Tendinopatia rotulea - L'effetto dell'entità del carico nel trattamento basato sull'esercizio
7 marzo 2022 aggiornato da: Anne-Sofie Agergaard, Bispebjerg Hospital
Trattamento della tendinopatia rotulea; Influenza dell'entità del carico sull'esito clinico, sulla struttura e sulla funzione del tendine
Lo scopo di questo progetto è indagare se l'entità di un regime riabilitativo di 12 settimane basato sul carico per la tendinopatia rotulea influenza l'esito clinico, la struttura e la funzione del tendine.
I ricercatori ipotizzano che una maggiore entità (90% di 1RM) del carico produrrà un risultato clinico, una struttura e una funzione del tendine più positivi nei pazienti con tendinopatia rotulea rispetto a una minore entità del carico (55% di 1RM) quando il volume totale dell'esercizio è uguale in entrambi i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio di intervento controllato randomizzato con un anno di follow-up
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Copenhagen, Danimarca, 2400
- Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tendinopatia rotulea mono o bilaterale
- Sintomi > 3 mesi
- Gonfiore del tendine ecografico
- Area ecografica ipoecogena con doppler
- IMC 18,5-30
Criteri di esclusione:
- Tendinopatia rotulea > 12 mesi
- Pregresso intervento al ginocchio
- Diagnosi confondente all'articolazione del ginocchio
- Diabete o artrite
- Precedente iniezione di corticosteroidi per tendinopatia rotulea
- Fumare
- Essere giocatori di pallavolo d'élite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di resistenza lenta pesante
Pesante allenamento di resistenza lenta.
Tre volte alla settimana per 12 settimane.
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Allenamento di resistenza per gli estensori del ginocchio.
L'esercizio verrà eseguito al 90% di 1 RM e lentamente (6 s/ripetizione).
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Sperimentale: Gruppo di resistenza lenta moderata
Moderato allenamento di resistenza lenta.
Tre volte alla settimana per 12 settimane.
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Allenamento di resistenza per gli estensori del ginocchio.
L'esercizio verrà eseguito al 55% di 1 RM e lentamente (6 s/ripetizione).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale Victorian Institute of Sports Assessment - Patella Questionnaire (VISA-P) a 12 settimane
Lasso di tempo: 0-12 sett
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Esito riportato dal paziente per quanto riguarda i sintomi, la funzione e la capacità di partecipare agli sport
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0-12 sett
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Victorian Institute of Sports Assessment - Questionario sulla rotula (VISA-P)
Lasso di tempo: 0 e 6 settimane + follow-up a 1 anno + follow-up a lungo termine (2-4 anni)
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Il paziente ha riportato l'esito relativo a sintomi, funzionalità e capacità di
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0 e 6 settimane + follow-up a 1 anno + follow-up a lungo termine (2-4 anni)
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Valutazione del dolore su scala di valutazione numerica (NRS) e livello di attività delle attività sportive (h/settimana)
Lasso di tempo: 0,6,12 settimane + 1 anno di follow-up + follow-up a lungo termine (2-4 anni)
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Questionario
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0,6,12 settimane + 1 anno di follow-up + follow-up a lungo termine (2-4 anni)
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Spessore tendineo e attività Doppler
Lasso di tempo: 0,6,12 settimane + 1 anno di follow-up + follow-up a lungo termine (2-4 anni)
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Misurato con ultrasuoni
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0,6,12 settimane + 1 anno di follow-up + follow-up a lungo termine (2-4 anni)
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Test dello squat con declino a una gamba sola (SLDS).
Lasso di tempo: 0,6, 12 settimane + 1 anno di follow-up + follow-up a lungo termine (2-4 anni)
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Verrà utilizzato un affidabile test di provocazione del dolore al tendine rotuleo per valutare il dolore durante la funzione
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0,6, 12 settimane + 1 anno di follow-up + follow-up a lungo termine (2-4 anni)
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Prova di salto
Lasso di tempo: 0 e 12 sett
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Squat Jump e Counter Movement Jump saranno utilizzati per valutare la tendinopatia rotulea causata da deficit funzionali nel sito leso rispetto al sito non leso
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0 e 12 sett
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Proprietà meccaniche
Lasso di tempo: 0 e 12 sett
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L'allungamento sincronizzato del tendine con l'uso dell'ecografia insieme alle misure di forza, sarà utilizzato durante le contrazioni volontarie per determinare le proprietà meccaniche
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0 e 12 sett
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 0 e 12 sett
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La massima forza muscolare degli estensori del ginocchio si ottiene durante le massime contrazioni volontarie
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0 e 12 sett
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Dimensioni e struttura del tendine
Lasso di tempo: 0 e 12 sett
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Misurato dalla risonanza magnetica
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0 e 12 sett
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Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane + 1 anno di follow-up + follow-up a lungo termine (2-4 anni)
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Questionario
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12 settimane + 1 anno di follow-up + follow-up a lungo termine (2-4 anni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Peter Magnusson, Professor, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
- Investigatore principale: Anne-Sofie Agergaard, Phd.Student, Bispebjerg hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
25 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BBH131
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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