- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03096067
Polvilumpion tendinopatia – kuormituksen suuruuden vaikutus harjoitukseen perustuvassa hoidossa
Patellar tendinopatian hoito; Kuorman suuruuden vaikutus kliiniseen lopputulokseen, jänteen rakenteeseen ja toimintaan
Tämän projektin tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako polvilumpion tendinopatian kuormitukseen perustuva 12 viikon kuntoutusohjelman suuruus kliiniseen lopputulokseen, jänteen rakenteeseen ja toimintaan.
Tutkijat olettavat, että suurempi kuormitus (90 % 1 RM:stä) tuottaa positiivisemman kliinisen lopputuloksen, jänteen rakenteen ja toiminnan potilailla, joilla on polvilumpion jännepatia, verrattuna pienempään kuormitukseen (55 % 1 RM:stä) kokonaisharjoituksen aikana. on sama molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi- tai molemminpuolinen polvilumpion tendinopatia
- Oireet > 3 kuukautta
- Ultraäänijänteen turvotus
- Ultraäänihypokaikualue dopplerilla
- BMI 18,5-30
Poissulkemiskriteerit:
- Polvilumpion tendinopatia > 12 kuukautta
- Edellinen polvileikkaus
- Hämmentävä diagnoosi polvinivelelle
- Diabetes tai niveltulehdus
- Aiempi kortikosteroidi-injektio polvilumpion tendinopatiaan
- Tupakointi
- Olla eliittilentopalloilijoita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Raskas hitaan vastuksen ryhmä
Raskas hidas vastusharjoittelu.
Kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Resistenssiharjoittelu polven ojentajille.
Harjoitus suoritetaan 90 % 1 RM:stä ja hitaasti (6 s/toisto).
|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen hitaan vastuksen ryhmä
Kohtalainen hidas vastusharjoittelu.
Kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Resistenssiharjoittelu polven ojentajille.
Harjoitus suoritetaan 55 % 1 RM:stä ja hitaasti (6 s/toisto).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Victorian Institute of Sports Assessment - Patella Questionnaire (VISA-P) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0-12 vkoa
|
Potilaan raportoimat tulokset koskien oireita, toimintaa ja kykyä osallistua urheiluun
|
0-12 vkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Patella Questionnaire (VISA-P)
Aikaikkuna: 0 ja 6 vk + 1 v seuranta + Pitkäaikainen seuranta (2-4 v)
|
Potilaan raportoimat tulokset koskien oireita, toimintaa ja kykyä
|
0 ja 6 vk + 1 v seuranta + Pitkäaikainen seuranta (2-4 v)
|
|
Kivun luokitus numeerisella arviointiasteikolla (NRS) ja urheiluaktiviteetin taso (h/vk)
Aikaikkuna: 0,6,12 vk + 1 v seuranta + Pitkäaikainen seuranta (2-4 v)
|
Kyselylomake
|
0,6,12 vk + 1 v seuranta + Pitkäaikainen seuranta (2-4 v)
|
|
Jänteen paksuus ja Doppler-aktiivisuus
Aikaikkuna: 0,6,12 vk + 1 v seuranta + Pitkäaikainen seuranta (2-4 v)
|
Ultraäänellä mitattuna
|
0,6,12 vk + 1 v seuranta + Pitkäaikainen seuranta (2-4 v)
|
|
Yhden jalan laskukyykky (SLDS) testi
Aikaikkuna: 0,6, 12 vk + 1 v seuranta + pitkäaikainen seuranta (2-4 v)
|
Luotettavaa polvilumpion jänteen kivun provokaatiotestiä käytetään toiminnanaikaisen kivun arvioimiseen
|
0,6, 12 vk + 1 v seuranta + pitkäaikainen seuranta (2-4 v)
|
|
Hyppytesti
Aikaikkuna: 0 ja 12 vkoa
|
Kyykkyhyppy ja vastaliike Hyppyä käytetään arvioimaan polvilumpion tendinopatian aiheuttamia toiminnallisia puutteita loukkaantuneella alueella verrattuna vahingoittumattomaan kohtaan
|
0 ja 12 vkoa
|
|
Mekaaniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 0 ja 12 vkoa
|
Synkronoitua jänteen pidennystä ultraäänitutkimuksen ja voimamittausten kanssa käytetään vapaaehtoisten supistusten aikana mekaanisten ominaisuuksien määrittämiseen
|
0 ja 12 vkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 0 ja 12 vkoa
|
Polven ojentajien maksimaalinen lihasvoima saavutetaan maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen aikana
|
0 ja 12 vkoa
|
|
Jänteen mitat ja rakenne
Aikaikkuna: 0 ja 12 vkoa
|
MRI:llä mitattu
|
0 ja 12 vkoa
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 12 vk + 1 v seuranta + pitkäaikainen seuranta (2-4 v)
|
Kyselylomake
|
12 vk + 1 v seuranta + pitkäaikainen seuranta (2-4 v)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Peter Magnusson, Professor, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
- Päätutkija: Anne-Sofie Agergaard, Phd.Student, Bispebjerg Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BBH131
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .