Patellar tendinopati - Effekten af belastningsstørrelse i træningsbaseret behandling
7. marts 2022 opdateret af: Anne-Sofie Agergaard, Bispebjerg Hospital
Behandling af patellar tendinopati; Indflydelse af belastningsstørrelse på klinisk resultat, senestruktur og funktion
Formålet med dette projekt er at undersøge, om størrelsen af et belastningsbaseret 12-ugers rehabiliteringsregime for patella tendinopati påvirker det kliniske resultat, senestruktur og funktion.
Efterforskerne antager, at en større størrelse (90 % af 1RM) af belastning vil give et mere positivt klinisk resultat, senestruktur og funktion hos patienter med patella tendinopati sammenlignet med en lavere størrelse af belastning (55 % af 1 RM), når den samlede træningsvolumen er lige i begge grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret kontrolleret interventionsstudie med et års opfølgning
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uni- eller bilateral patella tendinopati
- Symptomer > 3 måneder
- Ultrasonografisk senehævelse
- Ultrasonografisk hypo-ekkoisk område med doppler
- BMI 18,5-30
Ekskluderingskriterier:
- Patella tendinopati > 12 måneder
- Tidligere knæoperation
- Forvirrende diagnose til knæleddet
- Diabetes eller gigt
- Tidligere kortikosteroidinjektion for patellar tendinopati
- Rygning
- At være elite volleyballspillere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tung langsom modstandsgruppe
Tung langsom modstandstræning.
Tre gange ugentligt i 12 uger.
|
Modstandstræning til knæekstensorer.
Øvelsen udføres ved 90% af 1 RM og langsomt (6 s/gentagelse).
|
|
Eksperimentel: Moderat langsom modstandsgruppe
Moderat langsom modstandstræning.
Tre gange ugentligt i 12 uger.
|
Modstandstræning til knæekstensorer.
Øvelsen udføres ved 55 % af 1 RM og langsomt (6 s/gentagelse).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Victorian Institute of Sports Assessment - Patella Questionnaire (VISA-P) efter 12 uger
Tidsramme: 0-12 uger
|
Patient rapporterede udfald vedrørende symptomer, funktion og evnen til at deltage i sport
|
0-12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Patella-spørgeskema (VISA-P)
Tidsramme: 0 og 6 uger + 1 års opfølgning + Langtidsopfølgning (2-4 år)
|
Patient rapporterede udfald vedrørende symptomer, funktion og evne til
|
0 og 6 uger + 1 års opfølgning + Langtidsopfølgning (2-4 år)
|
|
Smertevurdering på numerisk vurderingsskala (NRS) og aktivitetsniveau for sportsaktiviteter (t/uge)
Tidsramme: 0,6,12 uger + 1 års opfølgning + Langtidsopfølgning (2-4 år)
|
Spørgeskema
|
0,6,12 uger + 1 års opfølgning + Langtidsopfølgning (2-4 år)
|
|
Senetykkelse og Doppler-aktivitet
Tidsramme: 0,6,12 uger + 1 års opfølgning + Langtidsopfølgning (2-4 år)
|
Målt ved ultralyd
|
0,6,12 uger + 1 års opfølgning + Langtidsopfølgning (2-4 år)
|
|
Single-leg decline squat (SLDS) test
Tidsramme: 0,6, 12 uger + 1 års opfølgning + Langtidsopfølgning (2-4 år)
|
En pålidelig patellar sene smerte provokation test, vil blive brugt til at vurdere smerte under funktion
|
0,6, 12 uger + 1 års opfølgning + Langtidsopfølgning (2-4 år)
|
|
Spring test
Tidsramme: 0 og 12 uger
|
Squat jump og Counter movement Jump vil blive brugt til at vurdere patellar tendinopati forårsaget funktionelle underskud på det skadede sted sammenlignet med det ikke-skadede sted
|
0 og 12 uger
|
|
Mekaniske egenskaber
Tidsramme: 0 og 12 uger
|
Synkroniseret seneforlængelse med brug af ultralyd sammen med kraftmålinger vil blive brugt under frivillige sammentrækninger for at bestemme mekaniske egenskaber
|
0 og 12 uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 0 og 12 uger
|
Maksimal muskelstyrke af knæekstensorerne opnås under maksimale frivillige sammentrækninger
|
0 og 12 uger
|
|
Senens dimensioner og struktur
Tidsramme: 0 og 12 uger
|
Målt ved MR
|
0 og 12 uger
|
|
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: 12 uger + 1 års opfølgning + Langtidsopfølgning (2-4 år)
|
Spørgeskema
|
12 uger + 1 års opfølgning + Langtidsopfølgning (2-4 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Peter Magnusson, Professor, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
- Ledende efterforsker: Anne-Sofie Agergaard, Phd.Student, Bispebjerg hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BBH131
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .