건병증에 대한 부하 기반 12주 재활 요법의 크기가 임상 결과, 힘줄 구조 및 기능에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
조사자들은 총 운동량이 많을 때 부하의 크기가 더 클수록(1RM의 90%) 더 낮은 크기의 부하(1RM의 55%)에 비해 슬개 건병증 환자에서 더 긍정적인 임상 결과, 힘줄 구조 및 기능을 얻을 것이라고 가정합니다. 두 그룹에서 동일합니다.
연구 개요
상세 설명
1년 추적 조사가 포함된 무작위 통제 중재 연구
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 단일 또는 양측 슬개 건병증
- 증상 > 3개월
- 초음파 힘줄 부기
- 도플러를 이용한 초음파 저에코 영역
- BMI 18.5-30
제외 기준:
- 슬개건병증 > 12개월
- 이전 무릎 수술
- 무릎 관절에 혼란스러운 진단
- 당뇨병 또는 관절염
- 슬개 건병증에 대한 이전 코르티코스테로이드 주사
- 흡연
- 엘리트 배구 선수로
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 무거운 느린 저항 그룹
무거운 느린 저항 훈련.
12주 동안 주 3회.
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무릎 신전근을 위한 저항 훈련.
운동은 1RM의 90%로 천천히(6초/반복) 실시합니다.
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실험적: 보통 느린 저항 그룹
적당한 느린 저항 훈련.
12주 동안 주 3회.
|
무릎 신전근을 위한 저항 훈련.
운동은 1RM의 55%로 천천히(6초/반복) 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12주차에 기본 Victorian Institute of Sports Assessment - Patella Questionnaire(VISA-P)에서 변경
기간: 0-12주
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환자는 증상, 기능 및 스포츠 참여 능력에 관한 결과를 보고했습니다.
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0-12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Victorian Institute of Sports Assessment - 슬개골 설문지(VISA-P)
기간: 0주 및 6주 + 1년 추적 + 장기 추적(2-4년)
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환자는 증상, 기능 및 수행 능력에 관한 결과를 보고했습니다.
|
0주 및 6주 + 1년 추적 + 장기 추적(2-4년)
|
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숫자 등급 척도(NRS) 및 스포츠 활동의 활동 수준(h/wk)에 대한 통증 등급
기간: 0,6,12주 + 1년 추적 + 장기 추적(2-4년)
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설문지
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0,6,12주 + 1년 추적 + 장기 추적(2-4년)
|
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힘줄 두께와 도플러 활동
기간: 0,6,12주 + 1년 추적 + 장기 추적(2-4년)
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초음파로 측정
|
0,6,12주 + 1년 추적 + 장기 추적(2-4년)
|
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싱글 레그 디클라인 스쿼트(SLDS) 테스트
기간: 0,6, 12주 + 1년 추적 + 장기 추적(2-4년)
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신뢰할 수 있는 슬개건 통증 유발 테스트는 기능 중 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
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0,6, 12주 + 1년 추적 + 장기 추적(2-4년)
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점프 테스트
기간: 0주 및 12주
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스쿼트 점프 및 카운터 이동 점프는 손상되지 않은 부위와 비교하여 부상 부위의 기능적 결손으로 인한 슬개 건병증을 평가하는 데 사용됩니다.
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0주 및 12주
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기계적 성질
기간: 0주 및 12주
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힘 측정과 함께 초음파 검사를 사용하여 동기화된 힘줄 신장은 기계적 특성을 결정하기 위해 자발적인 수축 중에 사용됩니다.
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0주 및 12주
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근력
기간: 0주 및 12주
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무릎 신전근의 최대 근력은 최대 수의적 수축 동안 얻어진다.
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0주 및 12주
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힘줄 치수 및 구조
기간: 0주 및 12주
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MRI로 측정
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0주 및 12주
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치료 만족도
기간: 12주 + 1년 추적 + 장기 추적(2-4년)
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설문지
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12주 + 1년 추적 + 장기 추적(2-4년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Peter Magnusson, Professor, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
- 수석 연구원: Anne-Sofie Agergaard, Phd.Student, Bispebjerg Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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